質(zhì)量管理體系過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案(編輯修改稿)
2024-09-03 08:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 326高制定《生產(chǎn)工裝控制程序》3未對(duì)易損工裝件壽命進(jìn)行監(jiān)控?zé)o法做到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防管理111低無(wú)4未對(duì)工裝進(jìn)行編號(hào)影響生產(chǎn)安排效率111低無(wú)5未對(duì)工裝建立臺(tái)帳工裝管理思路不清224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》6未制定工裝保養(yǎng)規(guī)程工裝保養(yǎng)保養(yǎng)失去依據(jù)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》7未進(jìn)行工裝保養(yǎng)記錄有可能遺漏工裝保養(yǎng)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》8未進(jìn)行工裝維修記錄工裝備件及預(yù)測(cè)性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》9工裝維修前未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離不合格品流出風(fēng)險(xiǎn)326高制定《生產(chǎn)工裝控制程序》10工裝封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí)有誤用工裝的風(fēng)險(xiǎn)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》 S4采購(gòu)控制采購(gòu)過(guò)程失控導(dǎo)致不合格的供應(yīng)商進(jìn)入公司，供應(yīng)商提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)直接給設(shè)計(jì)和生產(chǎn)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。1未經(jīng)過(guò)供方選擇和評(píng)價(jià)程序供方質(zhì)量保證能力達(dá)不到顧客的要求326高制定《供方管理控制程序》2未制定供方選擇和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方評(píng)價(jià)失去公正性224中制定《供方管理控制程序3供方未通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力得不到第三方認(rèn)可224中制定《供方管理控制程序4供方未提交PPAP文件未貫徹供應(yīng)鏈管控原則，影響認(rèn)證結(jié)果224中制定《供方管理控制程序5未填寫(xiě)采購(gòu)需求申請(qǐng)記錄采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量及交期信息有可能不準(zhǔn)確111低無(wú)6未確認(rèn)采購(gòu)計(jì)劃或合同采購(gòu)延期交付，影響生產(chǎn)224中制定《采購(gòu)管理控制程序》7倉(cāng)庫(kù)收貨未進(jìn)行質(zhì)量報(bào)檢采購(gòu)物品有可能漏檢224中制定《采購(gòu)管理控制程序》8采購(gòu)業(yè)績(jī)未監(jiān)控及反饋供方績(jī)效無(wú)法評(píng)價(jià)及失去改進(jìn)機(jī)會(huì)224中制定《采購(gòu)管理控制程序》910S5文件記錄控制文件記錄不正確或缺失會(huì)導(dǎo)致體系運(yùn)行混亂，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)無(wú) 法追溯到責(zé)任人，同時(shí)帶來(lái)推卸責(zé)任或扯皮的風(fēng)險(xiǎn)。1文件記錄無(wú)名稱及編號(hào)文件策劃主題不明確，易導(dǎo)致文件理解歧義224中制定《文件記錄控制程序》2文件無(wú)批準(zhǔn)實(shí)施日期、版本文件執(zhí)行狀態(tài)不明確，易新舊文件混淆224中制定《文件記錄控制程序3文件無(wú)審批簽字文件易無(wú)充分性（完整）和適宜性（可操作）224中制定《文件記錄控制程序4文件無(wú)發(fā)放記錄及簽收簽字受控區(qū)域極有可能無(wú)收到有效版本文件224中制定《文件記錄控制程序5文件修訂無(wú)受控極有可能導(dǎo)致新舊體系文件同時(shí)運(yùn)行224中制定《文件記錄控制程序6更改前（舊）文件無(wú)收回極有可能導(dǎo)致新舊體系文件同時(shí)運(yùn)行224中制定《文件記錄控制程序7文件保存方式及歸檔未規(guī)定追溯不到原始文件224中制定《文件記錄控制程序8未規(guī)定記錄歸檔頻次記錄資料保存不充分224中制定《文件記錄控制程序9未規(guī)定記錄保存期限記錄資料保存不可追溯224中制定《文件記錄控制程序10電子文件未受控文件記錄資料易丟失224中制定《文件記錄控制程序11受控文件記錄未定期檢查文件執(zhí)行有效性受到質(zhì)疑224中制定《文件記錄控制程序S6工作環(huán)境控制工作環(huán)境失控會(huì)直接影響或降低產(chǎn)品質(zhì)量。1制造現(xiàn)場(chǎng)未控制清潔度產(chǎn)品內(nèi)外表面有灰塵或異物224中制定《工作環(huán)境控制程序》2制造現(xiàn)場(chǎng)未控制照明及安全性影響作業(yè)者安全及加工質(zhì)量224中制定《工作環(huán)境控制程序》3物流現(xiàn)場(chǎng)未控制清潔產(chǎn)品特會(huì)生銹224中制定《工作環(huán)境控制程序》4檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)未控制溫濕度及照明產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確性224中制定《工作環(huán)境控制程序》S7測(cè)量設(shè)備控制測(cè)量設(shè)備不受控直接導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果的不準(zhǔn)確，從而帶來(lái)誤判 或錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn)。1未保存檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)收記錄對(duì)設(shè)備起用時(shí)間、性能了解無(wú)法追溯224中制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》2未進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)導(dǎo)致使用不良檢測(cè)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)224中制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》3未對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行分類管理導(dǎo)致內(nèi)外部校準(zhǔn)或檢定失去平衡11
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