freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則-全文預(yù)覽

2024-10-21 02:48 上一頁面

下一頁面
  

【正文】 系統(tǒng)。在新修訂藥品GSP檢查中,GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)與我省許可標(biāo)準(zhǔn)存在不一致時(shí),按照“就高不就低”的原則進(jìn)行處理。藥品零售連鎖門店應(yīng)單獨(dú)認(rèn)證。企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備等認(rèn)證現(xiàn)場情況與《藥品經(jīng)營許可證》載明的內(nèi)容一致。余慶縣敖溪鎮(zhèn)名揚(yáng)中藥房2014年 月 日第四篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范心得學(xué)習(xí)心得一、作為企業(yè),要認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)和2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,與2002版的比較。、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告,配合藥企召回等管理情況和程序。、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況: 我店經(jīng)營場所面積平方米,寬敞明亮,場所內(nèi)安裝電腦1臺,溫濕度表一只。:原來的質(zhì)量體系文件已經(jīng)不適應(yīng)新版GSP要求,為了更好貫徹現(xiàn)行版GSP,企業(yè)負(fù)責(zé)人王茗揚(yáng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)共同協(xié)守配合,根據(jù)現(xiàn)行版藥事法規(guī),重新對質(zhì)量體系文件進(jìn)行了重新起草審批,經(jīng)過重新修訂的質(zhì)量管理體系文件符合現(xiàn)行版GSP要求。企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖附后。嚴(yán)把養(yǎng)護(hù)和藥品銷售關(guān),保證了銷售出去的藥品都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。法定代表人王茗揚(yáng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)劉建梅。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到5項(xiàng)(另17203項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到14項(xiàng)(另17001700172017201720172017206七項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到14項(xiàng)(1671671167116722四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到26項(xiàng)(另1640164016411641164116411670167016717九項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。一般項(xiàng)達(dá)到16項(xiàng)(157015704二項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),15512未達(dá)到)。關(guān)鍵項(xiàng)7項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)5項(xiàng),一般項(xiàng)11項(xiàng)。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我們將在今后的工作中逐步完善。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:一、質(zhì)量管理文件與職責(zé)我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。卡。考點(diǎn):購進(jìn)藥品的規(guī)定(★★★)第五節(jié) 陳列與儲存第七十一條 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時(shí),除按《規(guī)范》第七十七條的要求外,還應(yīng)做到:(一)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。第五十六條 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。退貨記錄應(yīng)保存3年??键c(diǎn):藥品儲存堆垛要求(★★★★)第四十條 藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理??键c(diǎn):特殊管理藥品的驗(yàn)收(★★★★)第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護(hù)第三十八條 藥品儲存時(shí),應(yīng)有效期標(biāo)志。質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(四)進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。包裝、標(biāo)識主要檢查以下內(nèi)容:(一)每件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證??键c(diǎn):購貨合同的質(zhì)量條款(★★)第二十七條 購進(jìn)藥品,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄??键c(diǎn):進(jìn)貨質(zhì)量管理程序(★★★★)第二十五條 對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。(三)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間??键c(diǎn):質(zhì)量管理人員的要求(★★★★)第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對穩(wěn)定。第十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。(十)其他相關(guān)工作。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。(三)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。第十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員??键c(diǎn):驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求(★★★★)第三節(jié) 設(shè)施與設(shè)備第十八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。(二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。(六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。(二)商商間購銷合同中應(yīng)明確:;;,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;??键c(diǎn):藥品購進(jìn)記錄(★★★★★)第五節(jié) 驗(yàn)收與檢驗(yàn)第二十九條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。(五)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期??键c(diǎn):銷后退回藥品的驗(yàn)收(★★)第三十二條 對特殊管理的藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。考點(diǎn):退貨及不合格藥品的管理(★★★★)第八節(jié) 銷 售第四十九條 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
范文總結(jié)相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1