【正文】 12016501企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。2．查是否有定期清斗記錄，是否按要求定期進(jìn)行清斗。2．中藥飲片裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗。無冷藏藥品經(jīng)營(yíng)范圍11416411按規(guī)定對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列實(shí)物。110*16407外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放。查現(xiàn)場(chǎng)藥品是否有陽光直射，存在陽光直射時(shí)是否安裝窗簾。1．查是否根據(jù)藥品陳列分類要求設(shè)置藥品分類牌，類別標(biāo)簽是否標(biāo)識(shí)正確、標(biāo)志醒目、字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列。10316302存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。3．每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)藥品陳列的環(huán)境溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出范圍的應(yīng)及時(shí)開啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)控，以滿足營(yíng)業(yè)場(chǎng)所常溫的要求，并記錄。出現(xiàn)以下情況拒收：1．未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的。1．查是否建立有執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度或規(guī)程。2．詢問驗(yàn)收人員第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼的驗(yàn)收有哪些要求，查驗(yàn)收記錄是否雙人驗(yàn)收簽字，專用帳冊(cè)。，比對(duì)備案印章是否一致。1．現(xiàn)場(chǎng)抽查在庫品種是否有同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告：①普通藥品：生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)是否有檢驗(yàn)報(bào)告書的原件；②實(shí)施批簽發(fā)的生物制品：查驗(yàn)是否有生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件；③進(jìn)口藥品：查驗(yàn)是否有《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件；查驗(yàn)第二類精神藥品是否有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；④進(jìn)口藥材：查驗(yàn)是否有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；⑤進(jìn)口批簽發(fā)生物制品：查驗(yàn)是否有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；⑥藥品體外診斷試劑：查驗(yàn)是否有批批檢定證明文件復(fù)印件；連鎖門店9415902供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。、冷凍藥品是否有溫度超標(biāo)的而沒有相關(guān)證明文件即收貨入庫的。、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度記錄。92*15801冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收?，F(xiàn)場(chǎng)抽查品種，查看驗(yàn)收記錄是否簽名和簽署日期，簽名是否完整、真實(shí)。2．驗(yàn)收記錄內(nèi)容是否完整、真實(shí)。8715703中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。1．驗(yàn)收記錄應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收確認(rèn)，簽署驗(yàn)收意見、并簽署姓名和日期。3．驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。1．查收貨人員是否按收貨管理制度和規(guī)程進(jìn)行收貨。3．查看采購(gòu)記錄內(nèi)容是否完整。采購(gòu)發(fā)票應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存。2．檢查所附應(yīng)稅勞務(wù)清單是否加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章和注明稅票號(hào)。連鎖門店79*15509采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。4．檢查供貨企業(yè)有沒有發(fā)生重大變更，如企業(yè)名稱變更、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證換證、企業(yè)法定代表人變更等，如有變更應(yīng)重新索取銷售員授權(quán)委托書。1．企業(yè)有全部供貨單位銷售人員的檔案。2．抽取從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的品種，查是否有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)證復(fù)印件；并在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行核實(shí)。連鎖門店75*15505采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。4．收集的隨貨同行單應(yīng)為樣單原件。2．企業(yè)認(rèn)為有必要的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地考察，對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)?！兑?guī)范》第六十四條的規(guī)定檢查。，企業(yè)要審核審核供貨單位銷售人員的合法資格：為保證供貨單位銷售人員身份的真實(shí)可靠，應(yīng)按照《規(guī)范》第六十四條規(guī)定審核供貨單位銷售人員的合法資格。1．企業(yè)制定藥品采購(gòu)管理制度。2．查中藥飲片庫房是否能滿足經(jīng)營(yíng)規(guī)模的要求，現(xiàn)場(chǎng)是否有中藥飲片存放在中藥飲片專用庫房以外的區(qū)域。未設(shè)倉(cāng)庫無冷藏藥品經(jīng)營(yíng)范圍68*15201經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。應(yīng)有不合格藥品區(qū)（庫），并有標(biāo)識(shí)。根據(jù)庫房高度、面積選用合適的照明設(shè)備，照度應(yīng)能滿足儲(chǔ)存作業(yè)要求。1．查是否有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。4．查庫房進(jìn)出人員是否有控制管理措施。3．庫房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)平整、光滑，無脫落物、裂痕、霉斑、水跡等。4．能滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件和要求。1．藥品拆零銷售的應(yīng)設(shè)置拆零專柜（專區(qū)），并有醒目標(biāo)示。1．查是否配備冷藏陳列柜等設(shè)備，是否可正常運(yùn)轉(zhuǎn)，是否符合冷藏條件的要求。1．