【正文】 部門(mén)負(fù)責(zé)所使用設(shè)備的日常維護(hù)和管理，這些設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施，如辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)場(chǎng)所及配套設(shè)施水、電、氣的供應(yīng)等； b) 過(guò)程設(shè) 備，包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設(shè)備、開(kāi)發(fā)用電腦、檢測(cè)設(shè)備、應(yīng)用軟件XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 21 等； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、 通訊 、信息系統(tǒng)等 等。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)建立 “設(shè)備管理臺(tái) 帳” ， 并對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)，以確保設(shè)備的過(guò)程能力，對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě) “設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄” 。 針對(duì)檢測(cè)設(shè)備，由 質(zhì)量管理部部 按本手冊(cè) 條款實(shí)施控制。 生產(chǎn)設(shè)備的管理要求具體見(jiàn)《設(shè)備管理規(guī)定》。 工作環(huán)境 公司應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對(duì)其實(shí)施有效控制，包括： a) 衛(wèi)生和安全條件； b) 工作方法 ； c) 職業(yè)道德； d) 周?chē)墓ぷ鳁l件（溫度、濕度、灰塵、噪音、照明、或天氣 等）。 工作環(huán)境管理的要求，以確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的符合性為目的。 質(zhì)量管理部 每季度對(duì)工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題予以記錄并及時(shí)解決，確保滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系過(guò)程符合性的需要。 本公司對(duì)工作環(huán)境的具體要求見(jiàn)《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度》。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)部 針對(duì) 橡膠密封件 的 實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，明確實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。 本公司定型產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件中，當(dāng)遇到新的產(chǎn)品，現(xiàn)行體系文件不能滿(mǎn)足控制要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行策劃。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品確定的過(guò)程和文件，以及所需提供的資源； c) 針對(duì)產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與本公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)編制適于操作的文件以指導(dǎo)過(guò)程的有效運(yùn)作。 針對(duì)新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品， 技術(shù)部 在生產(chǎn)前應(yīng) 對(duì)其實(shí)現(xiàn)過(guò)程 進(jìn)行策劃，以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程處于受控狀態(tài)，策劃形成的文件可包括：產(chǎn)品 加工圖紙 、XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 22 產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范及記錄等。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 23 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與顧客有關(guān)過(guò)程 控制程序 1. 目 的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過(guò)程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 2. 范圍 適用于對(duì)顧客識(shí)別，對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求和期望，總經(jīng)理授權(quán) 營(yíng)銷(xiāo)部 對(duì)常規(guī)產(chǎn)品合同、傳真要貨計(jì)劃、電話(huà) /口頭訂貨單進(jìn)行評(píng)審（簽字確認(rèn)）并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評(píng)審和修改，相關(guān)部門(mén)參與評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4 工作程序 顧客需求的識(shí)別 營(yíng)銷(xiāo)部 在接受合同 /訂單前，負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的要求，確保：（ 1）顧客對(duì)橡膠密封件等橡膠制品要求的完整性，即搞清顧客要求產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格以及使用的適宜性、可維護(hù)性和維修保障等；（ 2）對(duì)顧客雖然沒(méi)有明確規(guī)定橡膠密封件等橡膠制品的要求，但公司必須按規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途去要求，如產(chǎn)品應(yīng)滿(mǎn)足的適宜性，產(chǎn)品安全要求等；（ 3）與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任（包括法律、法規(guī)所規(guī)定的要求）；（ 4） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求得到解決；（ 5） 以及公司認(rèn)為需要說(shuō)明的必須向顧客交代清楚。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 營(yíng)銷(xiāo)部 在接到每份合同 /訂單簽訂前，應(yīng)對(duì)合同 /訂單中產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審 。 評(píng)審的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客要求及本公司的要求）得到規(guī)定； b) 本公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求，如：生產(chǎn)能力，產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交貨期限以及交貨驗(yàn)收方式； a) 交貨后服務(wù)能力； b) 產(chǎn)品的價(jià)格，付款方式和其他費(fèi)用條款； c) 雙方的權(quán)利和義務(wù)以及糾紛的處理辦法等。 