【文章內(nèi)容簡介】
10( C )應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,對企業(yè)經(jīng)營藥的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。A、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人10在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)的是(B )。A、企業(yè)法定代表人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)1購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確( D)條款。A、發(fā)貨條款B、收貨條款C、質(zhì)量條款D、價格條款11驗收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定(B )驗收并記錄。A、分批驗收B、逐批驗收C、抽查驗收D、定期驗收11拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的( B )。A、合格證B、說明書C、標(biāo)簽D、封簽11庫存藥品應(yīng)實行( C )管理。A、動態(tài)管理B、標(biāo)識管理C、色標(biāo)管理D、效期管理11根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為( C )類。A、一類、二類B、一類、二類、三類C、甲、乙兩類D、甲、乙、丙三類二、多選題:11開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是( ABCD )。A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度11藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書標(biāo)簽或者說明書上必須注明( ABCD )。A、藥品的通用名稱成份規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)B、批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治用法用量禁忌不良反應(yīng)D、藥品的注意事項11用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明( AB )等內(nèi)容。A、藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)D、功能主治、用法用量11藥品標(biāo)簽符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求的有效期標(biāo)注形式是( ABCD )。A、有效期至XXXX年XX月B、有效期至XXXX年XX月XX日C、.D、有效期至XXXX/XX/XX11藥品通用名稱符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求的是( ABCD )。A、對于橫版標(biāo)簽必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B、對于豎版標(biāo)簽必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、不得選用草書、篆書等不易識別的字體D、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾1藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含( ABC )等內(nèi)容。A、藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治B、規(guī)格、用法用量C、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏12藥品經(jīng)營企業(yè)不得以( ABCD )等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A、展示會B、產(chǎn)品宣傳會C、交易會D、訂貨會12藥品經(jīng)營企業(yè)不得以(BC )等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。A、搭售藥品B、買藥品贈藥品C、買商品贈藥品12藥品零售企業(yè)不得采用( BC )方式直接向公眾銷售處方藥。A、提供藥學(xué)技術(shù)咨詢B、郵售C、互聯(lián)網(wǎng)交易D、憑醫(yī)師處方12藥品經(jīng)營應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾毂締挝凰幤返模?ABC )。A、質(zhì)量B、療效C、不良反應(yīng)D、市場行情E、經(jīng)濟效益12驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有( ABD )。A、《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢報告書12藥品購進(jìn)驗收記錄內(nèi)容包括( ABCD )。A、供貨單位、數(shù)量、購貨日期B、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號C、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期D、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人12符合藥品廣告管理規(guī)定的是( ABCDE )。A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E、藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)12下列屬于劣藥的是( AB CE )。A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的C、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D、變質(zhì)的E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的1下列哪些質(zhì)量管理制度為零售藥店必須遵守的制度( ADCD )。A、藥品進(jìn)貨檢查驗收制度B、藥品保管制度C、藥品不良反應(yīng)報告制度D、藥品購銷記錄制度13下列藥品必須按國家規(guī)定在其說明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識的有( ABCD )。A、麻醉藥品和精神藥品B、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、外用藥品D、非處方藥品13下列哪些情形為假藥(AC )。A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、超過有效期的C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的13藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時下列說法正確的是( AB )。A、銷售藥品時必須準(zhǔn)確無誤B、正確說明用法、用量和注意事項C、調(diào)配處方時必須經(jīng)過核對對處方所列藥品不得擅自更改但可以代用D、對有配伍禁忌或者超劑量處方在消費者要求下可以調(diào)配13藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品(AC )。A、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號B、應(yīng)注明有效期C、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D、應(yīng)有標(biāo)簽和說明書13儲存藥品應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度并采取必要的( ABCD )等措施保證藥品質(zhì)量。A、冷藏、防凍B、防潮、防塵C、通風(fēng)、避光D、防蟲、防鼠13藥品零售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( ABCD )等內(nèi)容的銷售憑證。A、藥品名稱B、生產(chǎn)廠商C、數(shù)量、價格D、批號13陳列藥品應(yīng)按( CD )分類整齊擺放類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。A、品種B、規(guī)格C、劑型D、用途13下列藥品屬于特殊藥品的是( ABCD)。A、嗎啡B、哌替啶C、可卡因D、阿尼利定1下列藥品是毒性中藥材的是( AC )。A、生川烏B、生地黃C、生附子D、生黃芪14對陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄應(yīng)記錄( ABCD )內(nèi)容。A、品名、規(guī)格B、生產(chǎn)單位、數(shù)量、批號C、有效期、質(zhì)量