【文章內容簡介】 和確定 項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和 過程確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 40 練習 2 用附錄 2提供的細節(jié)為 “產品設計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 41 第三階段 過程設計和開發(fā) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 42 過程設計和開發(fā) 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 計劃和確定 項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 反饋，評定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 43 第三階段 過程設計和開發(fā) 過程 設 計 和 開 發(fā) 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行 確定 和／ 或 用 文件 說 明： ? 顧客包裝和標簽標準 一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。應遵守這些文件。當沒有任何指導方針時，橫向職能小組有責任制定相應標準，以確保所包裝的產品的完整性。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 44 過程設計和開發(fā) ? 評審當前的質量管理體系以確保其適用于預期的產品和相關的過程 橫向職能小組可對制造廠的質量手冊進行評審，以確保當前的質量管理體系已包括用于設計和制造考慮中的產品的所有要求。 任何額外的控制和／或程序上的更改都應用于改善正在使用中的質量管理體系。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 45 過程設計和開發(fā) ? 過程流程圖的最后確定 最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。 當進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 46 過程設計和開發(fā) ? 以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置 應制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。 當制定過程和隨后的場地平面布置時，必須把重點放在把場地空間用于進行增值活動。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 47 過程設計和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應在開始生產之前進行。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結構化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內部因素會怎樣影響過程。 一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 48 過程設計和開發(fā) ? 試生產控制計劃的完成 試生產控制計劃是對完成樣件研制后，投入批量生產前進行的尺寸測量和功能試驗的描述。試生產控制計劃通常包括正式生產過程確認前要實施的附加生產／過程控制。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 49 過程設計和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計劃包括所有在控制計劃中指定檢驗、測量和試驗設備 用于按控制計劃的規(guī)定對產品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應僅限于量具的重復性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應包括對線性度和準確性的研究。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 50 過程設計和開發(fā) ? 過程監(jiān)控和操作員指導書－這些資料通常包括或參考以下方面： – 作為過程流程圖索引的操作名稱和編號 – 零件名稱和編號 – 當前的工程更改水平／日期 – 所需的工裝、量具和其它設備 – 材料標識和處理說明 – 顧客和供應商指定的特殊特性 – 統(tǒng)計過程控制的要求 – 相關的工程和制造標準 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 51 過程設計和開發(fā) – 檢驗和試驗說明 – 糾正措施說明 – 修訂日期和批準 – 目視輔具 – 更換工裝的時間間隔和裝配說明 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 52 過程設計和開發(fā) ? 預防性維護 橫向職能小組應確定關鍵的過程設備并制定一個預防性維護體系。該體系至少必須包括： – 一個用于描述已計劃好的維護活動的程序 – 預定的維護活動 – 預期的維護方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機液分析 ? 振動分析 – 關鍵制造設備替換零件的可獲得性 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 53 過程設計和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結果（少于 30個生產日）的 Ppk值 應達到大于或等于 。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 54 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和 確定項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 55 練習 3 利用附錄 2提供的細節(jié)為 “過程設計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第四階段 產品和過程確認 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 57 產品和過程確認 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產 投產 策劃 計劃和 確定項目 產品設計 和開發(fā) 驗證 產品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品和過程確認 反饋，評定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP W