【正文】 4. 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 質(zhì)量管理部 內(nèi)審計劃 管理者代表 審核小組 內(nèi)審檢查表 首末次會議簽到表 審核小組、各部門 不符合報告 審核小組 內(nèi)審報告 5. 工作程序 內(nèi)審的頻次和方式 內(nèi)審計劃 成立內(nèi)審組 編制檢查表 審核實施 不合格項處理 提交審核報告 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 。 2. 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制。 對顧客反映非常滿意的方面， 質(zhì)量管理部 應(yīng)對公司相關(guān)部門或人員及時通報表揚。 顧客滿意程度測量 每年第四季度， 營銷部 向顧客發(fā)送《顧客滿意調(diào)查表》，調(diào)查顧客對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度，收集相關(guān)意見和建議。 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行咨詢，提出的問題或建議，由 營XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 35 銷部 解答，暫時未能解答的，要詳細記錄，與有關(guān)部門研究后 48 小時內(nèi)予以答復(fù)。 營銷部 負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理顧客投訴，負責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄； 負責(zé)組織對顧客滿意程序進行測量，確定顧客的需求和潛在需求； 質(zhì)量管理部 負責(zé)分析顧客反饋信息，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實施。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意度測量 程序 測量質(zhì)量管理體系的符合性。 在策劃時應(yīng)考慮包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 具體控制要求見《監(jiān)視和測量設(shè)備管理規(guī)定》。 本公司對用于監(jiān)視和測量的軟件在使用前進行確認。 控制的內(nèi)容主要包括： a) 對能溯源（具有國際 或國家基準(zhǔn)）的 設(shè)備 ， 質(zhì)量管理部 應(yīng) 定期或在使用前進行校準(zhǔn)或 檢定（ 驗證 ） ，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)編制自校規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)依據(jù)，實施自校并加以記錄； b）對需要進行調(diào)整的測量設(shè)備，應(yīng)由具有資格的人進行調(diào)整或再調(diào)整； c）經(jīng)過校準(zhǔn)的測量 設(shè)備 應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識； d) 對具有可調(diào)功能的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，使用部門應(yīng)適當(dāng)維護，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效； e) 監(jiān)視和測量 設(shè)備 在搬運過程中應(yīng)選用適宜的工具，在貯存期間應(yīng)配置適宜的環(huán)境并進行適當(dāng)?shù)木S護 ， 以保持其準(zhǔn)確度和精密度。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求所必需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，并選配相適應(yīng)的 設(shè)備 ， 建立“測量設(shè)備 臺帳 ” 以確保監(jiān)視和測量活動可行性并與其要求的測量能力相一致。交付前，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格應(yīng)停止交付。按規(guī)定的方法和要求，實施產(chǎn)品 的有效防護。 貯存 公司對采購的原材料 、半成品、 成品應(yīng)貯存在陰涼、干燥的環(huán)境中，以防止原材料在使用前， 或 在轉(zhuǎn)序過程中、產(chǎn)成品在交付前受到損害，貯存時，要有明顯的標(biāo)識。 搬運 營銷部 負責(zé)員原材料和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運，應(yīng)按規(guī)定進行物料傳遞，并按其檢驗狀態(tài)，擺放在規(guī)定的區(qū)域。公司制定了《產(chǎn)品防護管理規(guī)定》，規(guī)定了產(chǎn)品防護工作的要求和方法。 針對顧客提供的技術(shù)文件和產(chǎn)品樣件，按《文件控制程序》和《顧客財產(chǎn)管理規(guī)定》實施控制。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)向顧客報告 ，并保持記錄。 顧客財產(chǎn) 生 產(chǎn)部 應(yīng)愛護在 公司 控制下或 公司 使用的顧客財產(chǎn)。保管員 /操作人員 /檢驗員應(yīng)各司其職，按要求對原材料 /膠料 /成品進行標(biāo)識，并保護好標(biāo)識。確保只有通過規(guī)定檢驗和試驗合格的原材料 /膠料 /成品才能使用 /轉(zhuǎn)序和交付。 對于應(yīng)標(biāo)識而無標(biāo)識，或標(biāo)識不清的產(chǎn)品應(yīng)立即追溯流向，重新判定并清晰標(biāo)識。產(chǎn)品要給予唯一性標(biāo)識，產(chǎn)品的標(biāo)識均應(yīng)清晰、耐用，以便識別。 生產(chǎn)部 負責(zé)按規(guī)定或在質(zhì)量管理部檢驗出具的合格證明后，對過程中的產(chǎn)品進行標(biāo)識。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時， 技術(shù)部 應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。