配備有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，并可正常使用，放置合理。3．查是否采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防塵、防鼠、防盜等設(shè)備，避免藥品受室外環(huán)境的影響的措施。1．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)墻、頂光潔，地面平整。 經(jīng)營(yíng)范圍包含中藥飲片，是否配備有關(guān)中藥飲片存放與調(diào)配的場(chǎng)所。2．查是否有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的定期備份。6．現(xiàn)場(chǎng)提問計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限使用、數(shù)據(jù)修改的有關(guān)規(guī)定要求。4．各崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定權(quán)限開展相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、復(fù)核或更改。2．查企業(yè)記錄和憑證是否按規(guī)定保存5年，是否存在保存期內(nèi)記錄、憑證缺失情況。3．查電子記錄中各崗位操作人員姓名的記錄，是否根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成。2．設(shè)置庫房的企業(yè)，應(yīng)有儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等相關(guān)記錄。1．查企業(yè)操作規(guī)程是否包括（一）（九）項(xiàng)的內(nèi)容。1．根據(jù)企業(yè)崗位設(shè)置，核對(duì)證書，檢查現(xiàn)場(chǎng)是否在職在崗。 2．查各崗位人員是否熟悉自己崗位職責(zé)、在各崗位使用處是否可方便獲得相應(yīng)崗位職責(zé)文件。5．根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，核實(shí)企業(yè)制度與實(shí)際工作是否相符合。2．質(zhì)量管理制度內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定和企業(yè)實(shí)際，具有可操作性。2．查質(zhì)量管理文件的審核、修訂、收回、撤銷、銷毀是否按文件管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5．查質(zhì)量管理文件中規(guī)定的記錄、憑證是否有保存。1．質(zhì)量管理文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。2．查企業(yè)員工個(gè)人健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的，是否調(diào)離直接接觸藥品的崗位。1．查看企業(yè)有無健康體檢制度。4．詢問有關(guān)人員：（1）銷售特殊藥品有什么管理規(guī)定？（2）冷藏藥品如何管理？（3）國(guó)家有專門管理的藥品有哪些管理規(guī)定？3313301在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。建立培訓(xùn)檔案，記錄完整、項(xiàng)目齊全，培訓(xùn)檔案應(yīng)有培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)課件（提綱）、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)考核等。2．查新入職人員、轉(zhuǎn)崗人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后上崗。查營(yíng)業(yè)人員學(xué)歷或相關(guān)培訓(xùn)考核證明。2512901質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。3．查相應(yīng)人員是否在職在崗，對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況是否了解。4．查企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員是否有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形，查證明文件。1．人員檔案應(yīng)齊全。2．查計(jì)算機(jī)操作權(quán)限審核、控制的有關(guān)記錄是否由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。、顧客意見反饋，是否有藥品不良反應(yīng)，查藥品不良反應(yīng)收集記錄，確定是否有收集到藥品新的不良反應(yīng)和藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)而未向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)中心或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的情形。1512610質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。1212607質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。3．詢問審核人員如何審核藥品合法性。2．企業(yè)質(zhì)量管理文件應(yīng)由質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)相關(guān)部門人員共同完成，與企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相一致。712602質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。1．查企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)中是否明確規(guī)定“企業(yè)負(fù)責(zé)人是本單位藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品”。5．查是否依法制訂完整的質(zhì)量管理文件，與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況是否相適應(yīng)。5．溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)和設(shè)施設(shè)備應(yīng)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積、容積以及藥品儲(chǔ)存要求匹配。2．查質(zhì)量管理文件是否與現(xiàn)行法律、法規(guī)相符。2．企業(yè)質(zhì)量管理體系文件必須真實(shí)，相關(guān)工作記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，不得有虛假、欺騙行為。 69 / 70藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則（試行）序號(hào)條款號(hào)檢查內(nèi)容要 求檢查方法合理缺項(xiàng)1總則**00401藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則（試行）2016年5月說 明一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作，確保檢查工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本細(xì)則。1．企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》均在有效期內(nèi)。1．審查企業(yè)申報(bào)資料是否存在人員掛靠、兼職現(xiàn)象，是否有弄虛作假的行為。3. 