【文章內(nèi)容簡介】 件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。 文件的保管、作廢和銷毀 文件的保管 a) 文件持有人不僅負責文件的妥善保管，而且要負責傳達文件內(nèi)的各項要求及保證質(zhì)量管理體系有效運行。并存放在干燥通風、安全的地方； b) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢和銷毀 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使 用場所撤出， 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申批表》，經(jīng)管理者代表批準后，由 質(zhì)量管理部 銷毀。為某種原因需保留的任何已作廢的文件 ，加蓋“作廢”印章， 確保防止作廢文件的非預期使用； 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 質(zhì)量管理部 負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。 文件的評審和更新 為使文件有效可行，先進合理，每年在管理評審時，由 質(zhì)量管理部 組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理 體系文件使用的適宜性和現(xiàn)行有效狀況進行評審，必要時對文件要進行更新，評審和更換的文件要得到再次批準。 文件的管理 質(zhì)量管理部 負責對質(zhì)量管理體系建立和實施過程中形成的文件進行收集、整理，建立《受控文件清單》，便于查閱。 質(zhì)量管理部對文件的使用與保管每年結(jié)合內(nèi)審進行一次檢查，保證對質(zhì)量管理體系有效運行其重要作用的各個場所都有相應文件的有效版本，并及時撤出失效和收回作廢的文件，確保防止誤用。 作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行《 記錄控制程序 》。 6 相關(guān)文件 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 14 《 記錄控制程序 》 7 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放回收記錄》 《文件銷毀申批表》 《文件修改記錄》 《受控文件清單》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 15 質(zhì)量記錄 記錄控制程序 1 目的 對 提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄 實施總體控制 ，為質(zhì)量體系有效運行提供客觀證據(jù)。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系記錄的 的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的 控制 。 3 職責 質(zhì)量管理部 負責質(zhì)量記錄的編制和控制管理、監(jiān)督檢查。各部門負責本部門內(nèi)質(zhì)量記 錄填寫和保管。 管理者代表負責審核、總經(jīng)理批準本公司編制的質(zhì)量記錄格式。 4 流程 流程 職責部門 質(zhì)量記錄 質(zhì)量管理部 質(zhì)量記錄清單 審 管理者代表 質(zhì)量管理部 質(zhì)量管理部 文件發(fā)放、回收記錄 各相關(guān)部門 質(zhì)量管理部 、各相關(guān)部門 逾期銷毀 質(zhì)量管理部 文件銷毀申批表 5 程序 質(zhì) 量記錄的分類序 表格編制 審核 編號索引 發(fā)放 填寫記錄 保管記錄 逾期銷毀 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 16 質(zhì)量管理體系運行記錄：在質(zhì)量管理體系運行中形成的具有保存價值的質(zhì)量記錄，各部門按要求的內(nèi)容歸檔管理。 質(zhì)量記錄：各種會議記錄、工作檢查記錄、通知及質(zhì)量問題處理報告由相關(guān)部門保存。 質(zhì)量記錄的設(shè)計、批準、使用，編號與修訂； 質(zhì)量管理體系運行記錄表格由 質(zhì)量管理部 在編寫質(zhì)量管理體系文件時同步設(shè)計，管理者代表審核、總經(jīng)理批準。各部門按體系文件規(guī)定使用。 質(zhì)量記錄的編號、修訂按《文件控制程序》中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄的填寫和標識 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，可將該項用單杠劃去； 質(zhì)量記錄以批準人 /有資格的填寫與驗證人員的簽字為標識。記錄的編碼、時間作為標識內(nèi)容。各相關(guān)欄目人員簽名不允許空白。 質(zhì)量記錄的管理 質(zhì)量記錄的收集由各部門負責，每月底前整理、分析。對需歸檔的質(zhì)量記錄，做好分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，妥善保管。質(zhì)量記錄應保持清潔，字跡清晰，以保證記錄的可追溯性。 質(zhì)量管理部 負責編制《質(zhì)量管理體系運行 記錄匯編清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期限、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準并匯集備案記錄的 原始樣本。 質(zhì)量管理部 每 年 要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄的查閱 公司內(nèi)相關(guān)部門查閱質(zhì)量記錄，應在記錄的存放地點查閱。 