【正文】 以確保質(zhì)量管理體系過程的符合性為目的。 本公司對工作環(huán)境的具體要求見《生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》。 本公司定型產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件中，當遇到新的產(chǎn)品，現(xiàn)行體系文件不能滿足控制要求時，應及時進行策劃。 實現(xiàn)過程的策劃應與本公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，各有關(guān)部門應編制適于操作的文件以指導過程的有效運作。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 23 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)過程 控制程序 1. 目 的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 3 職責 營銷部 負責識別顧客的需求和期望，總經(jīng)理授權(quán) 營銷部 對常規(guī)產(chǎn)品合同、傳真要貨計劃、電話 /口頭訂貨單進行評審（簽字確認）并負責與顧客溝通。 4 工作程序 顧客需求的識別 營銷部 在接受合同 /訂單前，負責識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的要求，確保：（ 1）顧客對橡膠密封件等橡膠制品要求的完整性，即搞清顧客要求產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、價格以及使用的適宜性、可維護性和維修保障等；（ 2）對顧客雖然沒有明確規(guī)定橡膠密封件等橡膠制品的要求，但公司必須按規(guī)定用途或已知的預期用途去要求，如產(chǎn)品應滿足的適宜性，產(chǎn)品安全要求等；（ 3）與產(chǎn)品有關(guān)的責任（包括法律、法規(guī)所規(guī)定的要求）；（ 4） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求得到解決；（ 5） 以及公司認為需要說明的必須向顧客交代清楚。 評審的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客要求及本公司的要求）得到規(guī)定； b) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求，如：生產(chǎn)能力，產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交貨期限以及交貨驗收方式； a) 交貨后服務能力； b) 產(chǎn)品的價格，付款方式和其他費用條款； c) 雙方的權(quán)利和義務以及糾紛的處理辦法等。 評審流程圖 流程 職責部門 質(zhì)量記錄 營銷部 營銷部 《合同評審表》 《訂貨記錄單》 總經(jīng)理 營銷部 營銷部 《合同訂單 /銷售臺賬》 合同的簽定和實施 在合同 /訂單接受前，必須經(jīng)過產(chǎn)品要求的評審，以確保公司與顧客之間任何不一致的要求都得到解決，合同 /訂 單條款中產(chǎn)品要求能得到正確理解且公司能全部滿足合同 /訂單條款中的產(chǎn)品要求。作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 營銷部 負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。對修改的內(nèi)容，按原評審 方式進行評審。 顧客要求識別 與顧客協(xié)商 產(chǎn)品要求評審 審批 合同簽訂 合同修改 合同匯總 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 25 與顧客的溝通 營銷部 根據(jù)需要 在適當階段與顧客溝通產(chǎn)品有關(guān)信息，合同執(zhí)行過程中將合同 執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，并負責搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見，以取得顧客的持續(xù)滿意。 5 相關(guān)文件 《合同法》 《文件控制程序》 《顧客滿意程度控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評審表》 《訂貨記錄單》 《合同 /傳真計劃》 《合同訂單 /銷售臺賬》 設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計 控制程序 1. 目的 將有關(guān)產(chǎn)品標準或顧客技術(shù)圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）和質(zhì)量特性指標（物理機械性能），經(jīng)確認轉(zhuǎn)化為工廠橡膠密封圈等橡膠制品模具與配方設(shè)計，以供生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品，特制定本程序。 3 職責 技術(shù)部 負責橡膠密封圈等產(chǎn)品的設(shè)計工作。 設(shè)計開發(fā)計劃還應對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組別（如各設(shè)計人員之間、設(shè)計與生產(chǎn)、銷售等部門之間，必要時還應考慮與外部設(shè)計組織之間）的接口加以規(guī)定和管理，XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 26 明確其職責，將必要的信息形成文件予以傳遞，確保有效溝通。 