【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。 49 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展過程，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 50 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時(shí)間， APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 ? A2表的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“ 小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 ? 小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 51 第三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 52 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 53 引 言 ? 本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品建立的制造系統(tǒng)和其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)； ? 這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。 54 輸 出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 55 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 56 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 57 場(chǎng)地平面布置圖 ? 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 表 A5中的車間平面布置檢查表可被 APQP小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。 58 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄 B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 ? A7表的過程 FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 59 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 ? 例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗(yàn)點(diǎn) ? 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) ? 增加審核 60 過程指導(dǎo)書 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料： ? 失效模式及后果分析 (FMEA) ? 控制計(jì)劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí) ? 搬運(yùn)要求 ? 過程的操作者 ? 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。 61 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé) 。 初始過程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ) . 62 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。 ? 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求 。 ? 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變 。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配 。 63 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾，該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 64 第四階段 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 65 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 66 ? 本階段討論通過生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。 ? 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 引 言 67 輸 出 (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產(chǎn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 68 試生產(chǎn) ? 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn) 。 ? 對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始 。 ? 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但 APQP小組可以超過這個(gè)數(shù)量 。 ? 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ： 69 ? 初始過程能力研究 ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 最終可行性 ? 過程評(píng)審 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 試生產(chǎn) 70 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 。 ? 可參考 MSA手冊(cè) 初始過程能力研究 ? 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 71 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。 ? 參見 PPAP手冊(cè) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn) 。 ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 72 包裝評(píng)價(jià) ? 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià) 。 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加／刪減 (可能需要采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) ) 。 ? 生產(chǎn)計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) ? 使用 A8表來協(xié)助做評(píng)審 。 73 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議 APQP小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。 ? 控制計(jì)劃，對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； ? 過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已記錄了所有 PFMEA建議 。 將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較 。 ? 量具和試驗(yàn)設(shè)備：當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備