【文章內容簡介】 規(guī)，這該失效模式應在過程 FMEA中明確指出。 ?嚴重度（ S）（ d） ?嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重的影響的評價等級。它是單個 FMEA 范圍內的一個比較級別。 ?推薦的評價準則 ?嚴重度數(shù)值的降低 ?對級別數(shù)值為為 9和 10，不建議修改標準。當某失效模式的嚴重度的級別為 1時，不應該再被分析。 41 后果 準則：對產(chǎn)品影響的嚴重度（顧客后果） 等級 后果 準則：對過程影響的嚴重度（制造 /組裝影響） 不符合 安全或 法規(guī) 要求 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或包含 不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無警告。 10 不符合 安全或 法規(guī) 要求 可能危及作業(yè)員（機器或組裝）而無警告 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或包含 不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有警告。 9 可能危及作業(yè)員（機器或組裝）但有警告 主要功 能喪失 或降低 喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽 車安全運行） 8 嚴重的 破壞 產(chǎn)品可能必須要 100%丟棄，生產(chǎn)線停止并停止裝運 主要功能降級（汽車可運行，但是性能層 次降低） 7 重大的 破壞 生產(chǎn)運行一部分（少于 100%）需被丟棄。主要過程 中出現(xiàn)的偏差（生產(chǎn)線速度降低或需增加人力） 次要功 能喪失 或降低 次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度 / 便利等功能失效） 6 中等 破壞 生產(chǎn)運行的 100%需要進行下生產(chǎn)線返工然后可被接 受 次要功能降級（汽車可運行，但是舒適度 / 便利等性能層次降低） 5 生產(chǎn)運行的一部分需要進行下生產(chǎn)線返工然后可被 接受 煩擾的 小問題 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合 格，并且大多數(shù)（＞ 75%）顧客會發(fā)現(xiàn)這 些缺陷 4 中等 破壞 生產(chǎn)運行 100%需要在其運行前進行生產(chǎn)線的工站上 返工 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合 格，并且許多（ 50%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺 陷 3 生產(chǎn)運行的一部分需要在其運行前進行生產(chǎn)線的工 站上返工 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合 格，并且少數(shù)（＜ 25%）有辨識能力的 顧 客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷 2 次要的 破壞 對過程，作業(yè)和作業(yè)員帶來輕微的不便 沒有 影響 沒有可識別的后果 1 沒有 影響 沒有可識別的影響 42 ?分類（ e）：本欄位可用來強調可能需要進一步工程評審的高風險的失效模式或起因。 ?顧客的特殊要求可能標明特殊產(chǎn)品和過程特性符號及它們的用法。 ?當一個特殊特性在過程 FMEA中被標以嚴重度 9或 10時，應該通報設計責任工程師，因為這可能影響工程文件 。 ?潛在失效模式起因（ f）： 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并 依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述。 ?針對每一個潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內，確定并列出每個可以想到的失效起因。應該盡量精確完整地詳細闡述每個起因。