認證機構(gòu)查閱質(zhì)量記錄，由保管人取出，查閱后放回原位。 6 相關(guān)文件 《文件控制程序》 7 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量管理體系運行記錄匯編清單》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 17 5 管理職責 管理承諾 公司總經(jīng)理應通過以下渠道，提出開發(fā)和改進質(zhì)量管理體系承諾的證據(jù)： a) 向全體員工傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性，可以通過會議、培訓、發(fā)放有關(guān)文件開展此項活動； b) 制定質(zhì)量方針； c) 制定質(zhì)量目標并確保質(zhì)量目標得到分解 ； d) 進行管理評審； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源。 以顧客為關(guān)注焦點 公司總經(jīng)理應確保、確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為要求，以達到實現(xiàn)顧客滿意的目的，重合同、守信譽，以顧客的需求和期望作為全體員工的工作宗旨，向顧客提供優(yōu)質(zhì)滿意的 產(chǎn)品 。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理負責制定質(zhì)量方針并形成 文件，本公司的質(zhì)量方針是： 精工細作 ， 質(zhì)量第一 ； 服務為本 ， 顧客至上 。 總經(jīng)理負責闡明質(zhì)量方針，并通過組織系統(tǒng)傳達到全體員工，各部門采取宣傳和培訓等形式，保證各級管理、執(zhí)行和驗證人員都能理解質(zhì)量方針，并得到貫徹執(zhí)行。 本公司通過建立和實施質(zhì)量管理體系以達到質(zhì)量方針的要求，并把質(zhì)量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行的有效性作為管理評審的主要內(nèi)容之一，對其不適應進行修正，并按文件控制要求執(zhí)行。 策劃 質(zhì)量目標 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理確保在 公司 內(nèi)部的相應職能部門建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足 產(chǎn)品和 服務要求所需 的內(nèi)容。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致，本 公司 質(zhì)量目標詳見本手冊第 章。 本 公司 制定的質(zhì)量方針是全體工作人員開展質(zhì)量管理活動的意圖和方向，質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體量化，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標體現(xiàn)了本 公司 的目標以及 顧客 的期望和需求，全體工作人員務必堅持貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理及 管理者代表 應宣傳、貫徹和落實質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保全體工作人員均能理解和執(zhí)行。 由 管理者代表 組織 對質(zhì)量目標進行策劃，通過 制定“質(zhì)量目標計劃” 確保質(zhì)量目XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 18 標持續(xù)穩(wěn)定提高 ， 質(zhì)量目標 計劃 經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施 。 各部門對本部門質(zhì)量目標完 成的情況進行統(tǒng)計， 質(zhì)量管理部 對各部門質(zhì)量目標完成情況進行匯總分析。 公司通過管理評審對質(zhì)量目標的實現(xiàn)進行綜合評價，并對相關(guān)部門和崗位質(zhì)量目標的完成情況進行評價， 評價結(jié)果應 提交管理評審，確保公司質(zhì)量方針和目標的持續(xù)、有效。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應組織管理層在質(zhì)量管理體系建立時對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，當出現(xiàn)需要改進或更新現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系或為滿足新要求，調(diào)整、充實現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系時應及時進行策劃。以確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及本手冊第 條款的要求 ； b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系運行的需要，建立相適應的質(zhì)量管理組織機構(gòu)（詳見 條款 ），各部門的質(zhì)量職能和相互關(guān)系見 條款 ，各級各類人員的質(zhì)量職責和權(quán)限見見公司三級文件 《崗位職責》 。 各級領(lǐng)導應通過教育、培訓等形式分別與管理層和執(zhí)行層進行溝通，使全體員工掌握本崗位的職責和權(quán)限，并在質(zhì)量管理體系中認真履行自己的職責和權(quán)限，以促進有效的質(zhì)量管理。 