抗腫瘤和心血管藥物行業(yè)分析報告doc(編輯修改稿)
2025-08-14 05:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 艾迪兩個地區(qū)丟標(biāo)，對其產(chǎn)生影響，不過現(xiàn)在已經(jīng)恢復(fù)。對比排名前五的腫瘤治療中成藥注射劑中標(biāo)情況可以發(fā)現(xiàn)： 2013 年1 月參芪扶正注射液和艾迪注射液已通過湖北省的基藥招標(biāo)。相比康艾注射劑，艾迪的價格優(yōu)勢明顯，若按一個療程計算，大約節(jié)省費用為10001500 元。②復(fù)方斑蝥膠囊（康賽迪）復(fù)方斑蝥膠囊中的君藥為斑蝥，斑蝥的有效成分為斑蝥素，斑蝥素的抗癌作用受到國內(nèi)外首肯，2002 年被國家藥監(jiān)局評選為最佳治癌藥物之一，斑蝥素能夠抑制DNA 和RNA 合成，對肝臟和癌細胞有較強的親和性。對原發(fā)性肝臟及其他癌癥有效，且無骨髓抑制作用，同時還具有升高白細胞數(shù)，抗病毒、抗炎作用。復(fù)方斑蝥膠囊處方中的其它臣藥，如人參、黃芪、刺五加、莪術(shù)、女貞子、山棱、熊膽粉、甘草等，這十一味藥君臣佐使，柔肝祛瘀，益氣補血，通絡(luò)散結(jié)，消腫抗癌，諸法配合應(yīng)用，臨床療效顯著，充分體現(xiàn)了復(fù)方斑蝥膠囊組方的合理性。2011 年， 億元。從2013 年湖北省非基藥招標(biāo)結(jié)果看，復(fù)方斑蝥膠囊的入選廠商有四家，分別是益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞東藥業(yè)、呂梁中藥廠。直接的競爭對手是希爾安藥業(yè)的復(fù)方斑蝥膠囊，若換算成相同規(guī)格， 元。市場中有8 家公司生產(chǎn)復(fù)方斑蝥膠囊，其中只有益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞東藥業(yè)、呂梁中藥廠做的比較大，其中益佰制藥市場份額占據(jù)絕對競爭優(yōu)勢。估計未來3 年增速不低于20%（13 年銷售收入增速可能超過30%）。我國腫瘤疾病化藥市場（1）鉑類藥物研究進展自從40 年前第一代鉑類藥物投入臨床應(yīng)用以來，鉑類藥物陸續(xù)問世，療效確切，對于多種腫瘤的治療產(chǎn)生了重大影響。216。 1978 年，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)順鉑用于治療睪丸腫瘤，現(xiàn)在的睪丸腫瘤患者得到根治。216。 1988 年，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)卡鉑用于治療卵巢腫瘤，卡鉑與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用已經(jīng)成為治療卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)方案，并且生存率及生存時間得到了不斷提高。216。 1999 年2 月，美國NCI 宣布在不同的隨機臨床試驗中對頭頸部腫瘤患者在局部放療后加順鉑提高了治愈率。216。 2001 年，NSABP 組織了奧沙利鉑的3 期臨床研究，治療晚期結(jié)直腸癌，顯示了良好的近期療效。洛鉑(Lobaplatin，LBP)即1，2二氨基一環(huán)丁烷一乳酸合鉑，是第3 代鉑類抗癌藥物，由德國ASAT 公司創(chuàng)新研發(fā)。先前的研究表明，該藥具有多項新的優(yōu)勢，其穩(wěn)定性好，抗瘤譜廣，抗瘤活性強，作用與第l 代的順鉑(PDD)和第2 代的卡鉑(CBP)相當(dāng)，特別是與PDD 沒有交叉耐藥性，而毒性與CBP 類似。