【文章內容簡介】 系文件； d. 負責制定公司檢驗制度，實施產(chǎn)品驗收準則、檢驗規(guī)范； e. 主管公司進貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標識； f. 主管公司計量設備維護管理和周期性計量檢定的管理； g. 參與供應商評估及來料信息的處理及追溯； h. 主管糾正、預防措施的監(jiān)督、評估、驗證。 生產(chǎn)部 a. 負責產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的控制； b. 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標識與可追溯性控制； c. 參與編制質量手冊、程序文件，組織質量目標的確定，支持內審及負責編制重大工裝設備開發(fā)設計任務書； d. 處理不合格品措施的實施，落實糾正及預防措施； e. 確認生產(chǎn)能力，確保準時交貨； f. 按標準文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質量； g. 對生產(chǎn)設備進行有效的維護并監(jiān)控，使之而效； h. 對產(chǎn)品相關質量進行登記，使之可追溯。 物控部 a. 負責生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應； b. 協(xié)同相關部門對供應商進行評估控制，保證合格物料的購進； c. 負責倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保 管中的質量。 市場部 a. 主管產(chǎn)品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負責編制新產(chǎn)品設計開發(fā)任務書； b. 負責與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求； c. 負責顧客信息反饋，以聯(lián)絡單形式進行內部溝通； d. 參加質量管理體系其他相關活動。 行政部 a. 負責人力資源的提供、培訓、考核及使用； b. 負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責 第 5 頁 共 6 頁 代表 公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責權限為： ISO9001： 20xx標準并結合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不斷完善。 ，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制； ，主持內部質量審核； ； ，以供管理評審和作為改進的需求； ，將顧客的要求分解落實； 宜同內、外部聯(lián)絡。 管理者代表應為確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 、各類人員職責權限及其相互關系。 。 、管理評審及有關會議、通告、聯(lián)絡單，就有關質量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關記錄，進行討論、傳達、貫徹。 、規(guī)定、編制單位及審批權限以及發(fā)行使用單位，確保使用人員職責分明。 《各類人員崗位責任制》 ?????WI5 .— 001 《管理評審控制程序》 ?????? ...— 01 《內部質量審核控制程序》 ?????? ...— 01 ：公司建立并保持《管理評審控制程序》，以保證質量管理 體系有效運行，并持續(xù)改進。 《管理評審控制程序》要求，按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價公司的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目 標。 ：管理評審前，相關部門應按評審計 劃準備以下方面的信 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責 第 6 頁 共 6 頁 息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性： 、顧客審核、外部審核的結果； ； ； ； ； ； 。 ：最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作 出決議，形成文件。包括以下方面有關的決定和措施： ； ，包括產(chǎn)品質量改進、工藝改進等。 。 《管理評審控制程序》 ??????? ..— 01 《糾正和預防措施控制程序》 ???? ..— 01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 6．資源 管理 第 1 頁 共 2 頁 ，以保證實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，增強顧客滿意。 《培訓控制程序》 ????? ..— 01 《生產(chǎn)過程控制程序》 ??? ..— 01 公司建立并保持《培訓控制程序》 ，以確保與質量管理、執(zhí)行、驗證的有關人員，通過適當?shù)呐嘤?、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。 是人力資源的歸口管理單位，負責質量管理體系 各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓計劃。 。使他們意識到所從事的工作的重要性和相關性，當他們的工作偏離標準（工藝）要求，將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓結果進行評價。 經(jīng)培訓合格的人員，應進行資格認可，方能上崗。 。 《培訓控制程序》 ??????? — 01 ，在質量管理活動中，應識 別提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎設施。包括： 、工作場所和相關的設施； ：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件； ：交通運輸、通訊。 公司將制定《生產(chǎn)設備管理辦法》和《工裝管理辦法》以確保生產(chǎn)過程設 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 6．資源管理 第 2 頁 共 2 頁 備得到有效的管理。 ，企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。 《生產(chǎn)設備管理辦法》 ?????? .. 《工裝管理辦法》 ???????? .. 《特殊過程確認辦法》 ?????? .. ，負責識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等）。 《現(xiàn)場 5S管理辦法》 ??????? . 深 圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 1 頁共 10頁 公司建立并保持《質量計劃控制程序》，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與本公司質量管理體系其他要求相一致，策劃結果將以適合公司運作的方式形成文件。 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質量計劃控制程序》形成質量計劃，質量計劃應確定并包含下面的內容： a. 