【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、控制或記錄的測(cè)量器或記錄儀，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確，并定期校正。 檢驗(yàn)設(shè)備 應(yīng)以原材料及產(chǎn)品即定規(guī)格檢驗(yàn)的需要設(shè)置適當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)具有足夠的檢驗(yàn)設(shè)備，供例行的檢驗(yàn)及判定原料、半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量；必要時(shí)，可委托具公信力的研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目。 廠房及設(shè)施 廠房設(shè)置與空間 a） 因設(shè)備全封閉生產(chǎn)，同時(shí)生產(chǎn)車間遠(yuǎn)離了衛(wèi)生間、餐廳等生活設(shè)施，避免了交叉污染問(wèn)題。 b） 廠房應(yīng)具備有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保安全與衛(wèi)生。 c） 加工作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)備間或設(shè)備與墻壁間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒）。 d） 檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、功能及（或）微生物等實(shí)驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)所應(yīng)與其他場(chǎng)所有效隔離。 廠房區(qū)隔 凡使用性質(zhì)不同的場(chǎng)所（如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)）應(yīng)個(gè)別設(shè)置，加以有效區(qū)隔。公司目前已符合上述要求。 廠房結(jié)構(gòu) 廠房的各 項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、維持干凈，并應(yīng)為能防止成品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等）的結(jié)構(gòu)。公司下水道蓋采用封閉式，設(shè)置防鼠板。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 17 安全設(shè)施 a） 電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。 b） 廠房應(yīng)依消防法令規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)。 c） 在適當(dāng)且明顯的地點(diǎn)應(yīng)設(shè)有急救器材和設(shè)備，且必須加以嚴(yán)格管制。 供水設(shè)施 儲(chǔ)水槽（塔、池）應(yīng)以無(wú)毒，不致污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑，并應(yīng)有防污染的措施，防止二次污染。 更衣室 應(yīng)設(shè)于管制作業(yè)區(qū)（打包間）附近適當(dāng)而方便的地點(diǎn) ，并獨(dú)立隔間，應(yīng)有足夠大小的空間，以便員工更衣。 倉(cāng)庫(kù) a） 應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)的不同，區(qū)分貯存場(chǎng)所。 b） 原材料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)隔離或分別設(shè)置，同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。 c） 倉(cāng)庫(kù)的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原料、半成品、成品的質(zhì)量劣化減低至最小程度，并有防止污染的構(gòu)造，且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足以供作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。 d） 成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧版，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上，以利于空氣流通及物品的搬運(yùn)。 工作 環(huán)境 生產(chǎn)部為歸口部門。 廠區(qū)環(huán)境 a） 生產(chǎn)部不得設(shè)置于易遭受污染的區(qū)域，否則應(yīng)有嚴(yán)格的成品污染防治措施。 b） 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成成品污染的虞者，以避免成為污染源。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，以防塵土飛揚(yáng)并美化環(huán)境。 c） 臨近及廠內(nèi)道路，應(yīng)鋪設(shè)水泥路等，以防灰塵造成污染。 d） 廠區(qū)內(nèi)不得有足以不良?xì)馕?、有害（毒）氣體、煤煙或其他有礙衛(wèi)生的設(shè)施。 e） 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其他寵物。 f） 廠區(qū)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)，排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度，且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、 破損或孳生有害動(dòng)物而造成成品污染的虞者。 g） 廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來(lái)污染源侵入的設(shè)計(jì)與構(gòu)筑，若有設(shè)置圍墻，其距離地面至少 30cm，以下部分應(yīng)采用密閉材料構(gòu)筑。 吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 18 h） 廠區(qū)如有員工宿舍及附近的餐廳，應(yīng)與加工、貯存成品或成品添加物的場(chǎng)所完全隔離。 生產(chǎn)環(huán)境 a） 因生產(chǎn)設(shè)備是全封閉的，故生產(chǎn)車間環(huán)境可以視為與生產(chǎn)環(huán)境相隔離了。 b） 因生產(chǎn)采用風(fēng)力進(jìn)行管道傳送，進(jìn)風(fēng)質(zhì)量可以視為生產(chǎn)環(huán)境，目前采取的是過(guò)濾方式，注意及時(shí)清理。設(shè)備管道內(nèi)應(yīng)按時(shí)清理和消殺，防止衍生蟲(chóng)子。 工作環(huán)境 a） 公司應(yīng)保證各工作場(chǎng)所的衛(wèi)生清潔，照明 、溫濕等方面能夠滿足各工作崗位的需要； b） 公司應(yīng)創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使所有員工能進(jìn)一步發(fā)揮其積極能動(dòng)性，提高組織的業(yè)績(jī)。 本章支持性文件 《人力資源管理程序》 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 《廠區(qū)清潔、衛(wèi)生管理制度》 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)部為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的歸口部門。