管理者代表 總經(jīng)理 在管理層 中指定 一名管理者作為管理者代表（見本手冊 章 ）， 不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限： a） 確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 通過管理評審或其他方式向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的 績效 ，包括任何改進的需求； c） 通過宣傳、教育、激勵等形式在全公司內(nèi)提高對顧客要求的意識； d） 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 通過各種方式進行不同層次和有關(guān)職能部門之間內(nèi)部溝通，確保質(zhì)量管理體系有效運行。同時，公司還通過各種會議、布告欄、 文件 等方式進行內(nèi)部溝通， 以促進公司內(nèi)各職能和各層次間交流信息，增進理解，協(xié)調(diào)行動。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 19 管理評審 總則 公司在規(guī)定的時間間隔內(nèi)（每年至少進行一次），由總經(jīng)理主持對公司質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，管理評審應對公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量管理體系運行情況、資源等作出評價。 本公司管理評審可與本公司的年度總結(jié)一并進行。 評審輸入 管理評審輸入應包括： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程 的績效 和 產(chǎn)品 的符合性； d) 預防與糾正措施情況； e) 以往管理評審的跟蹤措施的情況； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變 化； g) 質(zhì)量改進的建議等。 評審輸出 管理評審的輸出應包括下列事項的任何決策和行動： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的 產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 質(zhì)量管理部 根據(jù)總經(jīng)理的意圖在管理評審前 七 日編制 “ 管理評審計劃 ” ，內(nèi)容包括：管理評審目的、依據(jù)、方法、時間、評審輸入內(nèi)容、參加人員等，報總經(jīng)理批準后實施。 公司各部門根據(jù)管理評審計劃，收集評審所需要的輸入信息，并形成文件。 總經(jīng)理組織召開管理評審會議，對各部門的輸入信息及提出的改進建議進行討論，對質(zhì)量管理體系 運行的適宜性、充分性和有效性進行評價，并確定改進措施實施計劃。 質(zhì)量管理部 應記錄管理評審的結(jié)果，評審結(jié)束一周內(nèi)編制 “ 管理評審報告 ” 經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至參加評審的有關(guān)人員，并對改進過程措施實施情況進行跟蹤、驗證和報告。 管理評審所形成的質(zhì)量記錄，由 質(zhì)量管理部 按照 《記錄控制程序》的要求負責歸XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 20 檔保存。 6 資源管理 資源的提供 總經(jīng)理應根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果，確定并提供所需的資源（如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、硬件、軟件、工作環(huán)境等），以確保： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其 有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 質(zhì)量管理部 應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面確定人員能力要求，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的 ，人員的任職要求詳見 《崗位人員入職要求》 。 能力、意識和培訓 a) 質(zhì)量管理部 通過確定本公司從事影響 產(chǎn)品符合要求 的人員的能力 ， 識別各崗位對能力的需求，根據(jù)本公司發(fā)展對人員素質(zhì)的要求，以及各部門提出的培訓需求，確定培訓對象、內(nèi)容和進度要求，每年年初編制“年度培訓計劃”；對于因?qū)嶋H 工作需要，又不在年度培訓計劃內(nèi) 的，由相關(guān)部門提出申請，填寫“ 申請表”交 質(zhì)量管理部 報總經(jīng)理審批后組織實施； b) 按計劃提供培訓或采取其他措施（如輪崗、換崗、引進人才等），以滿足崗位要求，培訓可采取形式多樣的方式進行，每次培訓實施部門應填寫“培訓記錄表”； c) 各部門根據(jù)工作需要開展的內(nèi)部培訓，由部門做好培訓記錄，并報公司 質(zhì)量管理部 歸檔保存； d) 質(zhì)量管理部 負責組織評價所提供培訓及所采取措施的有效性； e) 通過培訓和教育，確保 公司的人員認識 到所從事活動與顧客滿意、企業(yè)興衰等的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標做出貢獻 ； f) 質(zhì)量管理部 負責保持教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄。 關(guān)于人力資源的其他控制要求見《人力資源管理規(guī)定》。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)部 負責識別為實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合性所需要的 基礎(chǔ) 設(shè)施，提交最高管理者決策并提供，各