對影響質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)過程中，每道工序完工后，操作人員應(yīng)進行自檢，合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序，同時質(zhì)量管理部應(yīng)對關(guān)鍵工序加強巡檢，以確保生產(chǎn)過程質(zhì)量。 按規(guī)定使用，維護橡膠密封圈專業(yè)生產(chǎn)適宜的設(shè)備，嚴(yán)格要求操作人員遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的規(guī)章制度。 編制《作業(yè)指導(dǎo)書》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》、《檢驗和試驗規(guī)程》等可操作文件，對有關(guān)崗位所有人員進 行專業(yè)培訓(xùn)，規(guī)范作業(yè)人員操作，以為生產(chǎn)和服務(wù)提供有效控制。物證相符的才能提貨 /收貨。對國家授權(quán)的計量試驗室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。 當(dāng)本公司需要或顧客提出在供方的現(xiàn)場實施驗證時， 營銷部 應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。無產(chǎn)品合格證明的原材料應(yīng)拒絕驗證。 采購計劃 營銷部 根據(jù)生產(chǎn)計劃并結(jié)合庫存確定所需采購的物資，編制原材料“采購計劃”，采購計劃內(nèi)容應(yīng)清楚說明原材料名稱、型號、數(shù)量、價格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、驗收規(guī)定、合格供方、供貨時間等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 用于采購的《原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯編》由 技術(shù)部 匯編，其內(nèi)容應(yīng)清楚說明產(chǎn)品技術(shù)要求，在履行審定、批準(zhǔn)手續(xù)后，交 營銷部 使用。 采購信息 采購文件時采購的依據(jù)，它必須充分說明所采購產(chǎn)品的要求。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 營銷部 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施表》 ，如兩次發(fā)生處理 表后沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 營銷部 在《合格供方名錄》中選擇采購時，可免去調(diào)查、評價的程序。 通過對供方的調(diào)查， 營銷部 組織相關(guān)部門參與評定，對供方原輔材料的質(zhì)量、價格、供貨等進行比較 ，選定合格的供方，填寫“供方評定表”，報總經(jīng)理審批，經(jīng)批準(zhǔn)的供方即為合格供方。 合格供方的選擇、評定 營銷部 根據(jù)采購原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，應(yīng)收集供方資料，發(fā)放《供方調(diào)查表》。 2. 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 營銷部 供方調(diào)查表 各部門 供方評定表 總經(jīng)理 供方評定表 營銷部 合格供方名錄 營銷部 采購計劃表 營銷部 質(zhì)量管理部 進貨驗證記錄 供方調(diào)查 供方評價 審批 建立臺帳 采購計劃 實施采購 進貨驗證 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 29 5. 工作程序 采購物資分類 技術(shù)部 負責(zé)匯編《 原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)其對隨后的實現(xiàn) 過程及其輸出的影響，將采購分成兩類： a)重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，如： XX 等； b)輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。 質(zhì)量管理部負責(zé)對采購物資的進貨驗證。 1. 職責(zé) 營銷部 負責(zé)按公司的要求，組織對供方進行調(diào)查負、評價，負責(zé)編制采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)，實施采購計劃控制。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 27 5 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品設(shè)計評審確認記錄》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 28 采購 采購 控制程序 1. 目的 對原 材料供方進行調(diào)查、評價和選擇 ，實施采購控制，確保所采購的產(chǎn)品適質(zhì)、適時、適量、適價地符合規(guī)定的要求。 技術(shù)部 負責(zé)記錄更改評審的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認活動中的意見或建議以及有關(guān)信息的反饋（如顧客要求的變化、法律、法規(guī)或其他要求的變化等），識別設(shè)計和開發(fā)的更改，記錄更改的原因，并通過評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響等活動對更改實施控制。 設(shè)計和 開發(fā)確認 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品交付用戶后，由顧客對產(chǎn)品設(shè)計進行最終設(shè)計確認。制作好的 零件 經(jīng)驗收確認加工的結(jié)構(gòu)尺寸 、配合尺寸 符合產(chǎn)品要求及經(jīng)確認符合質(zhì)量特性指標(biāo)的配方后方可生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品按顧客要求或?qū)φ沼嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗證。 