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司制定了《過(guò)程管理程序》及業(yè)務(wù)流程，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品懂得過(guò)程和過(guò)程的順序及接口做出規(guī)定，并管理、控制好這些過(guò)程。 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃，形成文件化的“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)產(chǎn)品規(guī)定了質(zhì)量指標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)指標(biāo)所需的資源。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃，確定了過(guò)程、過(guò)程順序、接口、控制方法和控制要求。 對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃，形成《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》和《成品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序》，確定了質(zhì)檢控制點(diǎn)，以開(kāi)展驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并明確了接收準(zhǔn)則。 生產(chǎn)部門提供和保存產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的全部記錄。 當(dāng)生產(chǎn)新產(chǎn)品或?yàn)闈M足顧客特殊要求的產(chǎn)品時(shí)，生產(chǎn)部門應(yīng)編制特定產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保資源和持續(xù)改進(jìn)。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 銷售部為與顧客有關(guān)的過(guò)程的 歸口部門。 公司編制《產(chǎn)品要求評(píng)審程序》，在簽訂生產(chǎn)合同前，要充分識(shí)別、理解顧客明確的 和隱含的要求，包括質(zhì)量 /安全衛(wèi)生法規(guī)要求，并確認(rèn)這些要求（包括口頭要求）。 對(duì)這些要求，由銷售部組織評(píng)審，確保能滿足顧客的要求并保吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 19 留評(píng)審和后續(xù)措施的記錄。 客戶滿意和不滿意處理 公司《產(chǎn)品要求評(píng)審程序》，對(duì)合同的更改、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更改及顧客反饋的情況（包括顧客投訴）以及產(chǎn)品售前售后服務(wù)等予以規(guī)定，建立與顧客溝通渠道，及時(shí)交流有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息。 對(duì)顧客提出的書(shū)面或口頭抱怨與建議，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其他有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因、妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議的顧客說(shuō)明原因（或道歉）與致意。 應(yīng)建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。 顧客提出的書(shū)面或口頭抱怨與建議及回收成品均應(yīng)做成記錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。該記錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本條款已刪減，原因是公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本公司無(wú)權(quán)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，因此刪減了 條款。 采購(gòu) 供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的歸口部門，并實(shí)施控制 為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司制定了《采購(gòu)管理程序》，采 購(gòu)人員制定采購(gòu)文件，以描述采購(gòu)產(chǎn)品的信息，包括產(chǎn)品技術(shù)和衛(wèi)生要求，驗(yàn)收要求。 為了使供應(yīng)商有長(zhǎng)期、穩(wěn)定供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力，明確了選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則，由采購(gòu)部組織實(shí)施，并建立“合格供方名單”，保留評(píng)審和跟蹤的記錄。 公司制定了《進(jìn)貨檢驗(yàn)、試驗(yàn)控制程序》，規(guī)定了驗(yàn)證產(chǎn)品的方法和步驟，當(dāng)顧客或組織需要到供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司明確了具體安排和放行方法。 采購(gòu)品的銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制。 銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需求通知到供應(yīng)商，可以采用相關(guān)的銷售地國(guó)標(biāo)或海關(guān)檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)或要求供應(yīng)商提供該產(chǎn)品的相應(yīng)的銷售地國(guó)標(biāo)或海關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證明性材料。 本公司不存在外包過(guò)程。 生產(chǎn)過(guò)程控制 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制。 生產(chǎn)管理 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定與執(zhí)行 a） 技術(shù)部應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，由生產(chǎn)部執(zhí)行。 b） 產(chǎn)品作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)應(yīng)詳述配方，標(biāo)準(zhǔn)加工作業(yè)程序、過(guò)程管制標(biāo)準(zhǔn)（至少應(yīng)含加工流程、管制對(duì)象、管制項(xiàng)目、管制標(biāo)準(zhǔn)吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 20 及注意事項(xiàng)等）及機(jī)器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。 c） 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照加工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量 /HACCP 管理的要求。 原料處理 a） 不可使用在正常處理過(guò)程中未能將其有害物理雜質(zhì)等去除至可接受水準(zhǔn)的主原料或配料。 b） 原料的保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低質(zhì)量劣化至最低程度。 