實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)(編輯修改稿)
2025-03-12 15:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理評審時加以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：? a)實(shí)驗(yàn)室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和? 校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；? b)管理者關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；? c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；?27第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? d)要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e)實(shí)驗(yàn)室管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。注：質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)簡明，可包括應(yīng)始終按照聲明的方法和客戶的要求來進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)的要求。當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是某個較大組織的一部分時，某些質(zhì)量方針要素可以列于其他文件之中。28第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? 條款解釋： 實(shí)驗(yàn)室中有關(guān)質(zhì)量的政策應(yīng)說明、評審、發(fā)布。 發(fā)布的主要內(nèi)容應(yīng)包括： a、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對客戶提供檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的服務(wù)的承諾； b、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c、與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； d、實(shí)驗(yàn)室所有人員熟悉質(zhì)量文件、并在工作中執(zhí)行； e、實(shí)驗(yàn)室管理者對遵循本準(zhǔn)則劑持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾。29第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? 最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。條款解釋 ：實(shí)驗(yàn)室不能光說，不做；也不能做了，不做好記錄；做了沒有記錄等于沒有做。凡是和體系持續(xù)性改進(jìn)的記錄都應(yīng)該按照規(guī)定的要求認(rèn)真做好記錄，記錄就是證據(jù)。30第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。? 條款解釋 ：客戶的要求是什么？法規(guī)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該做哪些？所有這些要求實(shí)驗(yàn)室的員工應(yīng)該明白 ，并且要在實(shí)際工作中貫徹實(shí)施，并且要注意實(shí)施，并在實(shí)際工作中貫徹執(zhí)行。要有記錄！31第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? 在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 ? 條款解釋：手冊中無法進(jìn)一步描述清楚的，要求有程序文件對條款要求做出進(jìn)一步解釋，管理體系中文件要說明其層次結(jié)構(gòu)。一般分四個層次 .32? 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) （編寫規(guī)則） 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求33第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? 質(zhì)量手冊中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 ? 條款解釋：實(shí)驗(yàn)室要在手冊匯中對技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的責(zé)任進(jìn)行描述，以及明確其應(yīng)履行的責(zé)任是什么？34第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求? ，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。條款解釋：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)業(yè)務(wù)或者人員調(diào)整，管理體系發(fā)生了變更時，一旦管理體系發(fā)生變更，最高管理者應(yīng)總體控制，確保管理體系的完整性。35三、實(shí)驗(yàn)室投訴、不符合控制、改進(jìn)? 、投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（見 ）。? 條款解釋： 有程序； 保存記錄； 針對投訴采取措施，展開調(diào)查。 跟蹤驗(yàn)證采取措施的有效性。 36三、實(shí)驗(yàn)室投訴、不符合控制、改進(jìn)? 、不符合檢測和 /或校準(zhǔn)工作的控制、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序，當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時，予以實(shí)施。該政策和程序應(yīng)確保：a)確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要時暫停工作、扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）；b)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)；c)立即進(jìn)行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；d)必要時，通知客戶并取消工作；37三、實(shí)驗(yàn)室投訴、不符合控制、改進(jìn)? e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。注：對管理體系或檢測和 /或校準(zhǔn)活動的不符合工作或問題的識別，可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行 。38三、實(shí)驗(yàn)室投訴、不符合控制、改進(jìn)? 條款解釋： 實(shí)驗(yàn)室有程序；程序的要求按照條款中的 行編寫，要求責(zé)任落實(shí)到位，人員落實(shí)到位，采取的措施有效，評價(jià)有效、糾正的力、批準(zhǔn)等，發(fā)生不符合工作可能存在的環(huán)節(jié)在注：中進(jìn)行了說明。? 當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，應(yīng)執(zhí)行 。39三、實(shí)驗(yàn)室投訴、不符合控制、改進(jìn)? 、 改進(jìn)
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