【文章內(nèi)容簡介】 菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由 臨床科室 提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由 抗菌藥物管理工作組 審議。 抗菌藥物管理工作組 三分之二以上 成員審議同意，并經(jīng) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 三分之二以上 委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行 ，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個(gè)月內(nèi) 不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《 國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 》 等相關(guān) 法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； （二）抗菌藥物 臨床應(yīng)用及管理制度 ； （三）常用抗菌藥物的 藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng) ； （四）常見細(xì)菌的 耐藥趨勢(shì)與控制方法 ； （五）抗菌藥物 不良反應(yīng) 的防治。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選 非限制使用級(jí) 抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用 限制使用級(jí) 抗菌藥物。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制 門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用 異常情況開展調(diào)查 ，并根據(jù)不同情況作出處理： （一）使用量 異常增長 的抗菌藥物； （二）半年內(nèi)使用量始終 居于前列 的抗菌藥物； （三）經(jīng)常 超適應(yīng)證、超劑量 使用的抗菌藥物； （四） 企業(yè)違規(guī)銷售 的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生 嚴(yán)重不良事件 的抗菌藥物。 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 取消其處方權(quán) ： （一）抗菌藥物 考核不合格 的； （二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn) 超常處方且無正當(dāng)理由 的； （三） 未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方 ，造成嚴(yán)重后果的； （四） 未按照規(guī)定使用抗菌藥物 ，造成嚴(yán)重后果的； （五）開具抗菌藥物處方 牟取不正當(dāng)利益 的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令 限期改正 ；逾期不改的，進(jìn)行 通報(bào)批評(píng) ，并給予 警告 ；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： （一） 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu) 或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； （二） 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的 ； （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理混亂 的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物 分級(jí)管理 、醫(yī)師抗菌藥物 處方權(quán)限管理 、藥師抗菌藥物 調(diào)劑資格管理 或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令 限期改正，給予警告 ，并可根據(jù)情節(jié)輕重 處以三萬元以下罰款 ；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： （一）使用 未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方 的； （二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施 適宜性審核 ，情節(jié)嚴(yán)重的； （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物 購銷、調(diào)劑 活動(dòng)的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室 經(jīng)濟(jì)利益 掛鉤的； （五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中 牟取不正當(dāng)利益 的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物 牟取不正當(dāng)利益 的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。 醫(yī)師 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予 警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng) ；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一） 未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方 ，造成嚴(yán)重后果的； （二） 使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的 ； （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng) 目錄以外 的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的； （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。 藥師 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令 限期改正，給予警告 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一） 未按照規(guī)定審核、調(diào)劑 抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的； （二） 未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī) 的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 《 進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 》 (衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2022〕 37號(hào) ） 活 動(dòng) 目 標(biāo) 組 織 管 理 重 點(diǎn) 內(nèi) 容 活 動(dòng) 方 式 工 作 要 求 活 動(dòng) 范 圍 重點(diǎn)內(nèi)容 （一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人 ? 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu) ? 簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀 ? 根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo) ? 各臨床科室要根據(jù)自身學(xué)科特點(diǎn)制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范 ? 作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo) ? 納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系 （二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。 ?抗菌藥物 品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額 ?使用量和使用金額分別排名前 10位的抗菌藥物品種 ?住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 ?門診抗菌藥物處方比例 ?急診抗菌藥物處方比例 ?I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率 ?特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 重點(diǎn)內(nèi)容 院、科兩級(jí) （三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 ?二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室 ?配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師 ?為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn) ?對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo) ?參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作 ?加強(qiáng)對(duì)感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn) 重點(diǎn)內(nèi)容 （四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。 ?明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄 ?明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限 ?采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的落實(shí) ?制定特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程 ?特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。 重點(diǎn)內(nèi)容 含酶抑制劑的復(fù)合制劑、頭孢西丁、頭孢米諾、頭孢地嗪不得在門診使用 （五） 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度， 加強(qiáng)抗菌藥物購用管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理 ： ? 清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī) ? 清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上 12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄 重點(diǎn)內(nèi)容