設(shè)計和開發(fā)輸入 技術(shù)部接到顧客產(chǎn)品技術(shù)資料信息后，用對產(chǎn)品圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）與質(zhì)量特性指標（物理機械性能）進行分析，或?qū)φ諊摇⑿袠I(yè)的有關(guān)的 產(chǎn)品標準進行確認，確認后的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標，為產(chǎn)品的設(shè)計輸入。 設(shè)計和開發(fā)輸出 技術(shù)部按確認的國家、行業(yè)的有關(guān)標準或顧客產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標，進行 產(chǎn)品 設(shè)計 的 轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化后的技術(shù)圖紙與配方設(shè)計應組織技術(shù)人員評審，由總經(jīng)理批準。 當經(jīng)評審證實滿足要求的能力有差異時，應及時采取措施予以彌補，必要時可安排再評審，以確保其滿足要求的能力。 設(shè)計和開發(fā)驗證 經(jīng)總經(jīng)理批準的 產(chǎn)品 設(shè)計圖，由技術(shù)部交由生產(chǎn)車間制作；配方小 批量生產(chǎn)用于檢測，（必要時送有檢測資質(zhì)的實驗室）檢測。 由技術(shù)部 記錄驗證的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 技術(shù)部 負責記錄確認的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。設(shè)計更改應進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 對 通 過顧客滿意調(diào)查表調(diào)查，收集產(chǎn)品設(shè)計信息并進行分析，將需修改的意見匯總轉(zhuǎn)為下次設(shè)計轉(zhuǎn)化過程。 2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的材料采購，對供方進行選擇、評價和控制。 技術(shù)部 負責編制《原材料 技術(shù)標準匯編》及《采購物資分類明細表》。 總經(jīng)理批準合格供方和采購計劃。如工具、維修材料等。調(diào)查內(nèi)容為：生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)（供貨）能力、質(zhì)量、價格，以及供貨業(yè)績和社會信譽情況。并負責建立并保存《合格供方名單》的質(zhì)量記錄。 如供方已通過了產(chǎn)品質(zhì)量認證或質(zhì)量管理體系認證，可免去調(diào)查、評定的程序，但公司應收集該供方的有關(guān)認證證書等資信材料方可確認作為合格供方； 對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對供方的評價。 營銷部 每 12 個月對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方評定表》，按評審程序評定，報總經(jīng)理批準。 本公司的采購文件包括《橡膠原材料技術(shù)標準匯編》、《采購計劃》、《采購物資分類明細表》、《采購合同》等，由 營銷部 保管。 按國家標準、行業(yè)標準 或企業(yè)標準采購的物資，其選用的標準應是現(xiàn)行有效的。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 30 采購的實施 a)營銷部 根據(jù)批準的《采購計劃》，按照原材料采購技術(shù)標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購； b)第一次向合格供方采購重要物資時，應簽定《采購合同》，明確品名、規(guī)格數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、交貨期限、地點和驗證 方法、付款方式以及違約責任、爭議處理等； c)營銷部 根據(jù)需要將相應的技術(shù)要求作為合同的附件提供給供方； 采購產(chǎn)品驗證 采購的原材料到貨后，由 營銷部 將供方提供的合格證明等資料交質(zhì)量管理部驗證，核對其所標明的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、等級、數(shù)量、生產(chǎn)日期無誤后，即視為合格品。 原材料的進廠接收檢查和驗證應按照“檢驗規(guī)程”的規(guī)定進行 。 對服務供方的控制為公司提供服務的供方，如檢測等，也應經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務。 采購過程控制 采購必須嚴格執(zhí)行經(jīng)審批的原材料采購計劃 /采購合同，按計劃再批準的合格供方處約期進貨。 6. 相關(guān)文件 《 原材料采購標準匯編》 《檢驗和試驗規(guī)程》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 7. 質(zhì)量記錄 《采購物資分類明細表》 《供方調(diào)查表》 《供方評定表》 《合 格供方名錄》 《采購計劃》 《采購合同》 《進貨驗證記錄》 《糾正和預防措施表》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 31 生產(chǎn)和服務提供 的控制 生產(chǎn)和服務提供的控制 技術(shù)部 負責策劃 橡膠密封件 生產(chǎn)和服務提供的控制， 生產(chǎn)部 組織生產(chǎn) ， 生產(chǎn)應 在受控條件下進行，其控制要點包括： 銷部傳遞的合同 /訂單中獲得表述顧客產(chǎn)品要求的信息（如產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期限等）在下述生產(chǎn)計劃 /任務中應予以明確。 按生產(chǎn)計劃合理安排操作人員，確保在履約期內(nèi)交付合格產(chǎn)品。