gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審生產(chǎn)(編輯修改稿)
2025-02-02 20:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 及標(biāo)準(zhǔn)條款 相關(guān)文件 受審核部門 總經(jīng)辦 (生產(chǎn) ) 審核員 審核日期 受審核部門代表 審核內(nèi)容和方法 是 否 審 核 記 錄 結(jié)論 11. 所有過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得？ 12. 作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？ 13. 當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？采用了哪種 驗(yàn)證方式？ 14. 是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)見性、預(yù)防性保養(yǎng)？ 15. 公司是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？ 16. 生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？ 17. 公司是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？ 18. 當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？
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