建立產(chǎn)品的質量目標，規(guī)定產(chǎn)品的質量特性，引用相關標準，識 別顧客質量要求及應滿足的法律法規(guī)要求； b. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控； c. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設置； d. 確定和準備質量記錄，并考慮質量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 過程策劃的輸出，形式可以是質量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。 《質量計劃控制程序》 ????? — 01 《作業(yè)文件一覽表》 ?????? .3— 002 公司建立并保持《合同評審控制程序》，確保顧客關于產(chǎn)品的要求準確識別，以滿足顧客要求。 ，負責顧客要求的接受，并組織相關部門確認，對確認的要求（含圖樣、文字、報告、標準、樣件等）應記錄并歸檔保存。 、品保部、生產(chǎn)部參與確認。 ： ，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包括交付及交付 后的活動要求，如交貨期、包裝 、售后服務等。 ：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 2 頁共 10頁 須的要求； 、法規(guī)要求及相關產(chǎn)品標準； 。 公司按《合同評審控制程序》，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調評審活動的要求，以確保有關部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關的要求，保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術、資源方面的措施。 、有關職能部門在各自職能范圍內參與對產(chǎn)品要求有關內容的評審和協(xié)調。 《合同評審控制程序》規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單的更改前）評審： ，可視為完成產(chǎn)品要求的評審； ，由市場部組織有關職能部門參加評審，由總經(jīng)理批準，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應含 。 ，按以上 a、 b要 求進行評審。 ，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進行合同簽訂。 ，市場部應確保相關文件得到修改及重新評審，并告知相關部門。 ，市場部應組織相關部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。 ，市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求，市場部應放棄簽訂合同。 ，保存產(chǎn)品要求的 評審記錄。 ，負責與顧客進行溝通協(xié)調， 接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。 ： ； 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 頁共 10頁 、合同或訂單的處理，包括對其的修改； ，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。 ，并向管理評審會議報告。 《合同評審控制程序》 ?????? — 01 公司建立并保持《設計和開發(fā)控制程序》，對相關部門及有關人員規(guī)定其職責，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。 工程部應編制《設計和開發(fā)計劃書》，對設計全過程進行計劃控制，計劃書內容應包括： 、開發(fā)過程的階段劃分； 、開發(fā)階段評審、驗證和設計確認點的設置； ； ； ； 。 市場部應根據(jù)市場或顧客要求，對設計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應明確： ； ，包括應采用的標準； ，以前類似設計提供的信息； ； 《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應由編制單位組織有關部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能 與其他要求相矛盾。 ，并在 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 第 1 版 質 量 手 冊 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 4 頁共 10頁 歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應： ； ，如有關標準、相關作業(yè)指導書、 零部件清單。 ； ； 。 程部應根據(jù)設計開發(fā)計劃，在適當階段組織相關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審，以便： ； 。設計和開發(fā)評審結果應予以記錄。 ，組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證，驗證的結果應予以記錄，驗證針對樣品進行。 。確認應按計劃進行，應有相關部門的代表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產(chǎn)進行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內容應： a. 設計開發(fā)文件是否齊全 ，并被批準； b. 是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求； c. 是否符合有關法律、法規(guī)要求； d. 是否有明確的接收準則； e. 是否標出與產(chǎn)品安全與正常操作關系重大的設計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。 設計和開發(fā)確認記錄予以保存。 公司建立并保持《設計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結果及任何要求的措施應予以 記錄并保存。 質量文件 《設計開發(fā)控制程序》 ?????? .— 01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 5 頁共 10頁 《產(chǎn)品功能試驗辦法》 ???????? ..— 002 《樣品管理辦法》 ?????????? ..— 003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應商評估控制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 位，負責采購的實施及供應商的管理。 、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產(chǎn)品包裝物。 ： a. 按《供應商評估控制程序》對供應商的評估方法有以下幾種：供應商相關經(jīng)驗、質量保證能力調查、供應商顧客調查、財務狀況、相關服務、庫存場地等，以確認合格的供應商。 b. 按《采購控制程序》和《供應商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合