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開發(fā)設計內部審核檢查表(編輯修改稿)

2025-08-25 20:42 本頁面
 

【文章內容簡介】 注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√設計和開發(fā)輸出:滿足設計輸入的程度(逐條復核);產品要求/驗收標準;(產品安全與產品特性指標)試驗規(guī)范; 材料清單;DFMEA; 包裝要求等;產品設計輸出:可靠性試驗結果;特殊特性清單;(產品防錯技術應用);產品圖紙/定義; 產品設計的評審;ο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√制造過程設計輸出:過程流程/(說明);PFMEA; 防錯技術應用結果;控制計劃; 作業(yè)文件;過程批準的接收準則;生產過程中的不合格的處理/反饋流程等。設計和開發(fā)評審:Ramp。D輸入(產品/過程輸入)評審記錄;技術設計評審(對圖紙;計算書等);工藝方案/文件評審;評審中提出問題的糾正完成情況、驗證信息;設計評審策劃的項目實施記錄。ο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√設計開發(fā)階段重要/特定的內容如: 質量風險、成本、進展結果等是否 有跟蹤和處置記錄并輸入到管評。ο設計開發(fā)的驗證: 按設計策劃的驗證項目所展開的驗 證活動和記錄;驗證結果設計的改善措施實施情況 和結果。ο在樣品交付前或批量投產前是否經設計確認(所設計的產品的特性是否滿足設計輸入的要求);設計確認的方式是否適宜(是否在規(guī)定的條件下進行);設計確認時發(fā)現的問題是否采取措施,并驗證其效果(或采取顧客認可的其它方案);注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√設計開發(fā)的確認內容是否滿足顧客的要求;產品要求;確認期/交驗期;交貨期;樣件計劃和控制計劃是否與顧客的要求一致(顧客要求時);產品/制造過程的批準是否符合顧客的要求,執(zhí)行情況和記錄;當發(fā)生已經批準的設計文件或生產困難等情況時,如何進行設計更改(更改程序);設計更改的授權人員確定和權限;設計更改內容涉及相關文件的是否同步更改,更改信息的傳遞是否合理;設計更改評審是否充分考慮到已有的產品/部件影響程度;設計更改的記錄保存。注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√對供方的選擇、評價準則包括再評價是否明確,是否按要求提供產品的能力制定,評價結論的記錄是否保存;供方提供的物料或服務是否符合適用的法規(guī)要求;供方質量體系的狀態(tài)或計劃;對顧客指定的供方控制情況和記錄;采購目的和采購申請是否明確(品名、規(guī)格、數量、交期等);向供方提供的采購信息,雙方的責任如何規(guī)定,本公司如何確保正確性(評審)(例:驗收準則、質量協議等);采購申請的審批權限是否明確。注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√針對供方提供的產品,采取何種方法確保所購產品滿足規(guī)定的采購要求(有無根據不同的供方或產品的重要性規(guī)定不同的控制方案);在供方的現場驗證時,供方應承擔的責任和義務是否有雙方的約定;進廠產品的質量控制:采用哪些檢驗/控制方法;(抽樣檢驗、驗證、其他方的檢驗、指定的機構/實驗室的評價等);對供方的監(jiān)控:產品進貨質量評價;生產過程發(fā)現的不合格品情況;準時交貨率;糾正信息/行動的及時性和配合程度等等。供方過程性能的監(jiān)控和改進表現。注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√生產前如何進行策劃,策劃的結果是否適應實際生產的要求;生產計劃(排工)的制定依據、審批權限是否明確,實施狀況如何(核查2份);當實際與計劃不符時,審批權限如何規(guī)定;產品特性(技術要求)的信息表述方式是否適宜(于操作者);有無因缺乏必要的作業(yè)指導書而影響工作質量;設備的技術性能和技術狀態(tài)能否確保提供預期的目的(質量、效率、安全等);哪些過程須監(jiān)測,監(jiān)測裝置是否適宜,人員和方法是否明確;產品的放行條件是否規(guī)定并被執(zhí)行(抽檢);οοοο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容(需要時)/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內 容結果證 據√控制計劃;有哪些(階段的)控制計劃;控制計劃中落實DFMEA和PFMEA的情況;制造過程的控制方法;特殊特性的控制方法;針對顧客要求的項目控制方法;對過
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