【文章內容簡介】 物的因素,制造一個和諧,輕松愉快,團結協(xié)作,心情舒暢的工作環(huán)境,以提高過程中的人和物的有效性和效率.. 食品安全小組負責建立“衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)”,規(guī)定加工環(huán)境衛(wèi)生的控制要求,并組織實施食品安全手冊QM/ZW2008 第14頁共31頁 5. 支持性文件 培訓控制程序 設備維護保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)第7章 安全產品的策劃和實現1. 目的 安全產品的實現過程是食品安全管理的直接增值過程,通過有機整合兩種前提方案和詳細的HACCP計劃,對產品實現各個過程的產品安全危害實施有效控制,確保產品安全,實現預期的增值.2. 范圍 適用于安全產品實現全過程的控制3. 職責食品安全小組負責安全產品實現過程的策劃,并根據策劃的結果確定基礎設施和維護方案。負責組織危害分析,確定操作性前提方案和HACCP計劃。負責糾偏,潛在不安全產品處理和召回的總體控制.質檢部負責加工過程的質量檢查,檢驗和衛(wèi)生監(jiān)督。負責監(jiān)視和測量裝置的控制。負責檢驗狀態(tài)標識的管理.生產部負責生產過程的總體控制,負責輔料和包裝物料的供方評定,加工過程的具體控制,并根據有關規(guī)定進行記錄,以追溯加工過程,對加工過程的半成品和成.供銷部負責與顧客有關的過程評審,溝通,負責顧客財產的控制。負責產品的報驗,交付和單證制作。負責進口物資和原料的采購.供銷部負責原料供方的評定,并負責原料采購.4. 控制要求總則: 食品安全小組負責安全產品實現過程的策劃和開發(fā),通過有效開發(fā),實施和監(jiān)視策劃的活動,保持和驗證產品加工和加工環(huán)境的控制措施,并當出現不符合時采取適宜措施來實(或)HACCP計劃來實施.食品安全手冊QM/ZW2008 第15頁共31頁 前提方案 總要求:公司通過建立,實施和保持前提方案(PRP (S) ),以助于。a. 控制產品安全危害通過工作環(huán)境進入產品的可能性:b. 控制產品的生物,化學和物理污染,包括產品之間的交叉污染。c. 控制產品和產品加工環(huán)境的產品安全危害水平. 前提方案應與有關產品安全的需求相適應,并得到食品安全小組的審核或批準。同時,危害分析中應包括前提方案與產品安全危害控制的相關性和適宜性.前提方案包括兩種類型:基礎設施和維護方案。計前提方案,應考慮和利用現有的與前提方案設計有關的適當信息,如法規(guī),顧客要求,指南,法典原則操作規(guī)范,國家,國際或行業(yè)標準. 根據本公司實際情況,食品安全小組對前提方案做了設計,其內容包括遵守GMP, SSOP,設備設施的維護保養(yǎng),工藝操作規(guī)程,采購控制等HACCP計劃實施的基礎條件.食品安全小組應在“企業(yè)狼毫作業(yè)規(guī)范.”等要求的基礎上建立公司的GMP(良好操作規(guī)范),環(huán)境衛(wèi)生的要求,車間及設施衛(wèi)生的要求,原料,輔料衛(wèi)生的要求,生產,加工衛(wèi)生的要求,包裝,儲存運輸衛(wèi)生的要求,有毒有害物品的控制,檢驗的要求,保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求等.為了有效控制生產過程中的有關衛(wèi)生因素,食品安全小組負責建立SSOP(衛(wèi)生標準操作程序),產品接觸表面的衛(wèi)生,交叉污染的預防,生物,物理和化學污染的預防,有毒有害物品的控制,洗手,消毒和衛(wèi)生設施的保持,人員衛(wèi)生控制,昆蟲防治,衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內容.. 基礎設施和維護方案:公司應建立和保持達到符合產品安全要求所需要的基礎設施,適用時包括:a. 建筑和設施(包括場所,員工設施和配套設施)的布局,設計建設。b. 空氣,水,能源和其他基礎條件的提供。c. 設備,包括其預防性維護,衛(wèi)生設計和每個單位元維護和清潔可實現性。d. 包括廢棄和排水處理的支持性服務. 食品安全小組應策劃實現上述要求的驗證,考慮到危害分析的結果和選定控制措施對確定的產品安全違礙的控制能力,必要時對基礎設施進行調整,并記錄調整的結果.食品安全手冊QM/ZW2008 第16頁共31頁 操作性前提方案:公司應建立,保持和更新操作性前提方案,安全危害不通過HACCP計劃控制時,構成或包含于操作性前提方案中的控制措施的嚴格程度應能使這些產品安全危害受控.操作性前提方案應與經營規(guī)模和類型,以及制造和(或)處理的產品性質相適應。無論是整體應用,還是用于特定產品或生產線,方案時,應考慮但不限于以下因素:人員衛(wèi)生,清潔和消毒。蟲害控制。交叉污染的預防措施。包裝程序。對采購材料(原材料,輔料,化學用品),供給(水,空氣,蒸汽,冰等),清理(如廢棄物和排水系統(tǒng))和產品處理(如貯存和運輸)的管理. 操作性前提方案應以指導書,程序或計劃的形成文件,以規(guī)定這些方案如何運行,并應滿足本標準中關于“操作性前提方案設計”但不限于:SSOP,采購控制程序,包裝貯運控制以工藝操作規(guī)程等文件.食品安全小組應確認通過操作性前提方案管理的控制措施,并應及時修訂和更新操作性前提方案.. 