【文章內容簡介】 程 ? 尺寸公差 ? 性能要求 ? 部件數(shù) ? 過程調整 ? 材料搬運 ? 產品策劃小組的知識 、 經驗 、 產品 /過程 、 政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其他的因素 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 44 設計驗證 ? 確保所有的設計輸出滿足輸入要求的試驗 。 設計驗證可包括下列活動： ◇ 設計評審 ◇ 進行替換計算 ◇ 將新設計與已證實的類似設計進行比較 ◇ 進行試驗和實驗 ◇ 對發(fā)放前的設計階段文件做評審 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 45 設計評審 ? 是由組織的設計工程部門領導并且應包括其他被影響部門的一些定期安排的會議 。 它不只是防止問題和誤解的有效方法 ，而是一系列的驗證活動 。 ? 設計評審的至少包括的以下方面內容： ? 設計 /功能要求的考慮 ? 正式的可靠性與置信度目標 ? 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算機模擬和臺架試驗結果 ? DFMEA ? 可制造性與裝配設計的評審 第二章 .產品設計和開發(fā) 46 ? 試驗設計 (DOE)和裝配產生的變差結果； ? 試驗失效 ? 設計驗證進展 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗 證的進展 ? 組織可通過使用計劃和報告的格式來跟蹤設計驗證進展 ? 計劃和報告正式的方法 ， 用以保證： ?設計驗證 ， ?通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 47 設計評審、設計驗證和設計確認的比較 項目 工作對象 目 的 時 機 方 式 參 加 人 工 作 范 圍 設 計 評 審 各階段的設計結果如圖紙和技術文件 評價設計結果滿足要求的能力，識別問題，提出措施。 設計的適當階段 會議；傳閱 和該階段設計有關的所有部門的代表 ,其他專家 (需要時 ) 從總體角度綜合性有系統(tǒng)的評審，范圍較寬，發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法。 設 計 驗 證 設計輸出文件、圖紙或樣件、計算書等 證實設計階段輸出滿足該階段輸入的要求 形成設計輸出結果時 試驗、計算、對比、文件發(fā)布前的評審 設計部門的專業(yè)技術人員 按階段進行，驗證產品設計輸出的內容是否符合輸入的要求 設 計 確 認 通常是向顧客提供的最終產品 (樣品 )及其用途 證實產品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足 只要可行，應在 試用、模擬、路試、臺架試驗、交給顧客確認。 顧客 (或顧客代表 )、專家或實驗室（含本企業(yè)的實驗室） 確定產品滿足用戶需求的情況，可用鑒定會或整車裝車試驗的形式。記錄設計失效 ,并實施糾正和預防措施 . 產品交付或生產 /服務實施之前 48 樣件制造－控制計劃 ? 樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量 、 材料與功能的試驗的描述 。 控制計劃應包括從進料到制造 /裝配的全過程 。 ? 使用的測量系統(tǒng)應符合要求 ， 測量方法應與顧客一致 。 ? 盡可能使用與正式生產相同的供方 、 工裝和過程 。 ? 利用檢查清單附錄 A－ 8 制定樣件控制計劃 。 ? 樣件制造為小組和顧客提供了一個評價產品和服務滿足顧客呼聲目標的過程 ， 所有樣件都應被評審 ， 以便： ? 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對產品 /過程的特殊特性給予了特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客 第二章 .產品設計和開發(fā) 49 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) ?不論設計由誰提供 (顧客或組織 )， 小組應對圖樣進行評審 。評審的重點是與特殊特性有關的內容 。 ? 評審的內容還應包括： ?是否有足夠的數(shù)據(jù)表明每個零件的尺寸布置； ?是否清楚地標識控制或基準平面 /定位面 ， 以便設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備； ?評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致； ?適當時 ， 保證數(shù)學數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性 ， 以便于有效的雙向交流 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 50 工程規(guī)范 ? 詳細評審工程規(guī)范 ， 識別有關部件或總成的 功能 、 耐久性和外觀 要求； ? 組織必須確定是哪些特性影響或控制 功能 、 耐久性和外觀 的要求； ? 試驗的樣本容量 、 頻率及接收準則應在工程規(guī)范的過程試驗中規(guī)定或在樣件控制計劃中確定 。 材料規(guī)范 ? 對涉及到材料物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運和貯存有要求的特殊特性 材料規(guī)范進行評審 。 ? 這些特性應包含控制計劃中 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 51 圖樣和規(guī)范的更改 ?