六學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營領(lǐng)域管理規(guī)范(編輯修改稿)
2025-01-18 15:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? E、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥 ? 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)的合法行為包括 ? A、經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥 ? B、未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥 ? C、利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥 ? D、未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥 ? E、經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥 ? 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括 ? A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥 ? B、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥 ? C、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 ? D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動 ? E、超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品 ? 1 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括 ? A、加蓋本企業(yè)原印章的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或《 藥品經(jīng)營許可證 》 的復(fù)印件 ? B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 ? C、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 ? D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件 ? E、銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 ? ? ? ? ? ? 根據(jù) 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 ? 1只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是 ? 1對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)掛牌告知的是 ? 1銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的 《 藥品經(jīng)營許可證 》 復(fù)印件的是 ? 、數(shù)量、價格、批號、有效期 ? 、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號 ? 、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、價格 ? 、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號 ? 、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 根據(jù) 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 ? 1藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明 ? 1藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明 ? A. 保存 3年或以上 ? B. 保存 5年 ? C. 保存至超過藥品有效期 1年，但不少于 2年 ? D. 保存至超過藥品有效期 1年，但不少于 3年 ? E. 保存至超過藥品有效期 1年，但不少于 5年 ? 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 ? 17 、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng) ? 1藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng) ? 1醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應(yīng)當(dāng) ? 下列藥品銷售行為中不合法的有 ? A、處方藥不采用開架自選方式銷售 ? B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨銷售非處方藥 ? C、藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)銷售維 C銀翹片 ? D、普通商業(yè)企業(yè)設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥 ? E、藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 任務(wù)三 學(xué)習(xí) GSP相關(guān)規(guī)定 ?一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的概念 ? GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是控制和保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的保證。 ? 2023年 4月 30日頒布 ? 一、 GSP的主要內(nèi)容 ? GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，我國現(xiàn)行的 GSP共四章， 88條。 ? 適用范圍 ? 是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。 二、 GSP對人員與機構(gòu)的規(guī)定 ?（一）組織機構(gòu)及其職責(zé) ? 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè) ?藥品批發(fā)企業(yè) ?質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部（采購、儲存、銷售）、辦公室、財務(wù)部 ?藥品零售連鎖企業(yè) ?零售連鎖管理總部、配送中心、零售事業(yè)部、門店 ? 藥品零售企業(yè) ? 質(zhì)量管理員（機構(gòu)）、處方審核員、采購員（組）、 ? 保管員（組）、養(yǎng)護員（組）、營業(yè)員（組） （二）人員與培訓(xùn) ? 、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人的資質(zhì) ? （ 1）企業(yè)負責(zé)人 ? 應(yīng)當(dāng)具有 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè) 技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 ? （ 2）企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人 ? 應(yīng)當(dāng)具有大學(xué) 本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3年以上 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1