臨床試驗-知情同意書-模板(編輯修改稿)
2025-09-01 00:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 同，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)藥物不良反應，如等，以上不良反應絕大多數(shù)患者在停止藥物后即可緩解，研究者也會采取相應治療措施給予治療。（如需采血或做其它相關(guān)檢查，應寫明采血會產(chǎn)生的風險和做相關(guān)檢查所產(chǎn)生的風險；如血樣是在常規(guī)抽血基礎(chǔ)上收集的，則注明是在臨床常規(guī)血樣檢查抽血時所采集，該研究不會增加額外風險；常規(guī)檢查同理。）【參與本研究可能獲得什么益處？】您將可能從本項研究中受益，您將在常規(guī)監(jiān)測以外得到細致的評估、監(jiān)護與治療，您的病情有可能獲得改善，以及本項研究可能幫助用于患有相似病情的其他病人。（僅供參考，可根據(jù)研究的實際自行填寫。免費藥物、檢查、治療等屬于費用，不屬于受益）【如果不參加研究我有哪些治療選擇？】（受試者可能獲得的其他備選治療或療法，及其相關(guān)的受益和風險；或本研究不涉及治療，無；不能刪除此項，或只寫“無”而不寫明理由。）【我需要支付什么費用？】（請闡明本項目是否會增加或者減免受試者的費用，以及是否給予交通、營養(yǎng)補助；臨床常規(guī)的檢查/治療費用是由課題組承擔還是受試者本人承擔）研究過程中會免除的費用。藥物和其他常規(guī)檢查項目是目前臨床診療過程中常實施的項目，因此，這些項目的費用將由您支付（如是醫(yī)保支付范圍可由醫(yī)保支付）。對于您同時合并的其他疾病所需的治療和檢查，也將由您自行支付?！狙芯肯嚓P(guān)傷害的醫(yī)療和賠償】（此部分須強調(diào)項目組只承擔操作失誤導致的治療和花費，并且是按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行賠償。請根據(jù)實際的研究內(nèi)容調(diào)整，例如：如為非干預性研究，請勿在此段出現(xiàn)“藥物”/“治療”等字眼。）如發(fā)生與本研究相關(guān)的損害，經(jīng)國家法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)威機構(gòu)認定需
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