【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(修訂版)》(以下簡稱評定標(biāo)準(zhǔn))。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
2025-04-12 08:05
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》。二、本評定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項目時,應(yīng)當(dāng)同時對相應(yīng)的
2025-04-17 22:55
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報告;(四)近個月以來,有
2025-04-12 08:24
【摘要】受理編號:陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書申請單位: (公章)填報日期 年月日受理日期: 年月日填報說明1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確
2024-08-17 04:09
【摘要】受理編號:陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書申請單位:(公章)填報日期年月日受理日期:年月日
2025-05-14 03:20
【摘要】新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷姓名崗位分?jǐn)?shù).一、單項選擇題:在對的答案中打“√”(每題1分共25分)1、新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共()章,包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則,
2024-12-15 22:59
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)部評審總結(jié) GSP實施評審報告 公司于7月底按照GSP標(biāo)準(zhǔn)條款對公司進行全面檢查,檢查情況如下: 一、硬件: 基本設(shè)施設(shè)備符合要求,庫房、辦公場所達到GSP認(rèn)證要...
2024-10-21 03:07
【摘要】--1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--2制定依據(jù)?藥品管理法第十六條?藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
2025-05-23 13:54
【摘要】附件1藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場評定細(xì)則序號條款號指導(dǎo)原則檢查細(xì)則一、總則1**00201企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯?!兑?guī)范》和相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章、地方條例和規(guī)范性文件的要求,在藥品采購、儲存、銷售、
2025-04-18 00:53
【摘要】藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查細(xì)則(試行)2016年5月說明一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定本細(xì)則。二、應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則中的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品零售企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢查。三、按照本細(xì)則進行檢查過程中,有關(guān)檢
【摘要】關(guān)于印發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的通知國藥管市[2022]526號2000年11月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局令第20號,以下簡稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》第八十六條的規(guī)定,我局制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管
2025-01-06 23:41
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè)操作方法2021年6月2質(zhì)量管理體系(共7條)編號條款檢查內(nèi)容與方法第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。
2024-12-15 20:54
【摘要】第一篇:新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 培訓(xùn)考核試卷 姓名崗位、單項選擇題:在對的答案中打“√”(每題1分共25分) 1、新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共...
2024-10-21 01:52
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則 第二章藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理 第一節(jié)管理職責(zé) 第六條和直接從工廠進貨的零售連鎖企...
2024-10-21 02:48
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(應(yīng)知應(yīng)會) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 應(yīng)知應(yīng)會 目錄 一、公司全體員工.......................................2 二、質(zhì)量部....
2024-10-06 10:07