加工作業(yè) a） 所有成品加工作業(yè)（包括包裝與貯存），應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則，并應(yīng)在盡可能減低成品污染的情況和管制下進(jìn)行。 b） 成品加工作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其他因素使成品腐敗或遭受污染。 c） 用于輸送、裝載或貯存成品的設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與維護(hù)，應(yīng)使加工或貯存中的成品不致受污染。 d） 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或 其他外來(lái)雜物混入成品中。本項(xiàng)要求可以：布袋、金屬探測(cè)器或其他有效方法達(dá)成的。 e） 內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲(chǔ)運(yùn)、銷售過(guò)程中可適當(dāng)保護(hù)成品，不致于有害物質(zhì)移入成品、良好透氣性并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。 f） 成品添加物的秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并做記錄。 衛(wèi)生管理 衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行 a） 生產(chǎn)部應(yīng)制定（ GMP《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》），以作為衛(wèi)生管理及評(píng)核的依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)的規(guī)定，修訂時(shí)亦同。 b） 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)劃，規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行并作記錄。 環(huán)境衛(wèi)生管理 a） 臨 近道路及廠內(nèi)道路、庭院，應(yīng)隨時(shí)保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無(wú)破損、不積水、不起塵埃。 b） 廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪，不必要的器材、物品禁止堆積，以防止有害動(dòng)物孳生。 c） 廠房、廠房的固定物及其他設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并做適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保護(hù)成品免受污染。 d） 排水溝應(yīng)隨時(shí)保持通暢，不得有淤泥蓄積，廢棄物應(yīng)做妥吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 21 善處理。 e） 應(yīng)避免有害（毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問(wèn)題。 f） 廢氣物的處理應(yīng)依其特性予以分類集存。 g） 廢氣物放置場(chǎng)所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出，應(yīng)防止有害動(dòng)物的孳生及防止成品、成品接觸面 、歲源及地面遭受污染。 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理 a） 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)立即加以修補(bǔ)，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。 b） 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物存在時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源，但其撲滅方法以不致污染成品、成品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則（盡量避免使用殺蟲(chóng)劑等）。 c） 原來(lái)處理、加工、包裝、貯存等場(chǎng)所內(nèi)，若有大量廢棄物產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外集存處理，并迅速搬離廠外，以防有害動(dòng)物孳生及水源、地面等遭受污染。 d） 加工作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。 e） 若有儲(chǔ)水槽（塔、池），應(yīng)定期清洗。 機(jī)器設(shè)備衛(wèi)生管理 a） 用于加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)備及器具，應(yīng)定期清潔。 b） 用具及設(shè)備的清潔作業(yè)，應(yīng)注意防止污染成品 、成品接觸面及內(nèi)包裝材料。 c） 所有成品接觸面，包括用具及設(shè)備與成品接觸的表面，應(yīng)盡可能時(shí)常予以消殺清潔。 d） 用于加工成品的機(jī)器設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其他與成品加工無(wú)關(guān)的用途。 人員衛(wèi)生管理 a） 與成品接觸的人員手部應(yīng)保持清潔，工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。 b） 打包作業(yè)人員必須穿戴整潔的工作衣帽，以防頭發(fā)、頭屑及外來(lái)雜物落入成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材 料中，必要時(shí)需戴口罩。 c） 打包工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其他可能污染成品的行為。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。 d） 員工如患有出疹、膿瘡、外傷（染毒創(chuàng)傷）、結(jié)核病等可能吉林金翼蛋粉有限公司質(zhì)量 /HACCP手冊(cè) ABC/QHMA/020xx 22 造成成品污染的疾病者，不得從事與成品接觸的工作。與成品接觸的新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，才能聘用，以后至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 e） 個(gè)人衣物應(yīng)貯存于更衣室，不得帶入成品處理或設(shè)備、用具洗滌的地區(qū)。 f） 接觸人員工作前（包括調(diào)換工作時(shí)）、如廁后（廁所應(yīng)張貼“如廁后應(yīng)洗手”的警語(yǔ)標(biāo)示），或手部受污染時(shí)，應(yīng)清洗手部，必要時(shí)并予以消毒。 g） 訪客的出入應(yīng)適當(dāng)管理。若要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員的衛(wèi)生要求。 清潔及消毒用品的管理 a） 用于清潔及消毒的藥劑，應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用。 b） 成品生產(chǎn)部?jī)?nèi)，除維護(hù)衛(wèi)生及試驗(yàn)室檢驗(yàn)上所必須使用的有毒藥劑外，不得存放的。 c） 清潔劑、消毒劑及危險(xiǎn)藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場(chǎng)所且上鎖，以免污染成品，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。 d） 殺蟲(chóng)劑及消毒劑的使用應(yīng)采取嚴(yán)格預(yù)防措施及限制，以防止污染成品、成 品接觸