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制時，應配備并使用，已經(jīng)校檢準備，精度所需的監(jiān)視和測量裝置，并按規(guī)定的使用方法規(guī)范作業(yè)。 對生產(chǎn)全過程實施監(jiān)視和測量，明確檢測點，檢測項目、檢測方法等進行控 制。 營銷部 按照質(zhì)量方針，質(zhì)量目標、“顧客滿意程度控制程序”、“產(chǎn)品銷售服務管理規(guī)定”認真做好產(chǎn)品放行、交付和的售后服務工作。 標識和可追溯性 制定《標識和可追溯性管理規(guī)定》，明確和統(tǒng)一對原材料、膠料、產(chǎn)品在倉貯、生產(chǎn)、交付各階段的相應標識形式和方法。 在產(chǎn)品有追溯性要求時， 生產(chǎn)部 應對其產(chǎn)品配方、使用的原材料、過程控制進行記錄。其產(chǎn)品標識應與生產(chǎn)的原始憑證，質(zhì)量記錄等相一致，以便能夠 追溯產(chǎn)品生產(chǎn)各階段的原始XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 32 狀態(tài)及質(zhì)量特性。 檢驗狀態(tài)管理 本公司對采購原材料，混煉的膠料以及成品檢驗狀態(tài)定為三種： a、經(jīng)檢驗合格 b、經(jīng)檢驗不合格 c、未經(jīng)檢驗（待檢） 凡在標識種出現(xiàn)“不合格”或“待檢”的原材料 /膠料 /成品，或應標識而無標識或標識不清的原材料 /膠料 /成品不能使用 /不能轉(zhuǎn)序 /不能出廠。 各部門應當按照要求，對不同檢驗狀態(tài)的標識加以管理。 對檢驗員使用的合格產(chǎn)品的標簽和印記，檢驗員必須嚴格保管，其他人員不得使用。 生產(chǎn)部 應識別、驗證、保護和維護供其使用的顧客財產(chǎn)。 經(jīng)識別，公司目前 顧客財產(chǎn)主要為顧客 提供的技術(shù)文件、產(chǎn)品樣件 和顧客的個人信息，公司對顧客的信息實施保密，未經(jīng)顧客允許，不得泄露 。 產(chǎn)品防護 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，要做好產(chǎn)品防護工作。 營銷部 應 針對產(chǎn)品的符合性提供防護。并根據(jù)需要做好相應的防護。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 33 包裝 對合格的成品在交付前，用戶有包裝要求的要實施包裝，實施包裝產(chǎn)品要對包裝和標識過程進行必要的控制，確保成品與顧客的要求相一致。 交付 裝配好的成品經(jīng) 最終檢驗合格 后，應采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施，這種控制應確保到產(chǎn)品交付到用戶目的地。交付時，應向顧客說明產(chǎn)品防護的措施要求。 質(zhì)量管理部 負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制。 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，歸口部門應： ? 評價以往測量結(jié)果的有效性； ? 需要時追回已檢產(chǎn)品及其檢驗報告； ? 用合格的測量設(shè)備重新檢驗； ? 校準偏離狀態(tài)的測量設(shè)備； ? 采取糾正措施； ? 記錄并保存。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 34 保存校準和驗證結(jié)果的記錄。 8 測量、分析和改進 總則 質(zhì)量管理部 、 技術(shù)部 、 生產(chǎn)部 、 營銷部 協(xié)助管理者代表策劃并實施實現(xiàn)以下目的所需進行的 監(jiān)視 、測量、分析和持續(xù)改進的過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性； c) 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。 本公司采用的統(tǒng)計技術(shù)及應用場合主要有： ? 抽樣方法：應用于進貨、過程和成品的檢驗和試驗； ? 直方圖、排列圖：用于成品檢驗的質(zhì)量統(tǒng)計； ? 排列圖、因果圖：用于質(zhì)量分析； ? 趨勢圖：用于質(zhì)量改進。 適用于對顧客滿意程度的測量。 顧客信息收集、分析與處理 營銷部 負責監(jiān)控顧客不滿意信息，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量。 營銷員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時反 饋給有關(guān)部門。 質(zhì)量管理部 對上述調(diào)查表進行統(tǒng)計分析，確定顧客需求和期望及公司需改進的地方， 質(zhì)量管理部 發(fā)出《顧客質(zhì)量信息反饋及處理結(jié)果表》給責任部門，采取相應的糾正、預防措施，并監(jiān)督其實施效果。 5. 相關(guān)文件 《改進控制程序》 5. 《與顧客有關(guān)的過程控 制程序》 6. 質(zhì)量記錄 《顧客滿意調(diào)查表》 《顧客質(zhì)量信息反饋及處理結(jié)果表》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 36 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 程序 1. 目的 驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 3. 職責 本程序由管理者代表主控，選定審核組長及審核員、全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； 質(zhì)量管理部 負責編寫《內(nèi)審計劃》，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開； 內(nèi)審組長和內(nèi)審員 a)編制、實施本次內(nèi)審檢查表； b)編寫內(nèi)審報