【正文】 部門負責(zé)所使用設(shè)備的日常維護和管理，這些設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施，如辦公場所、生產(chǎn)場所及配套設(shè)施水、電、氣的供應(yīng)等； b) 過程設(shè) 備，包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設(shè)備、開發(fā)用電腦、檢測設(shè)備、應(yīng)用軟件XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 21 等； c) 支持性服務(wù)，如運輸、 通訊 、信息系統(tǒng)等 等。 生產(chǎn)部 負責(zé)建立 “設(shè)備管理臺 帳” ， 并對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護保養(yǎng)，以確保設(shè)備的過程能力，對設(shè)備維護保養(yǎng)時，應(yīng)填寫 “設(shè)備維護保養(yǎng)記錄” 。 針對檢測設(shè)備，由 質(zhì)量管理部部 按本手冊 條款實施控制。 生產(chǎn)設(shè)備的管理要求具體見《設(shè)備管理規(guī)定》。 工作環(huán)境 公司應(yīng)識別實現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對其實施有效控制，包括： a) 衛(wèi)生和安全條件； b) 工作方法 ； c) 職業(yè)道德； d) 周圍的工作條件（溫度、濕度、灰塵、噪音、照明、或天氣 等）。 工作環(huán)境管理的要求，以確保質(zhì)量管理體系過程的符合性為目的。 質(zhì)量管理部 每季度對工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施進行檢查，發(fā) 現(xiàn)問題予以記錄并及時解決，確保滿足質(zhì)量管理體系過程符合性的需要。 本公司對工作環(huán)境的具體要求見《生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù)部 針對 橡膠密封件 的 實現(xiàn)過程進行策劃，明確實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。 本公司定型產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件中，當(dāng)遇到新的產(chǎn)品，現(xiàn)行體系文件不能滿足控制要求時，應(yīng)及時進行策劃。 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對相應(yīng)產(chǎn)品確定的過程和文件，以及所需提供的資源； c) 針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，各有關(guān)部門應(yīng)編制適于操作的文件以指導(dǎo)過程的有效運作。 針對新開發(fā)的產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品， 技術(shù)部 在生產(chǎn)前應(yīng) 對其實現(xiàn)過程 進行策劃，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)，策劃形成的文件可包括：產(chǎn)品 加工圖紙 、XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 22 產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品驗收規(guī)范及記錄等。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 23 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)過程 控制程序 1. 目 的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 2. 范圍 適用于對顧客識別，對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) 營銷部 負責(zé)識別顧客的需求和期望，總經(jīng)理授權(quán) 營銷部 對常規(guī)產(chǎn)品合同、傳真要貨計劃、電話 /口頭訂貨單進行評審（簽字確認）并負責(zé)與顧客溝通。 營銷部 負責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關(guān)部門參與評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4 工作程序 顧客需求的識別 營銷部 在接受合同 /訂單前，負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的要求，確保：（ 1）顧客對橡膠密封件等橡膠制品要求的完整性，即搞清顧客要求產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、價格以及使用的適宜性、可維護性和維修保障等；（ 2）對顧客雖然沒有明確規(guī)定橡膠密封件等橡膠制品的要求，但公司必須按規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途去要求，如產(chǎn)品應(yīng)滿足的適宜性，產(chǎn)品安全要求等；（ 3）與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任（包括法律、法規(guī)所規(guī)定的要求）；（ 4） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求得到解決；（ 5） 以及公司認為需要說明的必須向顧客交代清楚。 對產(chǎn)品要求的評審 營銷部 在接到每份合同 /訂單簽訂前，應(yīng)對合同 /訂單中產(chǎn)品要求進行評審 。 評審的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客要求及本公司的要求）得到規(guī)定； b) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求，如：生產(chǎn)能力，產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交貨期限以及交貨驗收方式； a) 交貨后服務(wù)能力； b) 產(chǎn)品的價格，付款方式和其他費用條款； c) 雙方的權(quán)利和義務(wù)以及糾紛的處理辦法等。 