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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則-文庫(kù)吧資料

2025-04-24 00:53本頁(yè)面
  

【正文】 和程序,檢查企業(yè)資料審核的手續(xù)和程序是否與規(guī)定相一致。10.收取供貨單位銷售人員資料存檔,檔案資料內(nèi)容應(yīng)齊全,及時(shí)更新,保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。8.企業(yè)認(rèn)為有必要的,應(yīng)在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購(gòu)進(jìn)品種的相關(guān)信息。6.檔案資料、內(nèi)容應(yīng)齊全,及時(shí)更新,保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。4.企業(yè)認(rèn)為有必要的,應(yīng)在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)供貨單位相關(guān)信息。2.應(yīng)按制度規(guī)定,對(duì)供貨單位合法資格進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。71采購(gòu)與驗(yàn)收*15501企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格;確定所購(gòu)入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。3.各類電子稱、磅秤、戥稱、天平等強(qiáng)制檢定的,必須有計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢定合格證(在有效期內(nèi))。1.有校準(zhǔn)、檢定管理制度或規(guī)程,明確有關(guān)校準(zhǔn)或檢定的周期。3.查庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件是否符合要求,是否配備溫濕度檢測(cè)和調(diào)控系統(tǒng),是否有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。1.查中藥飲片是否有專用庫(kù)房。2.庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的配置應(yīng)與中藥飲片的品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。無特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍6915301儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房。經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。2.查企業(yè)冷藏設(shè)備能否與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。2.冷藏設(shè)備控溫、控濕能力應(yīng)能滿足冷藏藥品儲(chǔ)存溫濕度要求,冷藏設(shè)備容積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)67*15107經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,倉(cāng)庫(kù)有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。1.查是否設(shè)有不合格藥品區(qū)(庫(kù)),并設(shè)置紅色不合格的標(biāo)識(shí)。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)6615106倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有不合格藥品專用存放場(chǎng)所。1.查是否設(shè)有待驗(yàn)區(qū)域,冷藏藥品是否有冷藏待驗(yàn)區(qū)域。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)6515105倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有驗(yàn)收專用場(chǎng)所。1.查庫(kù)內(nèi)照明燈能否滿足儲(chǔ)存作業(yè)的要求。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)6415104倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。2.查配備的設(shè)備能否滿足藥品儲(chǔ)存條件的要求,溫濕度是否控制在規(guī)定的范圍之內(nèi)。應(yīng)配備溫濕度計(jì)或溫濕度有效監(jiān)控系統(tǒng)、空調(diào)等有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度設(shè)備。2.查是否存在藥品被陽(yáng)光直射,是否有蚊蠅或其他蟲、鼠等情況。2.應(yīng)當(dāng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)6215102倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。1.查庫(kù)房是否設(shè)置地墊及貨架,藥品是否都能放置在地墊及貨架上,查倉(cāng)庫(kù)是否有藥品直接堆放地上。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)6115101倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。3.查庫(kù)房是否有防盜安全防護(hù)措施。1.查庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。6.庫(kù)房應(yīng)有防盜安全防護(hù)措施。4.庫(kù)房地面應(yīng)平整,不起塵。2.庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔,無污染源。6015001企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的,應(yīng)當(dāng)做到庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;有可靠的安全防護(hù)、防盜等措施。3.查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能滿足《規(guī)范》及其相關(guān)附錄的規(guī)定:(1)查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能,核對(duì)是否實(shí)現(xiàn)對(duì)供貨企業(yè)及經(jīng)營(yíng)品種的管控;(2)查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能,各項(xiàng)操作記錄是否可通過系統(tǒng)進(jìn)行查詢;(3)查購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等過程管理操作,是否設(shè)置權(quán)限控制;(4)查實(shí)物與系統(tǒng)數(shù)據(jù)核對(duì),數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確;(5)查系統(tǒng)對(duì)藥品有效期控制是否具備自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能,對(duì)不合格藥品是否可進(jìn)行控制管理;(6)查系統(tǒng)是否可實(shí)現(xiàn)與藥監(jiān)部門對(duì)接,是否滿足電子監(jiān)管的實(shí)施,配備相應(yīng)設(shè)備;(7)查不同崗位人員的實(shí)際操作是否正確、熟練。1.查是否建立符合《規(guī)范》及其相關(guān)附錄規(guī)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程。3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能與藥品監(jiān)管網(wǎng)對(duì)接。1.有符合《規(guī)范》及其相關(guān)附錄規(guī)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程。2.是否有調(diào)配工具及包裝用品。2.調(diào)配工具及包裝用品應(yīng)符合規(guī)定,包括藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用具等調(diào)配工具,有潔凈衛(wèi)生并印有藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱等內(nèi)容的包裝用品。