凈石靈膠囊工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2025-08-20 00:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中盒檢驗(yàn)單、品名、批號(hào)、數(shù)量每批TEC010800155TEC010800004半成品裝盒、貼封、成形隨時(shí)/班裝大箱大箱檢驗(yàn)單、印刷內(nèi)容、印批號(hào)每批TEC010800157TEC010800004半成品裝箱單、數(shù)量、貼膠帶、捆扎隨時(shí)/班 入庫(kù)成品整潔，分區(qū)，貨位卡，數(shù)量每批原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法及復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期：序號(hào)品 名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法復(fù)檢前最長(zhǎng)貯存期1廣金錢草TEC－01－08－00－041SOP－01－08－00－0411年2黃 芪TEC－01－08－00－035SOP－01－08－00－0351年3茯 苓TEC－01－08－00－042SOP－01－08－00－0421年4萹 蓄TEC－01－08－00－043SOP－01－08－00－0431年5 海金沙TEC－01－08－00－044SOP－01－08－00－0441年6淫羊藿TEC－01－08－00－045SOP－01－08－00－0451年7夏枯草TEC－01－08－00－046SOP－01－08－00－0461年8滑 石TEC－01－08－00－047SOP－01－08－00－0472年9元 胡TEC－01－08－00－048SOP－01－08－00－0481年10當(dāng) 歸TEC－01－08－00－024SOP－01－08－00－0241年11巴戟天TEC－01－08－00－049SOP－01－08－00－0491年12赤 芍TEC－01－08－00－026SOP－01－08－00－0261年13冬葵子TEC－01－08－00－050SOP－01－08－00－0501年14車前子TEC－01－08－00－051SOP－01－08－00－0511年15桃 仁TEC－01－08－00－027SOP－01－08－00－0271年16 雞內(nèi)金TEC－01－08－00－52SOP－01－08－00－521年17甘 草TEC－01－08－00－053SOP－01－08－00－0531年18空心膠囊TEC－01－08－00－121SOP－01－08－00－1214個(gè)月半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：：檢驗(yàn)項(xiàng)目半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法性狀本品為棕色粉末，氣微，味微苦。SOP010800004水分% SOP010800212裝量差異不超過(guò)177。8%SOP010800004崩解時(shí)限20分鐘應(yīng)全部崩解SOP01080023企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：檢驗(yàn)項(xiàng)目 法定標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色粉末，氣微、味微苦。同法定標(biāo)準(zhǔn)SOP010800004鑒別 具（凈石靈膠囊）顯微特征 （1）（產(chǎn)生黃色沉淀）呈正反應(yīng)（2）（顯櫻紅色）呈正反應(yīng)（3）在273177。2nm波長(zhǎng)處有最大吸收具（凈石靈膠囊）薄層特征具（凈石靈膠囊）薄層特征 同法定標(biāo)準(zhǔn) SOP010800004 水分 ≤％ ≤％SOP010800212 裝量差異 177。10％ 177。9％SOP010800004 崩解時(shí)限 30分鐘 25分鐘SOP010800238微生物限度細(xì)菌總數(shù) ≤10000個(gè)／g≤8000個(gè)／g SOP010800239霉菌、酵母菌總數(shù)≤100個(gè)／g≤80個(gè)／g大腸桿菌、活螨不得檢出不得檢出包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間：序號(hào)包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代碼檢驗(yàn)方法號(hào)內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間1PVCTEC－01－08－00－117SOP－01－08－00－1176個(gè)月2鋁箔TEC－01－08－00－153SOP－01－08－00－1536個(gè)月3防潮袋TEC－01－08－00－127SOP－01－08－00－1274說(shuō)明書TEC－01－08－00－156SOP－01－08－00－1565小盒TEC－01－08－00－154SOP－01－08－00－1546中盒TEC－01－08－00－155SOP－01－08－00－1557封簽TEC－01－08－00－125SOP－01－08－00－1258裝箱單TEC－01－08－00－128SOP－01－08－00－1289大箱TEC－01－08－00－157SOP－01－08－00－1571工藝衛(wèi)生要求：、項(xiàng)目：序號(hào)執(zhí)行的管理規(guī)程編號(hào)1一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000022一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000033一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000044十（三十）萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000065衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000086工作服標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000097清潔工具、清潔劑使用管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000108衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000119特殊清潔標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP00050001210潔凈區(qū)空氣消毒管理規(guī)程SMP00050001411潔凈區(qū)更衣室管理規(guī)程SMP00050001512地漏清潔衛(wèi)生管理規(guī)程SMP00050001613區(qū)域衛(wèi)生管理規(guī)程SMP00
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