當需要更改圖樣和規(guī)范時 ， 小組應保證這些變更能立即通知到所有受影響的領域 ， 并用適當?shù)臅嫖募ㄖ@些部門 。 ? 小組進行； ? 書面通知； ? 實施的時間應明確 ， 并記錄備查 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 52 產品質量小組輸出內容 新設備 、 工裝和設施要求 ? DFMEA、 產品保證計劃和 /或設計評審可能提出新設備和設施的要求 ， 產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些內容； ? 小組應保證新設備和工裝有能力并能及時供貨； ? 監(jiān)測設施進度情況 ， 確保試生產前完工； ? 使用檢查清單 ， 附錄 A－ 3。 第二章 .產品設計和開發(fā) 53 產品和過程的特殊特性 ? 在第一階段 ， 小組應在了解顧客呼聲的基礎上識別初始產品和過程特殊特性 。 小組應建立特殊特性清單 ， 通過評價技術信息達成一致 ， 并體現(xiàn)的控制計劃中 。 ? 顧客可規(guī)定單獨的批準要求 。 量具 /試驗設備要求 ? 應識別量具 /試驗設備要求 ， 并將其內容增加 到進度圖表中； ? 監(jiān)測進展情況 ， 確保要求的進度 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 54 小組可行性承諾和管理者支持 ? 對設計 (組織和顧客的 )的可行性進行評定并做出承諾 ， 顧客設計也不排除供方評審的義務 。 ? 承諾的內容：確信所提出的設計能按規(guī)定的時間要求以顧客可以接受的成本付諸于制造 、 裝配 、 試驗 、 包裝和足夠數(shù)量的交貨 。 ? 小組應評審在這一段工作的有效性 ， 取得可行性的一致意見和所有需要解決的未決議題 ， 并形成文件提交管理者以獲取支持 。 第二章 .產品設計和開發(fā) 55 計劃和確 定項目 產品設計和 開發(fā)驗證 過程設計和 開發(fā)驗證 產品和過 程確認 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產 投產 產品質量策劃時間安排圖 過程設計開發(fā) 產品設計和開發(fā) 56 第 3章 .過程設計和開發(fā) ?輸出： ? 包裝標準和規(guī)范 ? 產品 /過程質量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA ? 試生產控制計劃（包括防錯裝置） ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 管理者支持（包括操作人員的安排和培訓計劃） 目的：為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客 的要求、需要和期望。 57 包裝標準和規(guī)范 ? 顧客通常有包裝要求 ， 并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去 。如果沒有提供標準 ， 包裝設計則應保證產品在使用時的完整性 。 ? 組織的產品質量策劃小組應當保證產品包裝 （ 包括內部 ）的設計開發(fā) 。 ? 顧客的包裝標準和通用的標準應適當使用 。 ? 任何情況下 ， 產品包裝標準要保證產品特性在包裝 、 運輸及拆裝過程中不變 。 ? 包裝材料應符合相關材料處理的要求 。 第 3章 .過程設計和開發(fā) 58 產品 /過程質量體系評審 ? 組織的產品質量策劃小組可對制造廠的質量管理體系進行評審 ， 評審是基于顧客輸入 、 小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質量管理體系的改進 。 ? 生產產品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應文件化并包括在制造控制計劃中； ? 使用附錄 A－ 4 產品 /過程質量檢查清單 。 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程 ， 它可用來分析自始至終的分析制造 、 裝配全過程中人 、 機 、 料 、法 、 環(huán)的變化原因； 第 3章 .過程設計和開發(fā) 59 ? 流程圖用來強調過程變化原因的影響 ， 有助于分析整個過程而不是過程中的單個步驟 。 ? 進行 PFMEA和制訂控制計劃時 ， 有助于小組 將注意力集中于過程中 ； ? 使用附錄 A－ 6過程流程圖檢查清單檢驗其工作的完整性 。 第 3章 .過程設計和開發(fā) 60 汽車座椅過程流程圖 61 場地平面布置圖 ? 為控制檢測點的可接受性 、 控制圖的位置 、 目測輔具的應用 、 中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū) ， 應制定和評審場地平面布置圖； ? 所有的材料流程應與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調； ? 使用附錄 A－ 5場地平面布置檢查清單 。 ? 場地平面布置圖應優(yōu)化材料的轉移 、 搬運 ， 以及對場地空間的增值使用 ， 并應便于材料的同步流動 。 第 3章 .過程設計和開發(fā) 62 例 :某汽車零件裝配車間的平面布置圖 63 特性矩陣圖 ? 推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關系的分析技術； ? 推薦的方法是：對零件或特性進行編號 ， 同時對每一制造工序也進行編號； ? 制造關系越多 ， 特性控制越重要 第 3章 .過程設計和開發(fā) 64 65 法蘭的特性矩陣圖 過 程 參 數(shù) 工 序 編 號 尺寸 描述 公差 05 10 20 30