六學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營領(lǐng)域管理規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 證應(yīng)當(dāng) ? 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng) ? 下列藥品銷售行為中不合法的有 ? A、處方藥不采用開架自選方式銷售 ? B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨銷售非處方藥 ? C、藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)銷售維 C銀翹片 ? D、普通商業(yè)企業(yè)設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥 ? E、藥品零售企業(yè)直接向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 任務(wù)三 學(xué)習(xí) GSP相關(guān)規(guī)定 ?一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的概念 ? GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是控制和保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的保證。 二、 GSP對人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定 ?（一）組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé) ? 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè) ?藥品批發(fā)企業(yè) ?質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部（采購、儲存、銷售）、辦公室、財務(wù)部 ?藥品零售連鎖企業(yè) ?零售連鎖管理總部、配送中心、零售事業(yè)部、門店 ? 藥品零售企業(yè) ? 質(zhì)量管理員（機(jī)構(gòu)）、處方審核員、采購員（組）、 ? 保管員（組）、養(yǎng)護(hù)員（組）、營業(yè)員（組） （二）人員與培訓(xùn) ? 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì) ? （ 1）企業(yè)負(fù)責(zé)人 ? 應(yīng)當(dāng)具有 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè) 技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 ? （ 2）從事驗收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 ?人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育要求 ?人員健康要求 三、 GSP的硬件要求 ? 藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內(nèi)容有 ? A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 ? B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 ? C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 ? D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 ? E、藥品名稱、規(guī)格、驗收報告、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等 ? 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)措施不符合要求的是 ? A、儲存藥品相對濕度為 65%～ 80% ? B、藥品按批號堆碼，垛與地面間距不小于10厘米 ? C、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放 ? D、中藥材和中藥飲片分庫存放 ? E、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放 ? 根據(jù) 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，以下不符合其要求的是 ? A、儲存藥品相對濕度為 35%～ 75% ? B、包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照 《 中華人民共和國藥典 》 規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存 ? C、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 ? D、合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色 ? E、不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 30厘米 ? 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指 ? A、國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品 ? B、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品 ? C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤? ? D、本企業(yè)首次采購的藥品 ? E、本企業(yè)首次出口的藥品 ? 依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是 ? A、儲存藥品相對濕度為 40%～ 75% ? B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品 ? C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 ? D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米 ? E、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放 ? 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》儲存藥品的相對濕度為 ? A、 35%～ 75% ? B、 45%～ 75% ? C、 45%～ 65% ? D、 65%～ 75% ? E、 75%～ 85% ? 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備 ? A、臨床藥師資格 ? B、本科以上學(xué)歷 ? C、初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 ? D、執(zhí)業(yè)藥師資格 ? E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格 ? 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是 ? A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列 ? B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列 ? C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售 ? D、外用藥與其他藥品分開擺放 ? E
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