【文章內(nèi)容簡介】 系文件； d. 負(fù)責(zé)制定公司檢驗制度，實施產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則、檢驗規(guī)范； e. 主管公司進(jìn)貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標(biāo)識； f. 主管公司計量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計量檢定的管理； g. 參與供應(yīng)商評估及來料信息的處理及追溯； h. 主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評估、驗證。 生產(chǎn)部 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的控制； b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標(biāo)識與可追溯性控制； c. 參與編制質(zhì)量手冊、程序文件，組織質(zhì)量目標(biāo)的確定，支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計任務(wù)書； d. 處理不合格品措施的實施，落實糾正及預(yù)防措施； e. 確認(rèn)生產(chǎn)能力，確保準(zhǔn)時交貨； f. 按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量； g. 對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控，使之而效； h. 對產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記，使之可追溯。 物控部 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應(yīng)； b. 協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估控制，保證合格物料的購進(jìn)； c. 負(fù)責(zé)倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保 管中的質(zhì)量。 市場部 a. 主管產(chǎn)品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書； b. 負(fù)責(zé)與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求； c. 負(fù)責(zé)顧客信息反饋，以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通； d. 參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動。 行政部 a. 負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用； b. 負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責(zé) 第 5 頁 共 6 頁 代表 公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為： ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。 ，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制； ，主持內(nèi)部質(zhì)量審核； ； ，以供管理評審和作為改進(jìn)的需求； ，將顧客的要求分解落實； 宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表應(yīng)為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。 。 、管理評審及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。 、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位，確保使用人員職責(zé)分明。 《各類人員崗位責(zé)任制》 ?????WI5 .— 001 《管理評審控制程序》 ?????? ...— 01 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 ?????? ...— 01 ：公司建立并保持《管理評審控制程序》，以保證質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。 《管理評審控制程序》要求，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。 ：管理評審前，相關(guān)部門應(yīng)按評審計 劃準(zhǔn)備以下方面的信 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責(zé) 第 6 頁 共 6 頁 息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性： 、顧客審核、外部審核的結(jié)果； ； ； ； ； ； 。 ：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作 出決議，形成文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施： ； ，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。 。 《管理評審控制程序》 ??????? ..— 01 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 ???? ..— 01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 6．資源 管理 第 1 頁 共 2 頁 ，以保證實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，增強(qiáng)顧客滿意。 《培訓(xùn)控制程序》 ????? ..— 01 《生產(chǎn)過程控制程序》 ??? ..— 01 公司建立并保持《培訓(xùn)控制程序》 ，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的有關(guān)人員，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。 是人力資源的歸口管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系 各過程人力資源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計劃。 。使他們意識到所從事的工作的重要性和相關(guān)性，當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。 。 《培訓(xùn)控制程序》 ??????? — 01 ，在質(zhì)量管理活動中，應(yīng)識 別提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： 、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ：機(jī)器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件； ：交通運(yùn)輸、通訊。 公司將制定《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》和《工裝管理辦法》以確保生產(chǎn)過程設(shè) 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 6．資源管理 第 2 頁 共 2 頁 備得到有效的管理。 ，企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。 《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》 ?????? .. 《工裝管理辦法》 ???????? .. 《特殊過程確認(rèn)辦法》 ?????? .. ，負(fù)責(zé)識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等）。 《現(xiàn)場 5S管理辦法》 ??????? . 深 圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 1 頁共 10頁 公司建立并保持《質(zhì)量計劃控制程序》，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質(zhì)量計劃控制程序》形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容： a. 建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識 別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求； b. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控； c. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設(shè)置； d. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 過程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。 《質(zhì)量計劃控制程序》 ????? — 01 《作業(yè)文件一覽表》 ?????? .3— 002 公司建立并保持《合同評審控制程序》，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識別，以滿足顧客要求。 ，負(fù)責(zé)顧客要求的接受，并組織相關(guān)部門確認(rèn)，對確認(rèn)的要求（含圖樣、文字、報告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等）應(yīng)記錄并歸檔保存。 、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。 ： ，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包括交付及交付 后的活動要求，如交貨期、包裝 、售后服務(wù)等。 ：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 2 頁共 10頁 須的要求； 、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 。 公司按《合同評審控制程序》，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。 、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。 《合同評審控制程序》規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前）評審： ，可視為完成產(chǎn)品要求的評審； ，由市場部組織有關(guān)職能部門參加評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應(yīng)含 。 ，按以上 a、 b要 求進(jìn)行評審。 ，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進(jìn)行合同簽訂。 ，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審，并告知相關(guān)部門。 ，市場部應(yīng)組織相關(guān)部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評審，評審意見一致，方能進(jìn)行銷售。 ，市場部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求，市場部應(yīng)放棄簽訂合同。 ，保存產(chǎn)品要求的 評審記錄。 ，負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)， 接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。 ： ； 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 頁共 10頁 、合同或訂單的處理，包括對其的修改； ，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。 ，并向管理評審會議報告。 《合同評審控制程序》 ?????? — 01 公司建立并保持《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，對相關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī)定其職責(zé)，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。 工程部應(yīng)編制《設(shè)計和開發(fā)計劃書》，對設(shè)計全過程進(jìn)行計劃控制，計劃書內(nèi)容應(yīng)包括： 、開發(fā)過程的階段劃分； 、開發(fā)階段評審、驗證和設(shè)計確認(rèn)點的設(shè)置； ； ； ； 。 市場部應(yīng)根據(jù)市場或顧客要求，對設(shè)計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應(yīng)明確： ； ，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)； ，以前類似設(shè)計提供的信息； ； 《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能 與其他要求相矛盾。 ，并在 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 第 1 版 質(zhì) 量 手 冊 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 4 頁共 10頁 歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ； ，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、 零部件清單。 ； ； 。 程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進(jìn)行評審，以便： ； 。設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。 ，組織有關(guān)職能部門針對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗證，驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗證針對樣品進(jìn)行。 。確認(rèn)應(yīng)按計劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對批產(chǎn)進(jìn)行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)： a. 設(shè)計開發(fā)文件是否齊全 ，并被批準(zhǔn)； b. 是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求； c. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求； d. 是否有明確的接收準(zhǔn)則； e. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置要求。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。 公司建立并保持《設(shè)計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設(shè)計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)得到評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以 記錄并保存。 質(zhì)量文件 《設(shè)計開發(fā)控制程序》 ?????? .— 01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 5 頁共 10頁 《產(chǎn)品功能試驗辦法》 ???????? ..— 002 《樣品管理辦法》 ?????????? ..— 003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應(yīng)商評估控制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 位，負(fù)責(zé)采購的實施及供應(yīng)商的管理。 、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。 ： a. 按《供應(yīng)商評估控制程序》對供應(yīng)商的評估方法有以下幾種：供應(yīng)商相關(guān)經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、庫存場地等，以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。 b. 按《采購控制程序》和《供應(yīng)商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合