無特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍5814806營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。1.查設(shè)備是否符合規(guī)定。無冷藏藥品經(jīng)營(yíng)范圍57*14805經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備。2.查配備的冷藏設(shè)備是否能滿足經(jīng)營(yíng)的需求,是否存在需冷藏的品種未存放冷藏柜的情形。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有冷藏陳列柜、冰排、冰瓶等冷藏設(shè)備,以滿足藥品儲(chǔ)存和顧客攜帶的需求。查是否配備相應(yīng)設(shè)備。5514803經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備。1.查是否配備有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,放置是否合理,并能正常使用,顯示數(shù)據(jù)是否在規(guī)定的范圍之內(nèi)。5414802營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備。1.查貨架和柜臺(tái)是否能滿足藥品陳列和藥品分類管理的要求。5314801營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有貨架和柜臺(tái)。4.查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度是否符合常溫的條件,冷藏條件是否控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。2.查是否配備《規(guī)范》第148條的設(shè)施設(shè)備。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)的應(yīng)當(dāng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)(柜)、不合格品區(qū)(柜)。4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源。2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)門窗嚴(yán)密,有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防塵、防鼠、防盜等設(shè)備,避免藥品受室外環(huán)境的影響。5214701營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。2.查是否有與經(jīng)營(yíng)無關(guān)的物品存放經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。3.查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地點(diǎn)是否與證、照登記事項(xiàng)相符。 查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否符合規(guī)定。1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的條件應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),布局應(yīng)合理。5.查備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放場(chǎng)所是否安全。3.查電子記錄數(shù)據(jù)是否按企業(yè)制度要求備份數(shù)據(jù)。1.查是否有數(shù)據(jù)備份、存放制度。4.應(yīng)有防止斷電的備用電源,防止突然斷電而導(dǎo)致電子記錄數(shù)據(jù)文件丟失和損壞。2.電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)按《規(guī)范》第四十二條、第六十條的要求安全保存,不得丟失。4914501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。5.查系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間是否由系統(tǒng)自動(dòng)生成。3.未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。1.查是否有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度和操作規(guī)程。5.?dāng)?shù)據(jù)信息出現(xiàn)錯(cuò)誤或需要改動(dòng)時(shí),必須由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員審核,并留有更改記錄。3.應(yīng)通過授權(quán)、設(shè)定密碼使各崗位操作人員獲得對(duì)應(yīng)的計(jì)算機(jī)操作權(quán)限。1.應(yīng)有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度和操作規(guī)程。查特殊管理的藥品的記錄及憑證管理是否符合相關(guān)規(guī)定及《規(guī)范》的要求。4714302特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。1.查質(zhì)量管理文件中是否規(guī)定記錄、憑證的保存規(guī)定。1.文件管理制度或規(guī)程應(yīng)明確規(guī)定記錄及憑證至少保存5年。6.記錄、檔案的簽字是否與崗位相符,內(nèi)容是否與質(zhì)量管理制度相符。4.查記錄是否按規(guī)定進(jìn)行,做到規(guī)范真實(shí)、內(nèi)容完整、記錄準(zhǔn)確,字跡清楚、真實(shí)有效反映零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況。2.采取電子記錄的,查記錄是否與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相符,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改是否有審批記錄。7.記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。5.記錄應(yīng)及時(shí)填寫,字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。3.記錄應(yīng)與質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等上位文件保持一致,與企業(yè)實(shí)際相符。記錄應(yīng)可通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。45*14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,記錄應(yīng)當(dāng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。4.查質(zhì)量記錄、檔案是否與操作規(guī)程的規(guī)定保持一致。2.操作規(guī)程內(nèi)容是否簡(jiǎn)明、易懂,與相應(yīng)的質(zhì)量管理制度保持一致,現(xiàn)場(chǎng)抽查實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否按操作規(guī)程的規(guī)定操作。4. 有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)與操作規(guī)程的規(guī)定保持一致。2. 操作規(guī)程應(yīng)齊全、簡(jiǎn)明、易懂、可操作,與相應(yīng)的質(zhì)量管理制度保持一致,符合企業(yè)實(shí)際、工作實(shí)際和崗位要求。4414101藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括:(一)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售;(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì);(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì);(四)藥品拆零銷售;(五)特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售;(六)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查;(七)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放;(八)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理;(九)設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。2.查檔案記錄簽名是否一致,是否存在其他崗位人員代為履職情況。2.