藥品管理法試題及答案(編輯修改稿)
2024-08-31 23:57 本頁面
【文章內容簡介】 質，包括()、()和()等。A、中藥材B、中藥C、化學原料藥及其制劑D、化學藥E、生物制品。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（ ）和（ ）為國家藥品標準。A、中華人民共和國藥典 B、藥品標準 C、生產工藝D、標簽、說明書，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)，藥品生產的() 、()對藥品質量全面負責。A、法定代表人B、主要負責人C、直接負責的主管人員D、其他責任人員，應當具備以下條件：A、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B、有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；C、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；D、有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產質量管理規(guī)范要求。8.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求：Ａ、直接接觸藥品的包裝材料Ｂ、直接接觸藥品的包裝容器 Ｃ、藥品的外包裝、容器材料 Ｄ、生產藥品所需的原料Ｅ、生產藥品所需的輔料，藥品上市許可持有人應當怎么做。A、開展藥品上市后不良反應監(jiān)測B、主動收集、跟蹤
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