技術(shù)部 負責(zé)記錄評審的結(jié)果及必要的措施 ， 并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)評審 按設(shè)計開發(fā)策劃的要求，在適宜的階段對設(shè)計開發(fā)進行評審，其主要內(nèi)容有： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別問題并提出必要的 措施。 技術(shù)部應(yīng)組織相對其輸入的適宜性和充分性進行評審并保持記錄，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 設(shè)計開發(fā)計劃應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以更新。 4 工作程序 設(shè)計和開發(fā)策劃 技術(shù)部對 PV 連接器、接線盒和無線傳感器 產(chǎn)品的設(shè)計 和開發(fā)過程進行策劃和控制，確保： a) 明確設(shè)計和開發(fā)過程的階段劃分及計劃進度； b) 安排適合每個設(shè)計 和開發(fā)階段的評審，驗證和確認活動，并配備適宜的資源； c) 規(guī)定參加設(shè)計和開發(fā)活動的有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 2 適用范圍 適用于公司橡膠密封圈等橡膠制品的設(shè)計。執(zhí)行《顧客滿意程度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。修改確認后產(chǎn)品要求的相關(guān)內(nèi)容由 營銷部 通知相關(guān)部門。 合同 /訂單的修改 銷售合同 /訂單在履約期內(nèi)，本公司或顧客提出對產(chǎn)品要求時，由 營銷部 負責(zé)同顧客溝通、協(xié)商。并建立《合同訂單 /銷售臺賬》。 營銷部 負責(zé)保存《合同評審表》、《訂貨記錄單》，簽字的合同及訂單，包括對特殊產(chǎn)品要求評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施記錄。 常規(guī)產(chǎn)品由 營銷部 長或總經(jīng)理進行評審，下列情況簽字即可確認： a)在合同上簽字； b）在傳真要貨計劃復(fù)印件簽字； c）在《訂單記錄單》上簽字； XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 24 總經(jīng)理認為有必要對特殊產(chǎn)品（異型產(chǎn)品或特殊性能要求的）要求組織評審的 ，營銷部 應(yīng)負責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關(guān)部門參與評審，填寫《合同評審表》、由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對產(chǎn)品要求的評審 營銷部 在接到每份合同 /訂單簽訂前，應(yīng)對合同 /訂單中產(chǎn)品要求進行評審 。 營銷部 負責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關(guān)部門參與評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2. 范圍 適用于對顧客識別，對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 針對新開發(fā)的產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品， 技術(shù)部 在生產(chǎn)前應(yīng) 對其實現(xiàn)過程 進行策劃，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)，策劃形成的文件可包括：產(chǎn)品 加工圖紙 、XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 22 產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品驗收規(guī)范及記錄等。 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對相應(yīng)產(chǎn)品確定的過程和文件，以及所需提供的資源； c) 針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù)部 針對 橡膠密封件 的 實現(xiàn)過程進行策劃，明確實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。 質(zhì)量管理部 每季度對工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施進行檢查，發(fā) 現(xiàn)問題予以記錄并及時解決，確保滿足質(zhì)量管理體系過程符合性的需要。 工作環(huán)境 公司應(yīng)識別實現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對其實施有效控制，包括： a) 衛(wèi)生和安全條件； b) 工作方法 ； c) 職業(yè)道德； d) 周圍的工作條件（溫度、濕度、灰塵、噪音、照明、或天氣 等）。 針對檢測設(shè)備，由 質(zhì)量管理部部 按本手冊 條款實施控制。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)部 負責(zé)識別為實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合性所需要的 基礎(chǔ) 設(shè)施，提交最高管理者決策并提供，各部門負責(zé)所使用設(shè)備的日常維護和管理，這些設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施，如辦公場所、生產(chǎn)場所及配套設(shè)施水、電、氣的供應(yīng)等； b) 過程設(shè) 備，包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設(shè)備、開發(fā)用電腦、檢測設(shè)備、應(yīng)用軟件XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 21 等； c) 支持性服務(wù)，如運輸、 通訊 、信息系統(tǒng)等 等。 能力、意識和培訓(xùn) a) 質(zhì)量管理部 通過確定本公司從事影響 產(chǎn)品符合要求 的人員的能力 ， 識別各崗位對能力的需求，根據(jù)本公