常規(guī)產(chǎn)品由 營(yíng)銷(xiāo)部 長(zhǎng)或總經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審，下列情況簽字即可確認(rèn)： a)在合同上簽字； b）在傳真要貨計(jì)劃復(fù)印件簽字； c）在《訂單記錄單》上簽字； XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 24 總經(jīng)理認(rèn)為有必要對(duì)特殊產(chǎn)品（異型產(chǎn)品或特殊性能要求的）要求組織評(píng)審的 ，營(yíng)銷(xiāo)部 應(yīng)負(fù)責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評(píng)審和修改，相關(guān)部門(mén)參與評(píng)審，填寫(xiě)《合同評(píng)審表》、由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評(píng)審流程圖 流程 職責(zé)部門(mén) 質(zhì)量記錄 營(yíng)銷(xiāo)部 營(yíng)銷(xiāo)部 《合同評(píng)審表》 《訂貨記錄單》 總經(jīng)理 營(yíng)銷(xiāo)部 營(yíng)銷(xiāo)部 《合同訂單 /銷(xiāo)售臺(tái)賬》 合同的簽定和實(shí)施 在合同 /訂單接受前，必須經(jīng)過(guò)產(chǎn)品要求的評(píng)審，以確保公司與顧客之間任何不一致的要求都得到解決，合同 /訂 單條款中產(chǎn)品要求能得到正確理解且公司能全部滿(mǎn)足合同 /訂單條款中的產(chǎn)品要求。 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)保存《合同評(píng)審表》、《訂貨記錄單》，簽字的合同及訂單，包括對(duì)特殊產(chǎn)品要求評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施記錄。作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。并建立《合同訂單 /銷(xiāo)售臺(tái)賬》。 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 合同 /訂單的修改 銷(xiāo)售合同 /訂單在履約期內(nèi)，本公司或顧客提出對(duì)產(chǎn)品要求時(shí)，由 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)同顧客溝通、協(xié)商。對(duì)修改的內(nèi)容，按原評(píng)審 方式進(jìn)行評(píng)審。修改確認(rèn)后產(chǎn)品要求的相關(guān)內(nèi)容由 營(yíng)銷(xiāo)部 通知相關(guān)部門(mén)。 顧客要求識(shí)別 與顧客協(xié)商 產(chǎn)品要求評(píng)審 審批 合同簽訂 合同修改 合同匯總 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 25 與顧客的溝通 營(yíng)銷(xiāo)部 根據(jù)需要 在適當(dāng)階段與顧客溝通產(chǎn)品有關(guān)信息，合同執(zhí)行過(guò)程中將合同 執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，并負(fù)責(zé)搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見(jiàn)，以取得顧客的持續(xù)滿(mǎn)意。執(zhí)行《顧客滿(mǎn)意程度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《合同法》 《文件控制程序》 《顧客滿(mǎn)意程度控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評(píng)審表》 《訂貨記錄單》 《合同 /傳真計(jì)劃》 《合同訂單 /銷(xiāo)售臺(tái)賬》 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 控制程序 1. 目的 將有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客技術(shù)圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）和質(zhì)量特性指標(biāo)（物理機(jī)械性能），經(jīng)確認(rèn)轉(zhuǎn)化為工廠橡膠密封圈等橡膠制品模具與配方設(shè)計(jì)，以供生產(chǎn)出顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品，特制定本程序。 2 適用范圍 適用于公司橡膠密封圈等橡膠制品的設(shè)計(jì)。 3 職責(zé) 技術(shù)部 負(fù)責(zé)橡膠密封圈等產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。 4 工作程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 技術(shù)部對(duì) PV 連接器、接線盒和無(wú)線傳感器 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制，確保： a) 明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段劃分及計(jì)劃進(jìn)度； b) 安排適合每個(gè)設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并配備適宜的資源； c) 規(guī)定參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃還應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同組別（如各設(shè)計(jì)人員之間、設(shè)計(jì)與生產(chǎn)、銷(xiāo)售等部門(mén)之間，必要時(shí)還應(yīng)考慮與外部設(shè)計(jì)組織之間）的接口加以規(guī)定和管理，XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 26 明確其職責(zé)，將必要的信息形成文件予以傳遞，確保有效溝通。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 技術(shù)部接到顧客產(chǎn)品技術(shù)資料信息后，用對(duì)產(chǎn)品圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）與質(zhì)量特性指標(biāo)（物理機(jī)械性能）進(jìn)行分析，或?qū)φ諊?guó)家、行業(yè)的有關(guān)的 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)后的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標(biāo)，為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入。 技術(shù)部應(yīng)組織相對(duì)其輸入的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審并保持記錄，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 技術(shù)部按確認(rèn)的國(guó)家、行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或顧客產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標(biāo)，進(jìn)行 產(chǎn)品 設(shè)計(jì) 的 轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化后的技術(shù)圖紙與配方設(shè)計(jì)應(yīng)組織技術(shù)人員評(píng)審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的要求，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容有： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力； b) 識(shí)別問(wèn)題并提出必要的 措施。 