實施危害分析的預備步驟 總則:應對實施危害分析所需的所有相關信息進行收集和保持,并作為受控文件進行控制,.. 食品安全小組:范圍內的產品,過程,和經驗的記錄.. 產品特性 原料,輔料和與產品接觸的材料:食品安全小組應在文件中規(guī)定原料,輔料和與產品接觸的材料的特性,并應識別與以上方面有關的產品安全法定要求,別和評價產品安全所需,包括以下方面的適用內容:化學,生物和物理特性。配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑。產地,生產方法,交付方式,包裝和貯存條件。使用或生產前的預處理。與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關產品安全的接收準則或規(guī)范.. 終產品特性:食品安全小組應在文件中規(guī)定終產品特性,并應識別與終產品特性有關的產品安全法定的要求,包括以下方面的信息:產品名稱或類似標識:成分。與產品安全有關的化學,生物和物理特性,預期的保質期和貯食品安全手冊QM/ZW2008 第17頁共31頁 存條件。預期用途。包裝。與產品安全有關的標識和(或)處理,制備及使用說明書。分銷方式.. 預期用途:食品安全小組應考慮終產品的預期用途和合理的預期處理,并保持更新,預(或)過程類別的使用者和消費者,并應考慮消誤用. 流程圖,過程步驟和控制措施. 流程圖:品安全危害可能出現,過程流程圖應包括:a. 運行中所有操作步驟的順序和相互關系。b. 源于外部的過程和分包工作。c. 原料,輔料和中間產品投入點。d 返工和循環(huán)點.e. 終產品,半成品和副產品轉出點及廢棄物的排放點. 流程圖應作為記錄予以保持. 過程步驟和控制措施的描述:影響產品安全的控制措施應規(guī)定到進行危害分析所需的程度,并表明相關過程參數和(或)嚴格程度的外部要求,. 危害分析 總則:食品安全小組應針對每類產品和(或)過程合理預期發(fā)生的產品安全進行危害分,各驗證結果的評價結果,確認的結果和體系更新的結果有要求時,食品安全小組應重新進行危害分析. 危害識別和可接受水平的確定:應識別記錄與產品類別,過程類別和實際生產設施相關:根據預備步驟獲得的信息和數據。經驗。外部信息,盡可能包括與所論該類產品有關的流行病學和其他歷史數據。來自食品供應鏈中,與終產品,半成品和食品供應鏈終端(消費階段)產品的安全可能相關的產品安全危害信息。特定操作的前后步驟,生產設備,生產服務和周圍環(huán)境,以及食品供應鏈中組織的前后聯(lián)系.食品安全手冊QM/ZW2008 第18頁共31頁 只要可能,針對每個確定的產品安全危害,應確定終產品中產品安全危害的可接受水平.確定的水平應考慮以發(fā)布的法律法規(guī)要求,顧客產品安全要求,經驗以及顧客對產品的預期用. 危害評價:應對每種已識別的產品安全危害進行危害評價,以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是生產安全產品所必須的。以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平.應根據產品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性,對每種產品安全危害,加工和分銷中哪個環(huán)節(jié)每種產品安全危害可能被引入,產生或. 控制措施的識別和評價:危害評價確定的產品安全危害,可通過適宜地選擇和實施措施組合來控制,該組合將預防,消除或減少產品安全危害產生以滿足規(guī)定可接受水平. 應采用邏輯方法,對每種規(guī)定的控制措施控制已確定產品安全危害的有效性進行評審,并應按照其是用操作性前提方案還是用HACCP計劃進行管理對其分類。這種邏輯方法包括對以下方面的評價.a. 根據應用的強度,控制措施對已確定產品安全危害的效果b. 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性,如及時監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力.c. 相對其他控制措施該控制措施在體系中的位置。d. 一旦該控制措施作用失效,后果的嚴重程度.屬于HACCP計劃管理的控制措施應按照HACCP計劃的要求實施,其他控制措施應作為操作性前提方案并按照要求實施.應在文件中規(guī)定所使用的分類法和參數,并記錄評價的結果. 操作性前提方案的設計和再設應在受控文件中規(guī)定確定屬于操作性前提方案的控制措施,包括:a. 確保的產品安全危害通過哪些控制措施進行控制。b. 屬于操作性前提方案的控制措施。c. 能夠證實操作性前提方案+運行的相關監(jiān)視程序(參數,頻率和記錄要求)。d. 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施。e. 每個操作性前提方案涉及的具有職責和權限的控制措施的細節(jié). HACCP計劃的設計和再設計食品安全手冊QM/ZW2008 第19頁共31頁 HACCP計劃:食品安全小組對每一類別產品根據HACCP原理的要求分別建立HACCP計劃書.HACCP計劃是受控文件,應包括如下信息:a. HACCP計劃所要控制的危害。b. 控制確定危害的關鍵控制點(CCPs)c. 針對每個危害,在每