【總結】第一篇:Ⅳ藥品生產企業(yè)GMP認證工作程序 Ⅳ藥品生產企業(yè)GMP認證工作程序 一、職責與權限 。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品GMP認證的具體工作。 、自治...
2025-10-19 23:12
【總結】第一篇:GMP認證簡介 GMP認證簡介【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設備|資訊】 錄入:鑫銳制造 時間:2011-7-1617:50:00GMP認證簡介 【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改...
2025-10-08 20:14
【總結】廣州市食品藥品監(jiān)督管理局廣東省藥品零售企業(yè)GSP認證公告C-GD-10-GZ第16號根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》及規(guī)定的程序進行認證檢查,對以下37家符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的藥品零售企業(yè)發(fā)給認證證書,現(xiàn)予以公布。二○一○年八月十一日(信息公開形式:主動公開)
2025-07-15 04:47
【總結】《藥品GMP認證檢查評定標準》08版培訓自檢雨思2020年11月一、GMP中對自檢的要求?質量保證體系內部審計(自檢)是企業(yè)在建立、運行質量保證
2025-05-10 05:37
【總結】第一篇:Gmp認證計劃 Gmp認證計劃1、2014年9月底10月初拿到gmp證書 2、通過公示3個月 3、整改5天4、2014年8月開始認證現(xiàn)場檢查通過 5、認證中生產準備6、2014年7月2...
2025-10-11 20:29
【總結】第一篇:GMP認證流程 藥品GMP認證流程 1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查(5個工作日) 3、認證中心對申報材料進行技術審查(10個...
2025-10-08 20:48
【總結】藥品GMP認證檢查結果評定程序 (征求意見稿) 1.目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風險進行分類的原則,列舉了各類風險的缺陷情況,旨在保證檢查員采用統(tǒng)一的檢查標準,并依據(jù)...
2025-11-08 22:16
【總結】國家藥品監(jiān)督管理局司文件藥管安[1999]93號 關于印發(fā)《藥品GMP認證檢查評定標準(試行)》的通知 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門:???實施藥品GMP認證是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容,是對藥品生產全過程實施監(jiān)督管理的法定制度,是保障藥品質量和人民用藥的可靠措施。為貫徹實施《藥品生產質量管理規(guī)范(
2025-06-28 08:18
【總結】新版藥品GMP認證工作準備?(2023年5月7日)市局安監(jiān)處楊衛(wèi)東新版GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的理解和消化,也涉及到制藥企業(yè)在硬件、軟件方面的完善和提高,時間緊、工作細、任務重。而要最后確認企
2025-02-09 15:56
2025-02-09 15:55
【總結】東莞市藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查公告(九)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》和《廣東省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦(試行)》的規(guī)定程序和要求,經(jīng)對以下企業(yè)的申報資料進行初審及技術審查,符合要求,擬安排GSP認證現(xiàn)場檢查,現(xiàn)予以公告,請社會各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話:2333787、2338015序號許可證號企業(yè)名稱經(jīng)營地址負責人認證范圍
2025-07-15 04:42
【總結】新GMP認證檢查評定標準培訓(中藥制劑)2007.12.18一、GMP認證檢查評定標準修定的原因及修訂情況(一)、GMP標準修定的原因1、試行版的評定標準1999年11月9日發(fā)布,已經(jīng)不符合現(xiàn)在GMP發(fā)展形勢需要。2、國家仍處在藥品風險高發(fā)期和矛盾凸顯期,藥品市場的混亂局面沒有得到根本好轉。要解決這些問題,又要考慮到企業(yè)有一個過渡的過程
2025-07-14 16:24
【總結】藥品GMP概論培訓講義目錄第一章GMP的發(fā)展史 2第二章GMP實施的指導思想與實施原則 3第三章GMP概論 41、什么是GMP 42、GMP的內容及作用 4第四章GMP對藥品質量的要求 7第五章實施GMP的目的 81污染 82混淆 83差錯 8第六章GMP的核心 9第七章GMP實施基礎和管理對象 9第八章制藥人所肩負的使命 10
2025-07-15 05:51
【總結】飲料工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1目的本規(guī)范為飲料工廠在制造、包裝及儲運等過程中,有關人員、建筑、設施、設備之設置以及衛(wèi)生、制程及品質等管理均符合良好條件之專業(yè)指引,并藉適當運用危害分析重點管制(HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保飲料之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產品品質。2適用范圍本規(guī)范適用于
2025-04-18 02:07
【總結】GMP認證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質標(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2020中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2
2025-08-12 09:47