創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析(編輯修改稿)
2024-09-01 02:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 公共研究機(jī)制 ? 政府采購(gòu)和價(jià)格政策 ? 政策協(xié)調(diào)作用 ? 孵化基地 ? 自然資源 24 影響新藥研發(fā)的中觀因素 ? 誰(shuí)在從事新藥研發(fā) ? 資金來(lái)源 ? 技術(shù)價(jià)值 ? 分工合作 ? 研發(fā)命運(yùn) 25 我國(guó)誰(shuí)在進(jìn)行新藥研發(fā)？ ? 院校 、 研究所 ? 小型研發(fā)公司 本土 海歸 ? 生物技術(shù)公司 ? 大制藥企業(yè)的研究所 ? 制藥企業(yè) ? CRO 26 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) 誰(shuí)來(lái)唱主角？？ ? 政 府 立法 執(zhí)法 市場(chǎng) ? 大學(xué)、研究所 機(jī)制 模式 各自為戰(zhàn) ? 醫(yī)藥企業(yè) 人才 項(xiàng)目選擇 設(shè)備利用 風(fēng)險(xiǎn) ? 研發(fā)型企業(yè) 規(guī)模 資金 信譽(yù) ? CRO 習(xí)慣 信譽(yù) 規(guī)則 ? 個(gè) 人 27 我國(guó)新藥研發(fā)的投資模式？ ? 政府資助？ ? PreVC 各類贊助 天使基金等？？ ? VC ？？？ ? 與大公司的研究聯(lián)盟？？？？ ? IPO ？？？？？ 28 我國(guó)缺乏新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入 —回報(bào) ? 市場(chǎng)需求 ? 價(jià)格政策 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) （ 專利 ） 保護(hù) ? 規(guī)范的游戲規(guī)則 ? 良好的商業(yè)信譽(yù) ? … … ? 投資模式及體系 29 ? 技術(shù)價(jià)值被低估？ ? 分工合作之夢(mèng)難圓？ ? 研發(fā)命運(yùn)多桀 30 微觀層面 ? 駱駝 ? 獅子 ? 兔子 ? 狐貍 31 ? 創(chuàng)新為主 仿制為主 ? 里程碑模式 終產(chǎn)品模式 ? 重視中長(zhǎng)線 重視中短線 ? 時(shí)間領(lǐng)先原則 資金控制原則 ? 分工合作 單打獨(dú)斗 32 美國(guó) 中國(guó) 我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的問(wèn)題（研發(fā)） ? 沒(méi)有形成以企業(yè)為中心的研發(fā)體系 ? 企業(yè)與研發(fā)人員之間存在巨大鴻溝 ? 沒(méi)有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理、質(zhì)控系統(tǒng) ? 單兵作戰(zhàn)，缺少多學(xué)科合作 ? 起點(diǎn)低，手段落后，跟隨為主 33 新藥研發(fā)面臨的具體問(wèn)題 ? 時(shí)間 ? 資金 ? 法規(guī) ? 配套 ? 高素質(zhì)人才缺乏 ? 低水平重復(fù) ? 股東回報(bào) ? 專利保護(hù) 34 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) 出路在何方？？ ? 跟隨者 模仿性新藥 （ me too) ? 改進(jìn)者 延伸性新藥及制劑新產(chǎn)品 (me better) ? 創(chuàng)新者 新穎分子結(jié)構(gòu)及新化合物 (me only) ? 主導(dǎo)者 藥物作用新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) (me monopolize) ? 中國(guó)自己之路 ??！ 35 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā) —各自的角色定位 ? 政 府 政策導(dǎo)向 規(guī)則制定 引導(dǎo)投入 優(yōu)化環(huán)境 ? 大學(xué)、研究所 變興趣主導(dǎo)為市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，變研發(fā)主角為配角 ? 醫(yī)藥企業(yè) 成為主體 加大投入 ? 研發(fā)型企業(yè)（含 CRO） 創(chuàng)新求變 戰(zhàn)略同盟 ? 個(gè) 人（科技人員） 更新觀念 積極創(chuàng)業(yè) 36 合作是永恒的主題 ? 資本的合作 政府 —院所 —PreVC—VC—企業(yè) … … ? 學(xué)科的合作 生命科學(xué) —化學(xué) —藥學(xué) —臨床醫(yī)學(xué) … … ? 項(xiàng)目和產(chǎn)品的合作 ? 院所 —企業(yè) —企業(yè) … … ? Ramp。D的流水線 ? 合作談何容易 ？ 37 38 商 品 化 占領(lǐng)市場(chǎng) 技術(shù)可行 性投資 原始資金 * 擴(kuò) 充 資 金 IPO 公開(kāi)募股 利潤(rùn)回報(bào) 創(chuàng)意 技術(shù)可行性 原型 /擴(kuò)大 工藝發(fā)展 投產(chǎn) 市場(chǎng) 調(diào)研 前期可行性 商業(yè)計(jì)劃 實(shí)施 營(yíng)銷策略 營(yíng)銷計(jì)劃 7至 12年 科技 營(yíng)銷 融資 發(fā)明 轉(zhuǎn)化 可行性 營(yíng)銷計(jì)劃 被收購(gòu) /合作 項(xiàng)目成熟度 39 投資方 審評(píng)方 研發(fā)方 法 規(guī) 政府 /社會(huì) 發(fā)明者 醫(yī)務(wù)工作者 患 者 財(cái)務(wù)分析 股 東 管理者 投資者 小 結(jié) 站在對(duì)方的角度評(píng)價(jià) 采用對(duì)方的思維決策 ? 新藥 （ 創(chuàng)新藥物 ） 通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒(méi)有的藥物品種 ， 其中包括新劑型 、 新用途 、 新作用機(jī)制和新化合物 。 ? 完全創(chuàng)新藥物 ? 部分創(chuàng)新藥物 ? 改變
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1