【正文】 亮，場所內(nèi)安裝電腦1臺，溫濕度表一只。對所有供貨商按照現(xiàn)行版GSP進(jìn)行重新審核，首營品種的界定新版和老版GSP有很大出入，針對經(jīng)營的重點(diǎn)品種和近一年來的首營品種重新按照新版GSP要求進(jìn)行審核，保證了供貨源頭和所經(jīng)營品種的的合法性和有效性。：原來的質(zhì)量體系文件已經(jīng)不適應(yīng)新版GSP要求，為了更好貫徹現(xiàn)行版GSP，企業(yè)負(fù)責(zé)人王茗揚(yáng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）共同協(xié)守配合，根據(jù)現(xiàn)行版藥事法規(guī)，重新對質(zhì)量體系文件進(jìn)行了重新起草審批，經(jīng)過重新修訂的質(zhì)量管理體系文件符合現(xiàn)行版GSP要求。我們在2014針對新版GSP實施和再次GSP認(rèn)證制訂了詳細(xì)的切實可行的培訓(xùn)計劃，從藥事法規(guī)，專業(yè)技術(shù)，操作技能和職業(yè)道德幾個方面進(jìn)行了行之有效的培訓(xùn)。企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖附后。督促、檢查個崗位履行質(zhì)量職責(zé)、監(jiān)督管理質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。嚴(yán)把養(yǎng)護(hù)和藥品銷售關(guān)，保證了銷售出去的藥品都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。無稅務(wù)發(fā)票，無供貨清單的藥品堅決不采購，保證了藥品的合法性。法定代表人王茗揚(yáng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）劉建梅。故特向貴局提出認(rèn)證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。關(guān)鍵項達(dá)到5項（另17203項為合理缺項），一般項達(dá)到14項（另17001700172017201720172017206七項為合理缺項）。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項達(dá)到14項（1671671167116722四項為合理缺項），一般項達(dá)到26項（另1640164016411641164116411670167016717九項為合理缺項）。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。一般項達(dá)到16項（157015704二項為合理缺項），15512未達(dá)到）。四、進(jìn)貨與驗收我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通過GSP認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項7項，一般項14項。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營面積為57平方米，有符合藥品陳列要求的柜臺9個，共10米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥和非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。關(guān)鍵項5項，一般項11項。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。同時建立了員工檔案、健康檔案。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。我們將在今后的工作中逐步完善。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項（14101）以外，均達(dá)到要求。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。設(shè)立了兼職驗收員，負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：一、質(zhì)量管理文件與職責(zé)我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。第七十三條第七十六條第二篇：實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）自查報告博州食品藥品監(jiān)督管理局：新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店，位于精河縣大河沿子鎮(zhèn)迎賓南路東供銷商住樓一層2號。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥?？ā＃ㄈ﹃惲械乃幤窇?yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理?？键c(diǎn)：購進(jìn)藥品的規(guī)定（★★★）第五節(jié) 陳列與儲存第七十一條 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：（一）陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品?？键c(diǎn)：質(zhì)量管理人員、驗收人員的資質(zhì)（★★★）第四節(jié) 進(jìn)貨與驗收第六十六條 藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進(jìn)藥品，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。第五十六條 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年?？键c(diǎn)：色標(biāo)、近效期藥品的管理（★★★★★）第四十一條 對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄?？键c(diǎn)：藥品儲存堆垛要求（★★★★）第四十條 藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理。第三十九條 藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。考點(diǎn)：特殊管理藥品的驗收（★★★★）第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護(hù)第三十八條 藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志?？键c(diǎn)：藥品驗收記錄第三十一條 對銷后退回的藥品，驗收人員按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容?？键c(diǎn)：質(zhì)量驗收及包裝、標(biāo)識檢查的內(nèi)容第三十條 藥品驗收應(yīng)做好記錄。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（四）進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（三）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。包裝、標(biāo)識主要檢查以下內(nèi)容：（一）每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超