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位不得委托其他崗位的人員代為履行。43*14001質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。3.查實(shí)際操作中的簽字、權(quán)限設(shè)置、權(quán)限使用是否與崗位職責(zé)相符。1.查企業(yè)設(shè)立的崗位是否都有崗位職責(zé),職責(zé)內(nèi)容是否齊全、清晰,是否與崗位權(quán)責(zé)一致。4.各崗位現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有崗位職責(zé)的現(xiàn)行文件。2.設(shè)置庫(kù)房的企業(yè),應(yīng)有儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。4213901企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé),設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。4.查企業(yè)質(zhì)量管理文件是否按文件管理制度的規(guī)定起草、審核,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、發(fā)布。2.查質(zhì)量管理制度是否符合現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定和企業(yè)實(shí)際,具有可操作性。5.有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)與相對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理制度中的內(nèi)容和要求保持一致。3.質(zhì)量管理制度內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn),規(guī)定明確。1.質(zhì)量管理制度應(yīng)齊全,至少應(yīng)涵蓋(一)(十八)項(xiàng)內(nèi)容。5.現(xiàn)場(chǎng)提問,查各崗位人員能否正確理解本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度,熟悉操作規(guī)程和崗位職責(zé),并能正確履行職責(zé)。3.查質(zhì)量管理文件是否進(jìn)行培訓(xùn)和考核。1.查企業(yè)是否有質(zhì)量管理文件發(fā)放、培訓(xùn)、檢查、考評(píng)的規(guī)定。4.應(yīng)對(duì)文件執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,并有相關(guān)記錄,保證質(zhì)量管理文件得到有效執(zhí)行,各崗位人員能嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。2.各部門或崗位應(yīng)有相應(yīng)的現(xiàn)行文件。40*13701企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。3.查現(xiàn)場(chǎng)是否有廢止或者失效的文件。1.查質(zhì)量管理文件在國(guó)家政策、法規(guī)變化和企業(yè)重大經(jīng)營(yíng)活動(dòng)變化時(shí)是否及時(shí)進(jìn)行修訂。3.文件應(yīng)隨質(zhì)量管理運(yùn)作環(huán)境的變化而變化,要始終保持有效。1.應(yīng)有文件管理制度或規(guī)程,并規(guī)定審核、修訂文件的周期和條件。保存的質(zhì)量檔案、記錄、憑證是否在質(zhì)量管理文件中有批準(zhǔn)。4.查企業(yè)質(zhì)量管理文件是否齊全、層次清晰,是否包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容。2.查質(zhì)量管理文件是否符合經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際情況,滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。、層次清晰,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。2.質(zhì)量管理文件應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際,滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。38文件*13601企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。企業(yè)工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。2.查現(xiàn)場(chǎng),倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。36*13501在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品, 企業(yè)藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。1.查企業(yè)對(duì)體檢不合格人員是否采取措施,有無記錄。35*13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。4.查企業(yè)健康檔案內(nèi)容是否齊全。2.依據(jù)員工花名冊(cè)查看直接接觸藥品的崗位人員是否按年度體檢。檢查項(xiàng)目:肝功能、胸透、皮膚病、腸道治病菌;驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位還應(yīng)檢查視力及辨色力。3413401企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。2.查看在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所工作的員工是否按企業(yè)規(guī)定著裝上崗。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),工作人員應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的統(tǒng)一工作服。3.查培訓(xùn)檔案。1.查企業(yè)職能框圖,了解特殊藥品、冷藏藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸人員、人數(shù)及姓名。1.企業(yè)銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員應(yīng)接受相應(yīng)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。4. 查培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)記錄、檔案內(nèi)容是否完整。3113102培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄,并建立檔案。2.查經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)操作是否符合質(zhì)量管理文件的規(guī)定。2.各崗位人員應(yīng)熟悉其崗位職責(zé)、相關(guān)質(zhì)量管理文件的規(guī)定,操作規(guī)程,在實(shí)際工作中按規(guī)定執(zhí)行。3013101企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。1.根據(jù)花名冊(cè)抽查人員培訓(xùn)檔案,是否根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)。1.各崗位人員按企業(yè)相關(guān)制度要求接受法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)教育培訓(xùn)。查企業(yè)員工檔案及相關(guān)文件、職工花名冊(cè)等,檢查中藥飲片調(diào)劑人員是否具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。2812904中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。查企業(yè)員工檔案及相關(guān)文件、職工花名冊(cè)等,檢查中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員學(xué)歷及專業(yè)技術(shù)職稱證書原件或證明文件,核對(duì)學(xué)歷或技術(shù)職稱是否符合《規(guī)范》。2612902從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥師(含從業(yè)藥師)資質(zhì)。4.現(xiàn)場(chǎng)檢查專業(yè)技術(shù)人員履職情況,如處方審核和指導(dǎo)合理用藥情況。2.查相應(yīng)人員是否
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