常規(guī)產(chǎn)品由 營銷部 長或總經(jīng)理進行評審，下列情況簽字即可確認： a)在合同上簽字； b）在傳真要貨計劃復(fù)印件簽字； c）在《訂單記錄單》上簽字； XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 24 總經(jīng)理認為有必要對特殊產(chǎn)品（異型產(chǎn)品或特殊性能要求的）要求組織評審的 ，營銷部 應(yīng)負責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關(guān)部門參與評審，填寫《合同評審表》、由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評審流程圖 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 營銷部 營銷部 《合同評審表》 《訂貨記錄單》 總經(jīng)理 營銷部 營銷部 《合同訂單 /銷售臺賬》 合同的簽定和實施 在合同 /訂單接受前，必須經(jīng)過產(chǎn)品要求的評審，以確保公司與顧客之間任何不一致的要求都得到解決，合同 /訂 單條款中產(chǎn)品要求能得到正確理解且公司能全部滿足合同 /訂單條款中的產(chǎn)品要求。 營銷部 負責(zé)保存《合同評審表》、《訂貨記錄單》，簽字的合同及訂單，包括對特殊產(chǎn)品要求評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施記錄。作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。并建立《合同訂單 /銷售臺賬》。 營銷部 負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 合同 /訂單的修改 銷售合同 /訂單在履約期內(nèi)，本公司或顧客提出對產(chǎn)品要求時，由 營銷部 負責(zé)同顧客溝通、協(xié)商。對修改的內(nèi)容，按原評審 方式進行評審。修改確認后產(chǎn)品要求的相關(guān)內(nèi)容由 營銷部 通知相關(guān)部門。 顧客要求識別 與顧客協(xié)商 產(chǎn)品要求評審 審批 合同簽訂 合同修改 合同匯總 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 25 與顧客的溝通 營銷部 根據(jù)需要 在適當(dāng)階段與顧客溝通產(chǎn)品有關(guān)信息，合同執(zhí)行過程中將合同 執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，并負責(zé)搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見，以取得顧客的持續(xù)滿意。執(zhí)行《顧客滿意程度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《合同法》 《文件控制程序》 《顧客滿意程度控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評審表》 《訂貨記錄單》 《合同 /傳真計劃》 《合同訂單 /銷售臺賬》 設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計 控制程序 1. 目的 將有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客技術(shù)圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）和質(zhì)量特性指標(biāo)（物理機械性能），經(jīng)確認轉(zhuǎn)化為工廠橡膠密封圈等橡膠制品模具與配方設(shè)計，以供生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品，特制定本程序。 2 適用范圍 適用于公司橡膠密封圈等橡膠制品的設(shè)計。 3 職責(zé) 技術(shù)部 負責(zé)橡膠密封圈等產(chǎn)品的設(shè)計工作。 4 工作程序 設(shè)計和開發(fā)策劃 技術(shù)部對 PV 連接器、接線盒和無線傳感器 產(chǎn)品的設(shè)計 和開發(fā)過程進行策劃和控制，確保： a) 明確設(shè)計和開發(fā)過程的階段劃分及計劃進度； b) 安排適合每個設(shè)計 和開發(fā)階段的評審，驗證和確認活動，并配備適宜的資源； c) 規(guī)定參加設(shè)計和開發(fā)活動的有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計開發(fā)計劃還應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組別（如各設(shè)計人員之間、設(shè)計與生產(chǎn)、銷售等部門之間，必要時還應(yīng)考慮與外部設(shè)計組織之間）的接口加以規(guī)定和管理，XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 26 明確其職責(zé)，將必要的信息形成文件予以傳遞，確保有效溝通。 設(shè)計開發(fā)計劃應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 技術(shù)部接到顧客產(chǎn)品技術(shù)資料信息后，用對產(chǎn)品圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）與質(zhì)量特性指標(biāo)（物理機械性能）進行分析，或?qū)φ諊摇⑿袠I(yè)的有關(guān)的 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行確認，確認后的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標(biāo)，為產(chǎn)品的設(shè)計輸入。 