新版藥品管理法試題及答案(經(jīng)營企業(yè))-預(yù)覽頁
【正文】 符合規(guī)定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的 （ A ）。標(biāo)簽或者說明書上必須注明（ACDE）A、藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) B、藥品的商品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)C、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 D、藥品的注意事項(xiàng)E、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志 （ABCE）A、麻醉藥品和精神藥品 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、外用藥品 D、處方藥和非處方藥 E、 放射性藥品 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。（ √ ）藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的包裝材料和容器。 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 藥用要求 。國家對(duì)藥品實(shí)行 處方藥 和 非處方藥 分類管理制度。 五、簡答題（共20分，每小題10分） 什么是藥品，都包括哪些？是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。多選、錯(cuò)選均不得分）ABCD ABCD ACDE ABCE ABC ABDE AD ABDE ABCD ABCD 三、是非判斷題（10分，每小題2分） √ √ √√ √√ √ √四、填空題（20分，每題2分）研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有效期 和 經(jīng)營范圍 藥用要求 生產(chǎn)工藝 產(chǎn)地 藥品批準(zhǔn)文號(hào)處方藥 和 非處方藥 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 假藥五、簡答題（共20分，每小題10分）是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1