gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審生產(chǎn)(編輯修改稿)
2025-02-02 20:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 及標準條款 相關文件 受審核部門 總經(jīng)辦 (生產(chǎn) ) 審核員 審核日期 受審核部門代表 審核內(nèi)容和方法 是 否 審 核 記 錄 結論 11. 所有過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導書，這些指導書是否在工作場所容易取得？ 12. 作業(yè)指導書能指導作業(yè)嗎？效果如何？ 13. 當作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更，是否進行了作業(yè)準備驗證？采用了哪種 驗證方式？ 14. 是否對制造過程中的機器設備進行預見性、預防性保養(yǎng)？ 15. 公司是否排定每天的生產(chǎn)計劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成？生產(chǎn)計劃完成的如何？ 16. 生產(chǎn)計劃完成的如何？當不能完成生產(chǎn)計劃時，有哪些應急措施？ 17. 公司是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)件批準程序所批準的過程能力？ 18. 當過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當?shù)姆磻媱潱旑櫩鸵髸r，該計劃是否交顧客批準？
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