【文章內(nèi)容簡介】 的最高管理者是否根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對實驗室管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓納入考慮？是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施？要素：管理評審人員實驗室管理者是否確保操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準證書的人員能力？使用正在培訓中的員工時，是否對其安排適當?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認？實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓和技能目標？實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序？培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任務？是否評價這些培訓活動的有效性？實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？實驗室是否有對與檢測和/或校準有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當前工作的描述并保存？管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備？實驗室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認的日期是否易于獲?。恳兀涸O施和環(huán)境條件用于檢測和/或校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實驗室的固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，是否予以特別注意？對可能影響檢測和校準結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當重視？當環(huán)境條件危及到檢測和/或校準的結(jié)果時，是否停止檢測和校準？相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？是否對進入和使用影響檢測和/或校準質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務，必要時，是否制定專門的程序？要素：檢測和校準方法及方法確認總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準，包括檢測和/或校準樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設備的使用和操作指導書、檢測和/或校準樣品的準備（或者二者兼有）編制指導書？所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性？客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法中選擇適合的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？實驗室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測或校準前，是否確認實驗室能夠正確地運用這些標準方法？如果標準方法有改變，實驗室是否重新進行證實？如果認為客戶建議的方法被認為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？實驗室制定的方法實驗室為采用自己應用而制定檢測和校準方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動？是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？非標準方法如果必須使用標準方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當?shù)拇_認？．方法的確認實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足?實驗室是否對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合于預期的用途？確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要？實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適于預期用途的聲明？對預期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)？測量不確定度的評定校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，是否具有并應用所有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序？檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序？當由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？是否在方法理解特性和測量范圍的基礎上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？評定測量不確定度時，是否采用適當?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？如果利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a) 由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證？b) 建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不