[醫(yī)藥]優(yōu)良實驗室規(guī)范和實驗室認(rèn)可制度(編輯修改稿)
2024-11-14 22:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中出現(xiàn)的任何離群或可疑結(jié)果都不能歸咎于樣品之間的差異。 8 樣品的均勻性檢驗 均勻性檢驗： 主要采用單因子方差分析，這是均勻性檢驗的基本方法。 為樣品間的均方差； 為樣品內(nèi)的均方差。當(dāng)計算的 F值 ﹤ 臨界值 （ v1,v2)時，表明樣品符合均勻性要求。 2211//vQvQF ?11 /vQ 22 /vQ9 樣品的穩(wěn)定性檢驗 穩(wěn)定性檢驗對樣品周期較長以及性質(zhì)相對不穩(wěn)定的檢驗樣品尤為重要。穩(wěn)定性檢驗可采用隔一定的時間對測試樣品進(jìn)行檢驗，對檢測結(jié)果可采用 t檢驗，平均值一致性檢驗。 （ 1） t檢驗法 （ 2）平均值一致性檢驗 10 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理 檢測能力驗證的數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理一般采用穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù)，對每一個檢測項目將計算下列集體統(tǒng)計量，即結(jié)果總數(shù)（ N） ﹑ 中位值 ﹑ 標(biāo)準(zhǔn)化四分位距 ﹑ 穩(wěn)健變異系數(shù) ﹑ 極小值 ﹑ 極大值和變動范圍 標(biāo)準(zhǔn)化四分位距 對一組按順序排列的數(shù)據(jù)，上四分位值 Q3與下四分位值 Q1之間的差稱為四分位距 （ IQR），即 IQR=Q3Q1 IQR乘以因子 （ Norm IQR） 穩(wěn)健變異系數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)化四分位距除以中位值，并以百分?jǐn)?shù)表示 標(biāo)準(zhǔn)化和 (S) 一對樣品 A和 B中某項結(jié)果之和除以 即 S= 標(biāo)準(zhǔn)化差 (D) 一對樣品 A和 B中某項結(jié)果之差除以 即 D= 22BA?相當(dāng)于正態(tài)分布中的標(biāo)準(zhǔn)偏差 相當(dāng)于正態(tài)分布中的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差 實驗室間 Z比分?jǐn)?shù) (ZB) ZB的大小
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