【文章內(nèi)容簡介】 菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。 醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由 臨床科室 提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由 抗菌藥物管理工作組 審議。 抗菌藥物管理工作組 三分之二以上 成員審議同意，并經(jīng) 藥事管理與藥物治療學委員會 三分之二以上 委員審核同意后方可列入采購供應目錄。 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行 ，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi) 不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括： （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《 國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行） 》 等相關 法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； （二）抗菌藥物 臨床應用及管理制度 ； （三）常用抗菌藥物的 藥理學特點與注意事項 ； （四）常見細菌的 耐藥趨勢與控制方法 ； （五）抗菌藥物 不良反應 的防治。 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選 非限制使用級 抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用 限制使用級 抗菌藥物。 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制 門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用 異常情況開展調(diào)查 ，并根據(jù)不同情況作出處理： （一）使用量 異常增長 的抗菌藥物； （二）半年內(nèi)使用量始終 居于前列 的抗菌藥物； （三）經(jīng)常 超適應證、超劑量 使用的抗菌藥物； （四） 企業(yè)違規(guī)銷售 的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生 嚴重不良事件 的抗菌藥物。 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當 取消其處方權 ： （一）抗菌藥物 考核不合格 的； （二）限制處方權后，仍出現(xiàn) 超常處方且無正當理由 的； （三） 未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方 ，造成嚴重后果的； （四） 未按照規(guī)定使用抗菌藥物 ，造成嚴重后果的； （五）開具抗菌藥物處方 牟取不正當利益 的。 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令 限期改正 ；逾期不改的，進行 通報批評 ，并給予 警告 ；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分： （一） 未建立抗菌藥物管理組織機構 或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的； （二） 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的 ； （三）抗菌藥物臨床應用 管理混亂 的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物 分級管理 、醫(yī)師抗菌藥物 處方權限管理 、藥師抗菌藥物 調(diào)劑資格管理 或者未配備相關專業(yè)技術人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 醫(yī)療機構 有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令 限期改正，給予警告 ，并可根據(jù)情節(jié)輕重 處以三萬元以下罰款 ；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： （一）使用 未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方 的； （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施 適宜性審核 ，情節(jié)嚴重的； （三）非藥學部門從事抗菌藥物 購銷、調(diào)劑 活動的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室 經(jīng)濟利益 掛鉤的； （五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中 牟取不正當利益 的。 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物 牟取不正當利益 的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。 醫(yī)師 有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關規(guī)定，給予 警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 ；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一） 未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方 ，造成嚴重后果的； （二） 使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的 ； （三）使用本機構抗菌藥物供應 目錄以外 的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的； （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關規(guī)定處理。 藥師 有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令 限期改正，給予警告 ；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一） 未按照規(guī)定審核、調(diào)劑 抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的； （二） 未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī) 的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 《 進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動 》 (衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2022〕 37號 ） 活 動 目 標 組 織 管 理 重 點 內(nèi) 容 活 動 方 式 工 作 要 求 活 動 范 圍 重點內(nèi)容 （一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制 ? 醫(yī)療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人 ? 明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構 ? 簽訂抗菌藥物合理應用責任狀 ? 根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點設定抗菌藥物應用控制指標 ? 各臨床科室要根據(jù)自身學科特點制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范 ? 作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標 ? 納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO指標體系 （二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。 ?抗菌藥物 品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額 ?使用量和使用金額分別排名前 10位的抗菌藥物品種 ?住院患者抗菌藥物使用率、使用強度 ?門診抗菌藥物處方比例 ?急診抗菌藥物處方比例 ?I類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率 ?特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度 重點內(nèi)容 院、科兩級 （三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 ?二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科，根據(jù)需要設置臨床微生物室 ?配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師 ?為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓 ?對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導 ?參與抗菌藥物臨床應用管理工作 ?加強對感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗技術人員和臨床藥師的培訓 重點內(nèi)容 （四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。 ?明確本機構抗菌藥物分級管理目錄 ?明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限 ?采取有效措施，保證分級管理制度的落實 ?制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程 ?特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。 重點內(nèi)容 含酶抑制劑的復合制劑、頭孢西丁、頭孢米諾、頭孢地嗪不得在門診使用 （五） 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度， 加強抗菌藥物購用管理 醫(yī)療機構對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理 ： ? 清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī) ? 清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄 重點內(nèi)容