【導讀】質量方針和質量目標---------------------------------------------------------------------------6. 質量管理體系職能分配表---------------------------------------------------------------------8. 以顧客為關注焦點-----------------------------------------------------------------------17. 職責、權限與溝通-----------------------------------------------------------------------18. 產品實現的策劃--------------------------------------------------------------------------25. 與顧客有關的過程-----------------------------------------------------------------------26. 生產和服務提供--------------------------------------------------------------------------33

　　

【正文】 關認證證書等資信材料方可確認作為合格供方； 對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對供方的評價。 供方產品如出現嚴重質量問題， 營銷部 應向供方發(fā)出《糾正和預防措施表》 ，如兩次發(fā)生處理 表后沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。 營銷部 每 12 個月對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方評定表》，按評審程序評定，報總經理批準。 采購信息 采購文件時采購的依據，它必須充分說明所采購產品的要求。 本公司的采購文件包括《橡膠原材料技術標準匯編》、《采購計劃》、《采購物資分類明細表》、《采購合同》等，由 營銷部 保管。 用于采購的《原材料技術標準匯編》由 技術部 匯編，其內容應清楚說明產品技術要求，在履行審定、批準手續(xù)后，交 營銷部 使用。 按國家標準、行業(yè)標準 或企業(yè)標準采購的物資，其選用的標準應是現行有效的。 采購計劃 營銷部 根據生產計劃并結合庫存確定所需采購的物資，編制原材料“采購計劃”，采購計劃內容應清楚說明原材料名稱、型號、數量、價格和技術標準、質量要求、驗收規(guī)定、合格供方、供貨時間等，報總經理批準后執(zhí)行。 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 30 采購的實施 a)營銷部 根據批準的《采購計劃》，按照原材料采購技術標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購； b)第一次向合格供方采購重要物資時，應簽定《采購合同》，明確品名、規(guī)格數量、質量要求、技術標準、驗收條件、交貨期限、地點和驗證 方法、付款方式以及違約責任、爭議處理等； c)營銷部 根據需要將相應的技術要求作為合同的附件提供給供方； 采購產品驗證 采購的原材料到貨后，由 營銷部 將供方提供的合格證明等資料交質量管理部驗證，核對其所標明的產品的名稱、規(guī)格、等級、數量、生產日期無誤后，即視為合格品。無產品合格證明的原材料應拒絕驗證。 原材料的進廠接收檢查和驗證應按照“檢驗規(guī)程”的規(guī)定進行 。 當本公司需要或顧客提出在供方的現場實施驗證時， 營銷部 應在采購文件中對要開展驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。 對服務供方的控制為公司提供服務的供方，如檢測等，也應經評價合格后方可向公司提供服務。對國家授權的計量試驗室，可不再做服務質量評價。 采購過程控制 采購必須嚴格執(zhí)行經審批的原材料采購計劃 /采購合同，按計劃再批準的合格供方處約期進貨。物證相符的才能提貨 /收貨。 6. 相關文件 《 原材料采購標準匯編》 《檢驗和試驗規(guī)程》 《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》 7. 質量記錄 《采購物資分類明細表》 《供方調查表》 《供方評定表》 《合 格供方名錄》 《采購計劃》 《采購合同》 《進貨驗證記錄》 《糾正和預防措施表》 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 31 生產和服務提供 的控制 生產和服務提供的控制 技術部 負責策劃 橡膠密封件 生產和服務提供的控制， 生產部 組織生產 ， 生產應 在受控條件下進行，其控制要點包括： 銷部傳遞的合同 /訂單中獲得表述顧客產品要求的信息（如產品型號、規(guī)格、數量、質量要求、交貨期限等）在下述生產計劃 /任務中應予以明確。 