最新藥品管理法全文(編輯修改稿)
2024-10-15 09:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是，生產(chǎn)中藥飲片除外。 第二十三條 藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥 品標(biāo)準(zhǔn)。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會，負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。 第二十四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評委員會，對新藥進行審評，對已經(jīng)生產(chǎn)的藥品進行再評價。 第二十五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查 。對療效門監(jiān)督銷毀或者處理。 第二十六條 禁止進口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品。 中國律師門戶 — 中國最大的 在線法律咨詢中心 客服熱線： 4006786088 四平律師 ： 第二十七條 首次進口的藥品，進口單位 必須提供該藥品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國 (地區(qū) )批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽訂進口合同。 第二十八條 進口的藥品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門授權(quán)的藥品檢驗機構(gòu)檢驗 。檢驗合格的，方準(zhǔn)進口。 醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照海關(guān)的規(guī)定辦理進口手續(xù)。 第二十九條 對國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有權(quán)限制或者禁止出口。 第三十條 進口、出口麻醉藥品和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā) 給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。 第三十一條 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。 第三十二條 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的具體管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 第三十三條 禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥： 一、藥品所含成份的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。 二、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品按假藥處理： 一、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。 三、變質(zhì)不能藥用的。 四、被污染不能藥用的。 第三十四條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品為劣藥： 一、藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。 二、超過有效期的。 三、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 中國律師門戶 — 中國最大的 在線法律咨詢中心 客服熱線： 4006786088 四平律師 ： 第三十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉幕颊撸坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。 第六章 藥品的包裝和分裝 第三十六條 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求， 方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。規(guī)定有效期的藥品，必須在包裝上注明有效期。 發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 第
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