20xx年新版藥品管理法試題-(附答案)(編輯修改稿)
2025-08-31 18:10 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額____倍以上_____倍（ A ）以下的罰款；A、15，30 B、10，30 C、15，35 D、10，301生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額____倍以上_____倍（ A ）以下的罰款；A、10，20 B 、10，30 C 、15，20 D 、15，301藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處____萬(wàn)元以上____萬(wàn)元（ B ）以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處五萬(wàn)元以下的罰款。A、30，90 B 、20，100 C 、10，100 D 、15，1001藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（ A ）進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。A、每年 B、每半年 C、隨時(shí) D、公司規(guī)定縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的（ B ），并組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。A、藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案 B、藥品安全事件處置方案 C、安全生產(chǎn)管理制度 D、安全、健康生產(chǎn)管理制度三、 多選題（每題3分，共30分）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（ ABCDE ）活動(dòng)，適用本《藥品管理法》。A、研制 B、生產(chǎn) C、經(jīng)營(yíng) D、使用 E、監(jiān)督管理國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)（ ABC ）研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。A、公民 B、法人 C、其他組織 D、外國(guó)友人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件（ ABCD ）A、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。B、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。C、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。有下列情形之一的，為假藥（ ABCD ）A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的F、被污染的藥品G、使用依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)的有下列情形之一的，為劣藥（ ABCDEFG ）A、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、被污染的藥品C
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