查企業(yè)的質(zhì)量管理文件是否完整。6．應(yīng)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)對(duì)冷藏藥品、第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼和國(guó)家有專門管理要求的等藥品管理，建立專門的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量監(jiān)控、追溯措施。6．查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能否對(duì)企業(yè)進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制。2．查質(zhì)量管理文件是否由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽發(fā)，企業(yè)負(fù)責(zé)人是否對(duì)有關(guān)法律法規(guī)熟悉等。3．應(yīng)有質(zhì)量管理文件指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行的記錄。2．查企業(yè)質(zhì)量管理人員是否對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明進(jìn)行審核，資料是否存檔。連鎖門店11*12606質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、處理及報(bào)告等記錄。1712612質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。3．查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中供應(yīng)商、藥品基礎(chǔ)信息的維護(hù)的權(quán)限是否在質(zhì)量管理人員崗位，其他崗位是否有修改的操作權(quán)限。應(yīng)有指導(dǎo)、督促藥學(xué)服務(wù)改進(jìn)相關(guān)的文件或記錄。2．個(gè)人檔案內(nèi)容應(yīng)有姓名、性別、崗位、學(xué)歷、專業(yè)、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位工作年限、健康、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷證明材料等。5．現(xiàn)場(chǎng)詢問:相關(guān)人員崗位，核對(duì)有關(guān)資質(zhì)符合情況。24*12802企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥師（含從業(yè)藥師）資質(zhì)。2812904中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。3013101企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。4． 查培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)記錄、檔案內(nèi)容是否完整。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的統(tǒng)一工作服。2．依據(jù)員工花名冊(cè)查看直接接觸藥品的崗位人員是否按年度體檢。36*13501在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品， 企業(yè)藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。2．質(zhì)量管理文件應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。保存的質(zhì)量檔案、記錄、憑證是否在質(zhì)量管理文件中有批準(zhǔn)。3．查現(xiàn)場(chǎng)是否有廢止或者失效的文件。1．查企業(yè)是否有質(zhì)量管理文件發(fā)放、培訓(xùn)、檢查、考評(píng)的規(guī)定。3．質(zhì)量管理制度內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)，規(guī)定明確。4213901企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。3．查實(shí)際操作中的簽字、權(quán)限設(shè)置、權(quán)限使用是否與崗位職責(zé)相符。2．查檔案記錄簽名是否一致，是否存在其他崗位人員代為履職情況。2．操作規(guī)程內(nèi)容是否簡(jiǎn)明、易懂，與相應(yīng)的質(zhì)量管理制度保持一致，現(xiàn)場(chǎng)抽查實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否按操作規(guī)程的規(guī)定操作。3．記錄應(yīng)與質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等上位文件保持一致，與企業(yè)實(shí)際相符。4．查記錄是否按規(guī)定進(jìn)行，做到規(guī)范真實(shí)、內(nèi)容完整、記錄準(zhǔn)確，字跡清楚、真實(shí)有效反映零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況。4714302特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。5．?dāng)?shù)據(jù)信息出現(xiàn)錯(cuò)誤或需要改動(dòng)時(shí)，必須由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員審核，并留有更改記錄。4914501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。3．查電子記錄數(shù)據(jù)是否按企業(yè)制度要求備份數(shù)據(jù)。3．查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地點(diǎn)是否與證、照登記事項(xiàng)相符。2．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)門窗嚴(yán)密，有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防塵、防鼠、防盜等設(shè)備，避免藥品受室外環(huán)境的影響。4．查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度是否符合常溫的條件，冷藏條件是否控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。1．查是否配備有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，放置是否合理，并能正常使用，顯示數(shù)據(jù)是否在規(guī)定的范圍之內(nèi)。2．查配備的冷藏設(shè)備是否能滿足經(jīng)營(yíng)的需求，是否存在需冷藏的品種未存放冷藏柜的情形。2．調(diào)配工具及包裝用品應(yīng)符合規(guī)定，包括藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用具等調(diào)配工具，有潔凈衛(wèi)生并印有藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱等內(nèi)容的包裝用品。1．查是否建立符合《規(guī)范》及其相關(guān)附錄規(guī)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程。4．庫房地面應(yīng)平整，不起塵。未設(shè)倉(cāng)庫6115101倉(cāng)庫應(yīng)當(dāng)有藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。2．查是否存在藥品被陽光直射，是否有蚊蠅或其他蟲、鼠等情況。1．查庫內(nèi)照明燈能否滿足儲(chǔ)存作業(yè)的要求。