臨床試驗申請審批表(編輯修改稿)
2025-07-27 21:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 求□ 是 □ 否自檢合格報告□ 是 □ 否注冊檢驗合格報告□ 是 □ 否臨床實驗方案□ 是 □ 否研究者手冊□ 是 □ 否知情同意書文本和其他提供給受試者的書面材料□ 是 □ 否受試者招募文件□ 是 □ 否研究者資格證明文件□ 是 □ 否病例報告表文本□ 是 □ 否臨床實驗機構(gòu)的設(shè)施條件能夠滿足實驗的綜述□ 是 □ 否申辦者及代理人（如有）資質(zhì)證明文件□ 是 □ 否實驗用醫(yī)療器械的研制符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的聲明□ 是 □ 否申辦者保證所提供資料真實性的聲明□ 是 □ 否研究者保證所提供資料真實性的聲明□ 是 □ 否其他與倫理審查相關(guān)的材料□ 是 □ 否研究者簽名：研究者所在科室意見 ： 負責人簽名:臨床實驗機構(gòu)的
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1