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藥品管理制度-全文預(yù)覽

  

【正文】 藥品管理不當(dāng)或更換不及時(shí)造成安全隱患或不良后果,科室應(yīng)堅(jiān)持批號(hào)舊的先用。建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。各科根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。對(duì)于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開(kāi)放置并留置醒目標(biāo)志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒,此類標(biāo)志字體為紅色,以便更加醒目。本制度適用于藥庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)及各藥房相似藥品的管理。負(fù)責(zé)定期上報(bào)藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進(jìn)度表,確保各項(xiàng)考核指標(biāo)完成。藥品管理制度10組織貫徹各項(xiàng)方針目標(biāo),對(duì)本店內(nèi)的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。1已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。1發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無(wú)誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。藥品入庫(kù)時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫(xiě)及時(shí)、準(zhǔn)確。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購(gòu),特殊情況必須采購(gòu)的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)。對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷售。醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放?;颊叱鲈簬帲宦捎勺o(hù)理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時(shí)—10時(shí),下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄,記錄保存2年。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。使用教材時(shí),做到不亂寫(xiě)、不亂劃、不標(biāo)記、不折角,做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí),要聽(tīng)從任課教師的安排。定期引導(dǎo)學(xué)生對(duì)所使用的教材進(jìn)行維護(hù),經(jīng)常在班級(jí)開(kāi)展教材維護(hù)展評(píng)活動(dòng)。定期進(jìn)行安全檢查,維護(hù)保養(yǎng)消防器材。藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線。藥品管理制度5藥房和庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁帶火種,房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點(diǎn);在銷售形式上,以敞開(kāi)貨架陳列和顧客自選為主。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時(shí)間短、流量沉淀多的特點(diǎn)。(二)積極參與投資決策參與投資項(xiàng)目的可行性研究分析,完善投資項(xiàng)目管理。具體的做法是在每年的粘末對(duì)當(dāng)年的財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析,在此基礎(chǔ)上,超市總總部會(huì)同有關(guān)部門和門店對(duì)下一年的企業(yè)目標(biāo)進(jìn)行研究,然后根據(jù)上報(bào)的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進(jìn)行修正補(bǔ)充,便財(cái)務(wù)預(yù)算初稿,最后由經(jīng)理室通過(guò)后下達(dá)。六、對(duì)不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。(二)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。(4)檢查考核辦法藥品管理制度3為加強(qiáng)藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的39。⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無(wú)混垛現(xiàn)象。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則。②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施。④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。藥品管理制度2文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào):017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。適用范圍:門店有冷藏藥品管理。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。藥品包裝應(yīng)無(wú)塵,清潔衛(wèi)生; 資料樣品等陳列整齊、合理; 禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。衛(wèi)生管理制度為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。10本醫(yī)院對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的,或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。6如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。6對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。2 對(duì)于不合格藥品,不得購(gòu)進(jìn)和銷售。包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件,分庫(kù)、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。中藥的儲(chǔ)存; 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò)30℃,相對(duì)濕度45%-75%。中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔,人員符合有關(guān)規(guī)定。應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。10應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。中藥的驗(yàn)收,驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項(xiàng)驗(yàn)收。中藥的采購(gòu),應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%;對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題制定本制度。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本醫(yī)院驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。(4)藥品已超出有效期。藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接,并進(jìn)行質(zhì)量檢查。庫(kù)房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)(區(qū))。驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括:購(gòu)貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。如購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。1銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。特殊管理的藥品必須從省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購(gòu)進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。藥品購(gòu)進(jìn)記錄和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。2 在庫(kù)藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放,并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。3 做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器,倉(cāng)庫(kù)用計(jì)量?jī)x器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。中藥經(jīng)營(yíng)管理制度為加強(qiáng)中藥(包括中藥
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