技術(shù)部應(yīng)組織相對其輸入的適宜性和充分性進行評審并保持記錄，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 設(shè)計和開發(fā)輸出 技術(shù)部按確認的國家、行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或顧客產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標(biāo)，進行 產(chǎn)品 設(shè)計 的 轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化后的技術(shù)圖紙與配方設(shè)計應(yīng)組織技術(shù)人員評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 按設(shè)計開發(fā)策劃的要求，在適宜的階段對設(shè)計開發(fā)進行評審，其主要內(nèi)容有： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別問題并提出必要的 措施。 當(dāng)經(jīng)評審證實滿足要求的能力有差異時，應(yīng)及時采取措施予以彌補，必要時可安排再評審，以確保其滿足要求的能力。 技術(shù)部 負責(zé)記錄評審的結(jié)果及必要的措施 ， 并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)驗證 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的 產(chǎn)品 設(shè)計圖，由技術(shù)部交由生產(chǎn)車間制作；配方小 批量生產(chǎn)用于檢測，（必要時送有檢測資質(zhì)的實驗室）檢測。制作好的 零件 經(jīng)驗收確認加工的結(jié)構(gòu)尺寸 、配合尺寸 符合產(chǎn)品要求及經(jīng)確認符合質(zhì)量特性指標(biāo)的配方后方可生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品按顧客要求或?qū)φ沼嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗證。 由技術(shù)部 記錄驗證的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計和 開發(fā)確認 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品交付用戶后，由顧客對產(chǎn)品設(shè)計進行最終設(shè)計確認。 技術(shù)部 負責(zé)記錄確認的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認活動中的意見或建議以及有關(guān)信息的反饋（如顧客要求的變化、法律、法規(guī)或其他要求的變化等），識別設(shè)計和開發(fā)的更改，記錄更改的原因，并通過評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響等活動對更改實施控制。設(shè)計更改應(yīng)進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)。 技術(shù)部 負責(zé)記錄更改評審的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 對 通 過顧客滿意調(diào)查表調(diào)查，收集產(chǎn)品設(shè)計信息并進行分析，將需修改的意見匯總轉(zhuǎn)為下次設(shè)計轉(zhuǎn)化過程。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 27 5 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品設(shè)計評審確認記錄》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 28 采購 采購 控制程序 1. 目的 對原 材料供方進行調(diào)查、評價和選擇 ，實施采購控制，確保所采購的產(chǎn)品適質(zhì)、適時、適量、適價地符合規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的材料采購，對供方進行選擇、評價和控制。 1. 職責(zé) 營銷部 負責(zé)按公司的要求，組織對供方進行調(diào)查負、評價，負責(zé)編制采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)，實施采購計劃控制。 技術(shù)部 負責(zé)編制《原材料 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯編》及《采購物資分類明細表》。 質(zhì)量管理部負責(zé)對采購物資的進貨驗證。 總經(jīng)理批準(zhǔn)合格供方和采購計劃。 2. 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 營銷部 供方調(diào)查表 各部門 供方評定表 總經(jīng)理 供方評定表 營銷部 合格供方名錄 營銷部 采購計劃表 營銷部 質(zhì)量管理部 進貨驗證記錄 供方調(diào)查 供方評價 審批 建立臺帳 采購計劃 實施采購 進貨驗證 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 29 5. 工作程序 采購物資分類 技術(shù)部 負責(zé)匯編《 原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)其對隨后的實現(xiàn) 過程及其輸出的影響，將采購分成兩類： a)重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，如： XX 等； b)輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。如工具、維修材料等。 合格供方的選擇、評定 營銷部 根據(jù)采購原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，應(yīng)收集供方資料，發(fā)放《供方調(diào)查表》。調(diào)查內(nèi)容為：生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)（供貨）能力、質(zhì)量、價格，以及供貨業(yè)績和社會信譽情況。 通過對供方的調(diào)查， 營銷部 組織相關(guān)部門參與評定，對供方原輔材料的質(zhì)量、價格、供貨等進行比較 ，選定合格的供方，填寫“供方評定表”，報總經(jīng)理審批，經(jīng)批準(zhǔn)的供方即為合格供方。并負責(zé)建立并保存《合格供方名單》的質(zhì)量記錄。 營銷部 在《合格供方名錄》中選擇采購時，可免去調(diào)查、評價的程序。 如供方已通過了產(chǎn)品質(zhì)量認證或質(zhì)量管理體系認證，可免去調(diào)查、評定的程序，但公司應(yīng)收集該供方的有