當(dāng)經(jīng)評(píng)審證實(shí)滿(mǎn)足要求的能力有差異時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施予以彌補(bǔ)，必要時(shí)可安排再評(píng)審，以確保其滿(mǎn)足要求的能力。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄評(píng)審的結(jié)果及必要的措施 ， 并予以保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖，由技術(shù)部交由生產(chǎn)車(chē)間制作；配方小 批量生產(chǎn)用于檢測(cè)，（必要時(shí)送有檢測(cè)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）檢測(cè)。制作好的 零件 經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)加工的結(jié)構(gòu)尺寸 、配合尺寸 符合產(chǎn)品要求及經(jīng)確認(rèn)符合質(zhì)量特性指標(biāo)的配方后方可生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品按顧客要求或?qū)φ沼嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。 由技術(shù)部 記錄驗(yàn)證的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)確認(rèn) 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品交付用戶(hù)后，由顧客對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行最終設(shè)計(jì)確認(rèn)。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 技術(shù)部 根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中的意見(jiàn)或建議以及有關(guān)信息的反饋（如顧客要求的變化、法律、法規(guī)或其他要求的變化等），識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，記錄更改的原因，并通過(guò)評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響等活動(dòng)對(duì)更改實(shí)施控制。設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄更改評(píng)審的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 對(duì) 通 過(guò)顧客滿(mǎn)意調(diào)查表調(diào)查，收集產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息并進(jìn)行分析，將需修改的意見(jiàn)匯總轉(zhuǎn)為下次設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化過(guò)程。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 27 5 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審確認(rèn)記錄》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 28 采購(gòu) 采購(gòu) 控制程序 1. 目的 對(duì)原 材料供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇 ，實(shí)施采購(gòu)控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品適質(zhì)、適時(shí)、適量、適價(jià)地符合規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的材料采購(gòu)，對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 1. 職責(zé) 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)按公司的要求，組織對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查負(fù)、評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)，實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃控制。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)編制《原材料 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯編》及《采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表》。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 總經(jīng)理批準(zhǔn)合格供方和采購(gòu)計(jì)劃。 2. 流程 流程 職責(zé)部門(mén) 質(zhì)量記錄 營(yíng)銷(xiāo)部 供方調(diào)查表 各部門(mén) 供方評(píng)定表 總經(jīng)理 供方評(píng)定表 營(yíng)銷(xiāo)部 合格供方名錄 營(yíng)銷(xiāo)部 采購(gòu)計(jì)劃表 營(yíng)銷(xiāo)部 質(zhì)量管理部 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 供方調(diào)查 供方評(píng)價(jià) 審批 建立臺(tái)帳 采購(gòu)計(jì)劃 實(shí)施采購(gòu) 進(jìn)貨驗(yàn)證 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 29 5. 工作程序 采購(gòu)物資分類(lèi) 技術(shù)部 負(fù)責(zé)匯編《 原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn) 過(guò)程及其輸出的影響，將采購(gòu)分成兩類(lèi)： a)重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，如： XX 等； b)輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。如工具、維修材料等。 合格供方的選擇、評(píng)定 營(yíng)銷(xiāo)部 根據(jù)采購(gòu)原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，應(yīng)收集供方資料，發(fā)放《供方調(diào)查表》。調(diào)查內(nèi)容為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)（供貨）能力、質(zhì)量、價(jià)格，以及供貨業(yè)績(jī)和社會(huì)信譽(yù)情況。 通過(guò)對(duì)供方的調(diào)查， 營(yíng)銷(xiāo)部 組織相關(guān)部門(mén)參與評(píng)定，對(duì)供方原輔材料的質(zhì)量、價(jià)格、供貨等進(jìn)行比較 ，選定合格的供方，填寫(xiě)“供方評(píng)定表”，報(bào)總經(jīng)理審批，經(jīng)批準(zhǔn)的供方即為合格供方。并負(fù)責(zé)建立并保存《合格供方名單》的質(zhì)量記錄。 營(yíng)銷(xiāo)部 在《合格供方名錄》中選擇采購(gòu)時(shí)，可免去調(diào)查、評(píng)價(jià)的程序。 如供方已通過(guò)了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量管理體系認(rèn)證，可免去調(diào)查、評(píng)定的程序，但公司應(yīng)收集該供方的有