編制《作業(yè)指導書》、《設備安全操作規(guī)程》、《檢驗和試驗規(guī)程》等可操作文件，對有關崗位所有人員進 行專業(yè)培訓，規(guī)范作業(yè)人員操作，以為生產和服務提供有效控制。 按生產計劃合理安排操作人員，確保在履約期內交付合格產品。 按規(guī)定使用，維護橡膠密封圈專業(yè)生產適宜的設備，嚴格要求操作人員遵守有關安全生產的規(guī)章制度。 在產品生產過程控制時，應配備并使用，已經校檢準備，精度所需的監(jiān)視和測量裝置，并按規(guī)定的使用方法規(guī)范作業(yè)。 生產過程中，每道工序完工后，操作人員應進行自檢，合格后方可轉入下道工序，同時質量管理部應對關鍵工序加強巡檢，以確保生產過程質量。 對生產全過程實施監(jiān)視和測量，明確檢測點，檢測項目、檢測方法等進行控 制。對影響質量管理體系過程和產品實施監(jiān)視和測量。 營銷部 按照質量方針，質量目標、“顧客滿意程度控制程序”、“產品銷售服務管理規(guī)定”認真做好產品放行、交付和的售后服務工作。 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時， 技術部 應對任何這樣的過程實施確認。 標識和可追溯性 制定《標識和可追溯性管理規(guī)定》，明確和統(tǒng)一對原材料、膠料、產品在倉貯、生產、交付各階段的相應標識形式和方法。 生產部 負責按規(guī)定或在質量管理部檢驗出具的合格證明后，對過程中的產品進行標識。 在產品有追溯性要求時， 生產部 應對其產品配方、使用的原材料、過程控制進行記錄。產品要給予唯一性標識，產品的標識均應清晰、耐用，以便識別。其產品標識應與生產的原始憑證，質量記錄等相一致，以便能夠 追溯產品生產各階段的原始XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 32 狀態(tài)及質量特性。 對于應標識而無標識，或標識不清的產品應立即追溯流向，重新判定并清晰標識。 檢驗狀態(tài)管理 本公司對采購原材料，混煉的膠料以及成品檢驗狀態(tài)定為三種： a、經檢驗合格 b、經檢驗不合格 c、未經檢驗（待檢） 凡在標識種出現“不合格”或“待檢”的原材料 /膠料 /成品，或應標識而無標識或標識不清的原材料 /膠料 /成品不能使用 /不能轉序 /不能出廠。確保只有通過規(guī)定檢驗和試驗合格的原材料 /膠料 /成品才能使用 /轉序和交付。 各部門應當按照要求，對不同檢驗狀態(tài)的標識加以管理。保管員 /操作人員 /檢驗員應各司其職，按要求對原材料 /膠料 /成品進行標識，并保護好標識。 對檢驗員使用的合格產品的標簽和印記，檢驗員必須嚴格保管，其他人員不得使用。 顧客財產 生 產部 應愛護在 公司 控制下或 公司 使用的顧客財產。 生產部 應識別、驗證、保護和維護供其使用的顧客財產。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應向顧客報告 ，并保持記錄。 經識別，公司目前 顧客財產主要為顧客 提供的技術文件、產品樣件 和顧客的個人信息，公司對顧客的信息實施保密，未經顧客允許，不得泄露 。 針對顧客提供的技術文件和產品樣件，按《文件控制程序》和《顧客財產管理規(guī)定》實施控制。 產品防護 為確保產品質量，要做好產品防護工作。公司制定了《產品防護管理規(guī)定》，規(guī)定了產品防護工作的要求和方法。 營銷部 應 針對產品的符合性提供防護。 搬運 營銷部 負責員原材料和產品的轉運，應按規(guī)定進行物料傳遞，并按其檢驗狀態(tài)，擺放在規(guī)定的區(qū)域。并根據需要做好相應的防護。 貯存 公司對采購的原材料 、半成品、 成品應貯存在陰涼、干燥的環(huán)境中，以防止原材料在使用前， 或 在轉序過程中、產成品在交付前受到損害，貯存時，要有明顯的標識。 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 33 包裝 對合格的成品在交付前，用戶有包裝要求的要實施包裝，實施包裝產品要對包裝和標識過程進行必要的控制，確保成品與顧客的要求相一致。按規(guī)定的方法和要求，實施產品 的有效防護。 交付 裝配好的成品經 最終檢驗合格 后，應采取保護產品質量的措施，這種控制應確保到產品交付到用戶目的地。交付前，如發(fā)現產品不合格應停止交付。交付時，應向顧客說明產品防護的措施要求。 監(jiān)視和測量 設備 的控制 公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及為確保產品符合規(guī)定的要求所必需的監(jiān)視和測量 設備 ，并選配相適應的 設備 ， 建立“測量設備 臺帳 ” 以確保監(jiān)視和測量活動可行性并與其要求的測量能力相一致。 