1998 年，LBP 就獲得當(dāng)時的衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)進口注冊，但未能夠推廣應(yīng)用。2002 年，我國海南長安國際制藥有限公司從德國ASAT 公司獨家購買了LBP 在中國的專利權(quán)和生產(chǎn)銷售權(quán)。2005 年，經(jīng)SFDA 批準(zhǔn)，LBP 作為國家一類新藥上市，主要用于治療晚期乳腺癌、小細胞肺癌和慢性粒細胞白血病。近些年來，國內(nèi)、外的臨床醫(yī)師和學(xué)者積極應(yīng)用和研究LBP，陸續(xù)有了一些進展。（2）鉑類藥物的關(guān)鍵特性①交叉耐藥性病原體對某種藥物耐藥后，對于結(jié)構(gòu)近似或作用性質(zhì)相同的藥物也可顯示耐藥性，稱之為交叉耐藥（Cross Resistance），根據(jù)程度的不同，又有完全交叉耐藥和部分交叉耐藥之分。隨著抗生素的應(yīng)用日益廣泛，細菌對一些常用的藥物呈現(xiàn)不同程度的耐藥性。對于那些應(yīng)用時間越長，使用范圍越廣泛的藥物，細菌的耐藥性往往越嚴重。經(jīng)過學(xué)者的實驗驗證發(fā)現(xiàn)：LBP（洛鉑）、DDP（順鉑）、Cab（卡鉑）與紫杉醇(PTX)、多西他賽(DOC)、長春瑞濱(NVB)，在A549 細胞和Calu3 細胞株中，LBP 與PTX、DOC 和NVB合用效果基本一致，表現(xiàn)為協(xié)同或相加作用，無拮抗作用，其中LBP 與PTX 合用的協(xié)同作用最強。但是，DDP、Cab 分別與PTX、DOC 和NVB 合用效果則因細胞株類型的不同而存在差異。在A549 細胞中，兩藥聯(lián)合主要表現(xiàn)為協(xié)同或相加；而在Calu3 細胞中，則部分合用表現(xiàn)為拮抗。②毒性近幾十年來，隨著新的抗癌藥物的不斷研制，腫瘤化療的廣泛應(yīng)用，療效有了較大的改善。但是，目有臨床使用的抗癌藥物的選擇性不高，在殺傷腫瘤細胞的同時對機體正常細胞，特別是增殖旺盛的細胞具有損害作用。成為限制用量、阻礙療效發(fā)揮的主要問題。對于鉑類藥物來說，除第一代順鉑主要表現(xiàn)為腎毒性、惡心嘔吐以外，第二、三代藥物均表現(xiàn)為骨髓抑制，可以分為血小板下降、神經(jīng)毒性反應(yīng)。（3）洛鉑作用機理目前認為，LBP 的作用機理與PDD 基本類似，主要通過形成PtGG 和PtAG 鏈內(nèi)交叉連接，阻礙DNA 的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄過程，從而干擾腫瘤細胞周期的運行。由LBP 引起的DNA 損傷，可以影響腫瘤細胞特定基因的表達。（4）洛鉑注射劑市場情況《臨床腫瘤學(xué)雜志》指出，洛鉑作為第3 代新的鉑類抗腫瘤藥物，具有水溶性好，抗瘤譜廣、抗瘤活性強，與其他鉑類藥物無交叉耐藥性及毒副反應(yīng)低諸多特點，已經(jīng)顯示出明顯的優(yōu)勢。但是從最新的湖南省藥品招標(biāo)價格來看，相同劑量的洛鉑價格遠高于奧沙利鉑。（5）洛鉑推廣規(guī)劃洛鉑做為最新類鉑類產(chǎn)品，其以無比的競爭優(yōu)勢（如效果好、副作用小等特點）受到業(yè)界肯定。四、心血管疾病用藥分享“慢病市場蛋糕”的增長心血管疾病藥物市場根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，0611 %。但從劑型看，市場份額比較靠前的是中藥注射液（如銀杏葉注射液、丹紅、血塞通等），口服劑型比較靠前的是銀杏葉片、丹滴、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒、振元膠囊等。2011 年，心腦血管中成藥前10 %，% 個百分點。2010 年及2011 年市場份額最大的品種均沒超過10%。與上
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