分開列出各個起因可能會導致對每個起因著重分析并可能產(chǎn)生不同的測量、控制和措施計劃。也可能會有一個或多個導致失效模式的起因被分析。 ?在過程 FMEA的準備過程中，小組應假定進入的零部件或原材料是正確的。 43 ?頻度（ O）（ g）：頻度是指具體的失效起因發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級數(shù)字是一個比較的含義。 ?潛在失效起因出現(xiàn)頻度可能性的評估分為 1到 10級，一個一致的頻度級別系統(tǒng)應該被用來確保其持續(xù)性。頻度級別數(shù)是在 FMEA范圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出實際發(fā)生的可能性。 ?“每項 /每輛車的事故”是用來顯示過程實施過程中預計到的失效的數(shù)目。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來確認該頻度級別。在其它的情況下，可以用表中左邊欄位中的文字描述和用于預估等級的適當?shù)倪^程知識中的數(shù)據(jù)來進行主觀評價。 ?推薦的評價準則 44 失效可能性 準則：起因發(fā)生可能性 過程 FMEA （每項 /每輛車出現(xiàn)的事故） 等級 很高 ≥100 件 / 每千件 ≥ 每 10件中有 1件 10 高 50件 / 每千件 每 20件中有 1件 9 20件 / 每千件 每 50件中有 1件 8 10件 / 每千件 每 100件中有 1件 7 中等 2件 / 每千件 每 500件中有 1件 6 / 每千件 每 2023件中有 1件 5 / 每千件 每 10,000件中有 1件 4 低 / 每千件 每 100,000件中有 1件 3 ≤ 件 / 每千件 每 1,000,000件中有 1件 2 很低 通過預防控制消除失效 1 45 ?現(xiàn)行過程控制（ h）：現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效原因的發(fā)生，探測可能發(fā)生的失效模式或失效起因的控制的描述。 ?有兩種過程控制需要考慮： ? 預防：消除（預防）失效起因或失效模式，或減少它們的出現(xiàn)率。 ?探測：識別（探測）失效起因或失效模式，并引導至糾正措施或對策的開發(fā)。 ?如有可能，優(yōu)先運用第一種的預防控制方法，讓預防控制方法整合為過程意圖的一部分，因為其將影響最初的頻度；最初的探測度將基于對失效起因或對失效模式探測的過程控制。 ?檢驗應該保守地用作控制 46 要求 失效模式 起因 預防控制 探測控制 螺釘扭 轉直到 完全固 定 螺釘沒有 被完全固 定 操作人員控制的 螺母傳輸器與工 作平面不是垂直 的角度 操作人員培訓 將角度傳感器裝入螺母傳 輸器上以探測交叉螺紋 。 直到數(shù)值符合才允許部件 離開生產(chǎn)裝置 螺釘被 扭轉到 動態(tài)扭 矩規(guī)格 螺釘扭轉 過高 非設置人員將轉 矩裝置底座安裝 過高 口令 在準備程序中加入轉矩驗 證以便在運行前驗證底座 高度 保護控制板 （ 只有 安裝人員有使用權 ） 安裝人員將轉矩 裝置底座安裝過 高 對安裝人員進行培 訓 在準備程序中加入轉矩確 認以便在運行前驗證底座 高度 將底座高度加入到 設置指示書中 螺釘扭轉 過低 口令 在準備程序中加入轉矩驗 證以便在運行前驗證底座 高度 保護控制板 （ 只有 安裝人員可以操作 ） 對安裝人員進行培 訓 在準備程序中加入轉矩確 認以便在運行前驗證底座 高度 將底座高度加入到 設置指示書中 47 ?探測度（ D）（ i）：探測度是結合了列在探測控制欄中最佳的探測控制等級。探測度是在單獨 FMEA范圍中的一個比較等級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的探測控制需要不斷地改進。 ?推薦的評價準則 48 可探測機率 準則：過程控制探測可能性 等級 探測可能性 沒有探測的可能 沒有現(xiàn)行的過程控制，不能探測或不可分析 10 幾乎不可能 在任何階段不太 可能探測 失效模式和 /或錯誤（原因）不容易被探測到（如，隨機的審 核）。 9 很微小 后加工問題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺在后加工進行失效模式探測。 