質量管理部 負責產品生產過程所需監(jiān)視和測量 設備 的控制。 控制的內容主要包括： a) 對能溯源（具有國際 或國家基準）的 設備 ， 質量管理部 應 定期或在使用前進行校準或 檢定（ 驗證 ） ，當不存在上述基準時，應編制自校規(guī)程，規(guī)定校準依據，實施自校并加以記錄； b）對需要進行調整的測量設備，應由具有資格的人進行調整或再調整； c）經過校準的測量 設備 應帶有表明其校準狀態(tài)的標識； d) 對具有可調功能的監(jiān)視和測量 設備 ，使用部門應適當維護，防止因調整不當而使校準失效； e) 監(jiān)視和測量 設備 在搬運過程中應選用適宜的工具，在貯存期間應配置適宜的環(huán)境并進行適當的維護 ， 以保持其準確度和精密度。 當發(fā)現測量設備偏離校準狀態(tài)時，歸口部門應： ? 評價以往測量結果的有效性； ? 需要時追回已檢產品及其檢驗報告； ? 用合格的測量設備重新檢驗； ? 校準偏離狀態(tài)的測量設備； ? 采取糾正措施； ? 記錄并保存。 本公司對用于監(jiān)視和測量的軟件在使用前進行確認。 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 34 保存校準和驗證結果的記錄。 具體控制要求見《監(jiān)視和測量設備管理規(guī)定》。 8 測量、分析和改進 總則 質量管理部 、 技術部 、 生產部 、 營銷部 協(xié)助管理者代表策劃并實施實現以下目的所需進行的 監(jiān)視 、測量、分析和持續(xù)改進的過程： a) 證實產品的符合性； b) 保證質量管理體系的符合性； c) 實現質量管理體系有效性的改進。 在策劃時應考慮包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及應用程度的確定。 本公司采用的統(tǒng)計技術及應用場合主要有： ? 抽樣方法：應用于進貨、過程和成品的檢驗和試驗； ? 直方圖、排列圖：用于成品檢驗的質量統(tǒng)計； ? 排列圖、因果圖：用于質量分析； ? 趨勢圖：用于質量改進。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意度測量 程序 測量質量管理體系的符合性。 適用于對顧客滿意程度的測量。 營銷部 負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄； 負責組織對顧客滿意程序進行測量，確定顧客的需求和潛在需求； 質量管理部 負責分析顧客反饋信息，確定責任部門并監(jiān)督實施。 顧客信息收集、分析與處理 營銷部 負責監(jiān)控顧客不滿意信息，作為質量管理體系業(yè)績的測量。 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行咨詢，提出的問題或建議，由 營XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 35 銷部 解答，暫時未能解答的，要詳細記錄，與有關部門研究后 48 小時內予以答復。 營銷員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反 饋給有關部門。 顧客滿意程度測量 每年第四季度， 營銷部 向顧客發(fā)送《顧客滿意調查表》，調查顧客對公司生產的產品、服務的滿意程度，收集相關意見和建議。 質量管理部 對上述調查表進行統(tǒng)計分析，確定顧客需求和期望及公司需改進的地方， 質量管理部 發(fā)出《顧客質量信息反饋及處理結果表》給責任部門，采取相應的糾正、預防措施，并監(jiān)督其實施效果。 對顧客反映非常滿意的方面， 質量管理部 應對公司相關部門或人員及時通報表揚。 5. 相關文件 《改進控制程序》 5. 《與顧客有關的過程控 制程序》 6. 質量記錄 《顧客滿意調查表》 《顧客質量信息反饋及處理結果表》 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 36 內部審核 內部審核 程序 1. 目的 驗證質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 2. 適用范圍 適用于公司內部質量審核活動的控制。 3. 職責 本程序由管理者代表主控，選定審核組長及審核員、全面負責內部質量管理體系審核工作； 質量管理部 負責編寫《內審計劃》，組織、協(xié)調內審活動的展開； 內審組長和內審員 a)編制、實施本次內審檢查表； b)編寫內審報告 。 4. 流程 流程 職責部門 質量記錄 質量管理部 內審計劃 管理者代表 審核小組 內審檢查表 首末次會議簽到表 審核小組、各部門 不符合報告 審核小組 內審報告 5. 工作程序 內審的頻次和方式 內審計劃 成立內審組 編制檢查表 審核實施 不合格項處理 提交審核報告 XXX 有限公司 質量手冊