臨床試驗業(yè)務預算書范本(編輯修改稿)
2025-08-16 08:17 本頁面
【文章內容簡介】 方案和CRF制定等試驗設計相關業(yè)務以及項目的監(jiān)查業(yè)務、嚴重不良事件報告和研究點管理、文件管理等。電話：傳真：Email:4. 業(yè)務內容下表中列出BBB在該項目中承擔的業(yè)務內容。表中“X ”表示為主要承擔方， “＃”表示協(xié)助完成方。 內 容AAABBB 研究中心 試驗前準備XXX（EC）批準 所需文件的準備XX文件審閱和確認X報送ECX修改研究方案以及EC批準（必要時）XXX6. 研究所需文件/資料的準備試驗方案設計和準備XCRF設計和準備X知情同意書設計和準備X研究者手冊或相關資料的審閱X7. 制定SAE（嚴重不良事件）的報告程序X8. 試驗用檢測實驗方法建立X9. 研究者會議 會議準備X研究者邀請X會務和組織X參加會議XXX10．試驗實施X11．試驗準備和啟動X12．試驗監(jiān)查X13．試驗質量保證X14．試驗關閉X15．試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析X16．統(tǒng)計報告X17．醫(yī)學報告X5. 業(yè)務費用該項目的業(yè)務預算包括：（一）BBB提供的代理服務業(yè)務內容、服務時間及服務費用的預計；（二）AAA對該項目的固定支出。詳見下表。(一) 業(yè)務服務費 （總計人民幣99150元） 業(yè)務內容小時 費用（元）備注試驗前準備1. 選擇評估研究中心和研究者并提供評估報告4020004家備選中心2. 與研究者簽訂研究協(xié)議和洽談費用2010003次拜訪，文件準備3. 獲得倫理委員會（EC）批準
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