新版藥品管理法試題及答案(經(jīng)營企業(yè))(編輯修改稿)
2025-07-19 22:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括 （ABDE）A、給予警告 B、責(zé)令限期改正 C、沒收違法所得D、逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 （ AD ）A、《中華人民共和國藥典》 B、省級藥品標(biāo)準(zhǔn) C、市級藥品標(biāo)準(zhǔn) D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) E、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定《藥品管理法》的目的是 （ABDE）A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B、保證藥品質(zhì)量 C、增進(jìn)藥品療效 D、保障人體用藥安全 E、維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益關(guān)于藥品廣告下列說法正確的是 （ABCD）A、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí) B、廣告內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)C、廣告內(nèi)容不得含有虛假的內(nèi)容 D、藥品廣告必須取得批準(zhǔn)文號E、由工商部門對藥品廣告進(jìn)行檢查并對違法廣告依法進(jìn)行處理國家對些列哪些藥品實(shí)行特殊管理。（ABCD）Ａ、麻醉藥品 Ｂ、精神藥品 Ｃ、醫(yī)療用毒性藥品 Ｄ、放射性藥品 Ｅ、中藥材三、是非判斷題（10分，每小題2分）衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作（ ）經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 （ √ ）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售各種中藥材 （ ）藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地 （ √ ）生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文
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