局部用藥的毒性研究(編輯修改稿)
2025-01-19 16:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 涂布于一側(cè)已去毛的皮膚上，然后用兩層紗布 ( )和一層玻璃紙或類似物覆蓋，再用無刺激性膠布和繃帶加以固定； 另一側(cè)涂布賦形劑做對照。貼敷時間至少 4h。貼敷結(jié)束后，除去受試物并用溫水或無刺激性溶劑清潔給藥部位。 注：多次給藥皮膚刺激性實(shí)驗應(yīng)連續(xù)在同一部位給藥，每次給藥時間相同，貼敷期限一般不超過 4周。 刺激反 應(yīng) 分 值 刺激反 應(yīng) 分 值紅 斑 無 紅 斑 0 輕 度 紅 斑（勉 強(qiáng) 可 見 ） 1 中度 紅 斑（明 顯 可 見 ） 2 重度 紅 斑 3 紫 紅 色 紅 斑到 輕 度焦痂形成 4水 腫 無水 腫 0 輕 度水 腫 （勉 強(qiáng) 可 見 ） 1 中度水 腫 （明 顯 隆起） 2 重度水 腫 （皮膚隆起 1mm， 輪 廓清楚） 3 嚴(yán) 重水 腫 （皮膚隆起 1mm以上并有 擴(kuò) 大） 4 總 分 值 8 在 自然光線或全光譜燈光 下觀察皮膚反應(yīng)。按表給出的評分標(biāo)準(zhǔn)對皮膚紅斑和水腫進(jìn)行評分。 單次給藥實(shí)驗 ： 計算每一觀察時間點(diǎn)各組受試物及賦形劑皮膚反應(yīng)積分的平均分值，按表進(jìn)行刺激強(qiáng)度評價。 多次給藥實(shí)驗 ： 首先計算每一觀察時間點(diǎn)各組積分均值，然后計算觀察期限內(nèi)每天每只動物積分均值，按表進(jìn)行刺激強(qiáng)度評價。 分 值 評 價 分 值 評 價0~ 無刺激性~ 輕 度刺激性~ 中度刺激性~ 強(qiáng) 刺激性（四） 皮膚吸收試驗（ 1）整體皮膚吸收試驗 化合物經(jīng)皮滲透的量同皮膚微灌流量直接相關(guān)，通過測量與皮膚灌流量相關(guān)的電壓，測算出化學(xué)經(jīng)皮吸收速率。252。 1） LDV法 用 氖激光，照射血管中流動中的紅細(xì)胞，測量用藥前后變化，測定出皮膚吸收速度。252。PPG法 LED射出的 800940nm紅外線照射，收集反射光轉(zhuǎn)變成電壓波譜，通過電壓波譜變化，計算皮膚吸收量的大小 。（ 2）離體皮膚吸收試驗l靜態(tài)滲透裝置 上室防藥劑，下室接受液，下室中間方皮膚并密封，藥劑放于皮膚之上，每隔一定時間后，測定接受液，計算皮膚滲透率。216。流動滲透裝置 上述方法的改進(jìn)，接受液為血漿或白蛋白，以 5ml/小時的速度灌流，測定不同時間灌流液的藥量。以次測定皮膚的透過率。（五） 皮膚過敏試驗252。目的 通過動物皮膚重復(fù)接觸受試物，觀察機(jī)體免疫系統(tǒng)反映在皮膚上的表現(xiàn)。252。方法216。 實(shí)驗材料 1）動物 豚鼠 2）受試藥物 膏劑、液體不稀釋直接涂敷 3）陽性致敏物： 2,4二硝基氯代苯 1% 致敏濃度 % 激發(fā)濃度216。 試驗方法 1）試驗分組 隨機(jī)分成三組： 給藥組、賦形劑組、陽性對照組 2）致敏接觸 (g)涂于脫毛區(qū)，接觸 6小時， 第 7天和 14天亦同樣方法重復(fù)。 3）激發(fā)接觸 末次給藥后第 14天，激發(fā)給藥， 2 48和 72小時觀察皮膚過敏情況。252。結(jié)果判斷與評價皮膚過敏反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)刺激反應(yīng) 程度 分值 刺激反應(yīng) 程度
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