8 微小 從源頭進行的問 題探測 操作人員通過視覺 /觸覺 /聽覺的方式進行工位上的失效 模式探測或通過運用特性測量（通 /止，手工扭轉檢查 / 點擊扳手等）進行后加工時的失效模式探測。 7 非常低 加工后問題探測 操作人員通過使用各種測量進行后加工失效模式探測或操作人員 通過使用特性測量（通 /止，手工轉矩檢查 /沖裁扳手等）進行工 位上的失效模式探測。 6 低 從源頭進行的問 題探測 由操作人員通過使用各種測量進行進行工位上的失效模式或錯誤 （起因）探測或由工位上的由自動化的控制設備探測不符合零件 并通過（指示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業(yè)前準備和首件檢 查時進行測量（僅用于探測作業(yè)前準備的起因）。 5 中等 加工后問題探測 由自動化控制進行后加工失效模式探測。這種自動化控制能探測 不符合零件并鎖定零件以防止進一步的操作。 4 中上 從源頭進行的問 題探測 由自動化控制進行工位上失效模式探測。這種自動化控制能探測 不符合零件，并自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作。 3 高 錯誤探測和 /或問題 預防 由自動化控制進行工位上錯誤（起因）探測，這種自化控制能探 測錯誤和預防不符合零件的制造。 2 很高 探測不可行；錯誤 預防 錯誤（起因）預防是通過固定設施設計，機械設計或零件設計而 產(chǎn)生的。通過過程或產(chǎn)品設計進行防錯而避免制造不符合零件。 1 幾乎肯定 49 ?決定措施的優(yōu)先等級 ?小組一旦完成對失效模式及后果、原因和控制、包括對嚴重度，頻度和探測度等級的鑒定后，就必須決定是否需要進一步的措施去降低風險。因為本身的資源、時間、技術和其它因素的限制，必須選擇怎樣更好地為這些措施排列優(yōu)先等級。 ?小組最先的焦點應該是嚴重度最高的失效模式。當嚴重度達到 9或是 10時，小組應確保必須在現(xiàn)行的設計控制和建議措施（像文件化的 FMEA文件）中寫明此風險。 ?對嚴重度是 8或小于 8所，小組就應該考慮頻度及探測度的最高的失效模式。小組的責任是查看信息，決定解決方法和確定如何排列風險降低努力的順序，以便最好地為組織和顧客服務。 50 ?風險評估： ?風險順序數(shù)（ RPN）（ j） ?協(xié)助排列措施優(yōu)先等級的方法之一是風險順序數(shù)： ?RPN=嚴重度（ S）頻度（ O）探測度（ D） ?在單獨的 FMEA范圍之中，該值可以是 1到 1000。 ?不建議用 RPN閾 值決定措施是否必要。 項目 嚴重度 頻度 探測度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 51 ?建議措施（ k）：通常與探測措施相比，推薦采用預防措施，即使用過程設計防錯，而不是隨機質檢或相關監(jiān)查。 ?任何推薦的糾正措施的目的就是為了降低下列幾項的 等級 ：嚴重度，頻度及探測度。 ?降低嚴重度等級：只有修改設計和過程才能降低嚴重度等級。如果要降低嚴重度，那么在過程開發(fā)的早期就應該考慮過程技術。 ?降低頻度等級：要降低頻度可能需要對過程和設計進行修改，通過產(chǎn)品和過程設計修改來排除或調節(jié)一個或多個的失效模式的起因。可能會降低頻度等級。 ?降低探測度（ D）等級：我們更傾向于用防錯 /防誤的方法。對探測方式的重新設計可能會降低探測度等級。增加檢驗頻次通常不是一種有效的措施， 它應該只能用作暫時的措施來搜集過程的額外信息以便永久性的預防糾正措施能被實施。 52 過程步驟 /功能 要求 失效模式 原因 預防控制 探測控制 建議措施 操作 20： （ 將 坐墊用轉矩槍 固定到軌道上 ） 選四個螺絲釘 四個螺 絲釘 少于四 個螺絲 釘 疏忽地 安裝過 少的螺 絲釘 說明正確數(shù) 目的視覺教 具 對工位 的目視 檢測 工位轉矩監(jiān)督；如 果少于四個螺釘生 產(chǎn)線將停工 操作員培訓 規(guī)定的 螺絲釘 用錯誤 的螺絲 釘 （ 直 徑較大 ） 工位上 有相似 的螺絲 釘 說明正確數(shù) 目的視覺教 具 對工位 的目視 檢測 工位轉矩角度監(jiān)督 ， 如果角度不符合生 產(chǎn)線將停工 操作員培訓 通過設計防錯：在 工位和產(chǎn)品上用同 一種型號的螺絲 操作 20： （ 將 坐墊用轉矩槍 固定到軌道上 ） 從前