國際檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可新進(jìn)展-fdis版isoie(編輯修改稿)
2025-01-26 08:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 含目標(biāo)，如果用 objective一詞，可能會誤解為質(zhì)量方針中至少還包括目標(biāo)。目的 行動和努力最終要達(dá)到的地點(diǎn)或境界 最終的目的、奮斗的目標(biāo)目標(biāo) 受攻擊的對象，他是這次運(yùn)動的目標(biāo)之一 觀察、射擊的對象，射擊目標(biāo) 要獲得的一個戰(zhàn)略地位，要達(dá)到的一個目的或規(guī)定的陸戰(zhàn)或海戰(zhàn) 所要攻到的地點(diǎn)，軍事目標(biāo)19Prof. Yan Guoqiang03062023 體系（續(xù)）n 修訂n 實驗室管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn) 及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的 承諾 解釋：實驗室管理層應(yīng)有運(yùn)行管理體系的權(quán)利和資源，不斷改進(jìn)管理體系。管理層參加管理評審，強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求的重要性，確保管理體系的完整性。管理層對此應(yīng)做出正式的書面聲明。n ，原 n 最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 （新內(nèi)容） 解釋：最高管理層應(yīng)為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制分析、能力驗證活動及相應(yīng)的技術(shù)活動等合理配置資源，可以視為管理層的承諾證據(jù)。同時，管理層參加管理體系的活動記錄也可以視為一種證據(jù)。20Prof. Yan Guoqiang03062023 體系（續(xù)）n ，原 n 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織 解釋：溝通方式可以多種，如便函、錄像、布告等，口頭交流方式也是可以接受的。評審員在評審中應(yīng)關(guān)注管理體系不會因為溝通的問題而導(dǎo)致不符合甚至于失效。此條款與 。n “2023版的 ”（無變化）n “2023版的 ”（無變化） n 新內(nèi)容n 當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。 解釋：當(dāng)對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整時以及管理層發(fā)生重大變化時，應(yīng)對管理體系進(jìn)行及時調(diào)整，以保證其完整性。同時，適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，而需對體系的不斷調(diào)整和改進(jìn)，也是保證完整性的一種手段。21Prof. Yan Guoqiang03062023n n 在確保其他客戶機(jī)密的前提下，實驗室應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視實驗室中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表合作。 與 1999版比較 :實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。 增加了 ，內(nèi)容略有變化，從被動到主動，突出以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。22Prof. Yan Guoqiang03062023（續(xù)）n n 實驗室應(yīng)從客戶尋求反饋意見，包括正面的或負(fù)面的反饋。應(yīng)使用并分析這些反饋以改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動以及客戶服務(wù)。1999版的 3變?yōu)閺?qiáng)制要求注：反饋的實例包括客戶滿意度調(diào)查、與客戶一同對檢測或校準(zhǔn)報告進(jìn)行評審 解釋：從客戶處搜集反饋意見可采取普查的方式，不應(yīng)限制在某一個范圍內(nèi)，如在網(wǎng)站上聲明搜集客戶意見，提供提交意見的途徑，也可主動向客戶發(fā)放征求意見單。對第一方實驗室，可向工程師或設(shè)計人員發(fā)放征求意見單，或在與相關(guān)人員的會議上征求意見。實驗室應(yīng)保存反饋記錄，對反饋意見的分析和相應(yīng)的措施也應(yīng)保存完整的記錄。在管理評審中實施對客戶意見的分析并采取相應(yīng)的措施是常用的一種方式。23Prof. Yan Guoqiang03062023 /或校準(zhǔn)工作的控制n n 立即進(jìn)行 糾正 （ 1999版是立即采取糾正措施） 解釋：發(fā)現(xiàn)不符合時，應(yīng)立即糾正，再評價對糾正措施的需求，進(jìn)而采取糾正措施。24Prof. Yan Guoqiang03062023（新條款）n 實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 評論：條款是新增條款，但內(nèi)容并不新 1999版的 變成 ， 后面條款序排 解釋：在本條款中提到的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審在其它要素已提及。實驗室能提供完成這些活動的證據(jù)，可以認(rèn)為實驗室已滿足該條款的要求。25Prof. Yan Guoqiang03062023n n ……。（增加） 當(dāng)識別出改進(jìn)機(jī)會， 或需采取預(yù)防措施時， ……26Prof. Yan Guoqiang03062023n n 實驗室的 最高 管理者（原來是執(zhí)行管理者）取消了執(zhí)行管理層的概念。n 管理評審的輸入中增加： 改進(jìn)的建議 （在投訴后面）27Prof. Yan Guoqiang03062023n n 應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性 解釋：如何評價？首先是通過能力的監(jiān)督評價來實施，如通過能力驗證、人員比對、操作觀察、內(nèi)部審核和外部評價來證明人員能力的獲得，進(jìn)而證明培訓(xùn)的有效性。此條款與 。 很重要，不是圖形式，要切實強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)的有效性。28Prof. Yan Guoqiang03062023n n 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果 新增加條款 ，比原要求又進(jìn)一步，對所獲數(shù)據(jù)需進(jìn)行分析，目的在于預(yù)防和減少錯誤的發(fā)生，是實驗室的主動行為。 實驗室應(yīng)制定質(zhì)量控制限的準(zhǔn)則，保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。數(shù)據(jù)分析可采用多種方式，如控制圖、排列分析、散點(diǎn)圖、柱狀圖、因果分析圖等，控制措施可能是預(yù)防措施，也可能是糾正措施。29Prof. Yan Guoqiang03062023Impact of changes summary1.Policystatementsto16
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