【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告(ISO14971-2022、YY/T0316-2022)目錄一、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃二、風(fēng)險(xiǎn)分析記錄三、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)記錄四、風(fēng)險(xiǎn)控制記錄五、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)記錄六、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
2025-01-15 17:55
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序通過對醫(yī)療器械有效開展風(fēng)險(xiǎn)分析和減低風(fēng)險(xiǎn)措施工作,消除潛在隱患,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程風(fēng)險(xiǎn)評估活動(dòng)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)評估小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析工作,并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和落實(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評估小組成員參與
2025-01-12 02:17
【總結(jié)】李廣義2023年11月.濟(jì)南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理21973年5月,碩士研究生,副主任技師,山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會(huì)兼職及榮譽(yù):中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)全國委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)副主任委員山東省計(jì)量與測試委員會(huì)副主任委員山東省超聲工程委員會(huì)副主任委員美
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用1課程安排??14971:2023版介紹?2第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性3風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損害。風(fēng)險(xiǎn)無處不在4醫(yī)療器械的危害?發(fā)生事故
2025-01-10 12:57
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2024-08-20 21:01
2025-01-13 22:17
【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號(hào)
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度編制:審核:批準(zhǔn):實(shí)施日期:28/29醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度1目的規(guī)定公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理方針、風(fēng)險(xiǎn)可接收準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)管理過程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),確保
2025-07-17 19:33
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械市場銷售方案第一章前期準(zhǔn)備工作:一、隊(duì)伍建設(shè):1、體驗(yàn)中心總店的設(shè)立和銷售團(tuán)隊(duì)的完善,包括:店長(1名),客服員(2-3名),前臺(tái)接待員(1人)做好他們彼此的分工和協(xié)作。2、建立一支復(fù)合型的人才隊(duì)伍,即全能人才,要求在本系統(tǒng)工作中沒有盲區(qū),在崗位設(shè)置
2025-07-17 19:12
【總結(jié)】醫(yī)療器械類安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告醫(yī)療器械類安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:(注冊標(biāo)準(zhǔn)上的名稱)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)人員及背景:(項(xiàng)目組長、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場角度的,并提供人員資格證明,如受過的培訓(xùn)資格、職稱等級(jí))編制:日期:批準(zhǔn):日
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理程序YY/T0316-20201.目的本程序依據(jù)YY/T0316-2020對醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求,規(guī)定了與我公司產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評價(jià)和控制的過程和方法,使其降低到患者或使用者可接受水平。2.范圍本程序適用于本公司范圍內(nèi)所有醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-09-07 09:51
【總結(jié)】國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971(第二版)2022-03-01醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用Medicaldevices–Applic
2025-01-15 16:59
【總結(jié)】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其
2024-09-06 11:35