【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 艾迪兩個(gè)地區(qū)丟標(biāo)，對(duì)其產(chǎn)生影響，不過(guò)現(xiàn)在已經(jīng)恢復(fù)。對(duì)比排名前五的腫瘤治療中成藥注射劑中標(biāo)情況可以發(fā)現(xiàn)： 2013 年1 月參芪扶正注射液和艾迪注射液已通過(guò)湖北省的基藥招標(biāo)。相比康艾注射劑，艾迪的價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，若按一個(gè)療程計(jì)算，大約節(jié)省費(fèi)用為10001500 元。②復(fù)方斑蝥膠囊（康賽迪）復(fù)方斑蝥膠囊中的君藥為斑蝥，斑蝥的有效成分為斑蝥素，斑蝥素的抗癌作用受到國(guó)內(nèi)外首肯，2002 年被國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)選為最佳治癌藥物之一，斑蝥素能夠抑制DNA 和RNA 合成，對(duì)肝臟和癌細(xì)胞有較強(qiáng)的親和性。對(duì)原發(fā)性肝臟及其他癌癥有效，且無(wú)骨髓抑制作用，同時(shí)還具有升高白細(xì)胞數(shù)，抗病毒、抗炎作用。復(fù)方斑蝥膠囊處方中的其它臣藥，如人參、黃芪、刺五加、莪術(shù)、女貞子、山棱、熊膽粉、甘草等，這十一味藥君臣佐使，柔肝祛瘀，益氣補(bǔ)血，通絡(luò)散結(jié)，消腫抗癌，諸法配合應(yīng)用，臨床療效顯著，充分體現(xiàn)了復(fù)方斑蝥膠囊組方的合理性。2011 年， 億元。從2013 年湖北省非基藥招標(biāo)結(jié)果看，復(fù)方斑蝥膠囊的入選廠商有四家，分別是益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞?wèn)|藥業(yè)、呂梁中藥廠。直接的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是希爾安藥業(yè)的復(fù)方斑蝥膠囊，若換算成相同規(guī)格， 元。市場(chǎng)中有8 家公司生產(chǎn)復(fù)方斑蝥膠囊，其中只有益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞?wèn)|藥業(yè)、呂梁中藥廠做的比較大，其中益佰制藥市場(chǎng)份額占據(jù)絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。估計(jì)未來(lái)3 年增速不低于20%（13 年銷(xiāo)售收入增速可能超過(guò)30%）。我國(guó)腫瘤疾病化藥市場(chǎng)（1）鉑類(lèi)藥物研究進(jìn)展自從40 年前第一代鉑類(lèi)藥物投入臨床應(yīng)用以來(lái)，鉑類(lèi)藥物陸續(xù)問(wèn)世，療效確切，對(duì)于多種腫瘤的治療產(chǎn)生了重大影響。216。 1978 年，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)順鉑用于治療睪丸腫瘤，現(xiàn)在的睪丸腫瘤患者得到根治。216。 1988 年，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)卡鉑用于治療卵巢腫瘤，卡鉑與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用已經(jīng)成為治療卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)方案，并且生存率及生存時(shí)間得到了不斷提高。216。 1999 年2 月，美國(guó)NCI 宣布在不同的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中對(duì)頭頸部腫瘤患者在局部放療后加順鉑提高了治愈率。216。 2001 年，NSABP 組織了奧沙利鉑的3 期臨床研究，治療晚期結(jié)直腸癌，顯示了良好的近期療效。洛鉑(Lobaplatin，LBP)即1，2二氨基一環(huán)丁烷一乳酸合鉑，是第3 代鉑類(lèi)抗癌藥物，由德國(guó)ASAT 公司創(chuàng)新研發(fā)。先前的研究表明，該藥具有多項(xiàng)新的優(yōu)勢(shì)，其穩(wěn)定性好，抗瘤譜廣，抗瘤活性強(qiáng)，作用與第l 代的順鉑(PDD)和第2 代的卡鉑(CBP)相當(dāng)，特別是與PDD 沒(méi)有交叉耐藥性，而毒性與CBP 類(lèi)似。1998 年，LBP 就獲得當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)，但未能夠推廣應(yīng)用。2002 年，我國(guó)海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司從德國(guó)ASAT 公司獨(dú)家購(gòu)買(mǎi)了LBP 在中國(guó)的專(zhuān)利權(quán)和生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)。2005 年，經(jīng)SFDA 批準(zhǔn)，LBP 作為國(guó)家一類(lèi)新藥上市，主要用于治療晚期乳腺癌、小細(xì)胞肺癌和慢性粒細(xì)胞白血病。近些年來(lái)，國(guó)內(nèi)、外的臨床醫(yī)師和學(xué)者積極應(yīng)用和研究LBP，陸續(xù)有了一些進(jìn)展。（2）鉑類(lèi)藥物的關(guān)鍵特性①交叉耐藥性病原體對(duì)某種藥物耐藥后，對(duì)于結(jié)構(gòu)近似或作用性質(zhì)相同的藥物也可顯示耐藥性，稱(chēng)之為交叉耐藥（Cross Resistance），根據(jù)程度的不同，又有完全交叉耐藥和部分交叉耐藥之分。隨著抗生素的應(yīng)用日益廣泛，細(xì)菌對(duì)一些常用的藥物呈現(xiàn)不同程度的耐藥性。對(duì)于那些應(yīng)用時(shí)間越長(zhǎng)，使用范圍越廣泛的藥物，細(xì)菌的耐藥性往往越嚴(yán)重。經(jīng)過(guò)學(xué)者的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)：LBP（洛鉑）、DDP（順鉑）、Cab（卡鉑）與紫杉醇(PTX)、多西他賽(DOC)、長(zhǎng)春瑞濱(NVB)，在A549 細(xì)胞和Calu3 細(xì)胞株中，LBP 與PTX、DOC 和NVB合用效果基本一致，表現(xiàn)為協(xié)同或相加作用，無(wú)拮抗作用，其中LBP 與PTX 合用的協(xié)同作用最強(qiáng)。但是，DDP、Cab 分別與PTX、DOC 和NVB 合用效果則因細(xì)胞株類(lèi)型的不同而存在差異。在A549 細(xì)胞中，兩藥聯(lián)合主要表現(xiàn)為協(xié)同或相加；而在Calu3 細(xì)胞中，則部分合用表現(xiàn)為拮抗。②毒性近幾十年來(lái)，隨著新的抗癌藥物的不斷研制，腫瘤化療的廣泛應(yīng)用，療效有了較大的改善。但是，目有臨床使用的抗癌藥物的選擇性不高，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞，特別是增殖旺盛的細(xì)胞具有損害作用。成為限制用量、阻礙療效發(fā)揮的主要問(wèn)題。對(duì)于鉑類(lèi)藥物來(lái)說(shuō)，除第一代順鉑主要表現(xiàn)為腎毒性、惡心嘔吐以外，第二、三代藥物均表現(xiàn)為骨髓抑制，可以分為血小板下降、神經(jīng)毒性反應(yīng)。（3）洛鉑作用機(jī)理目前認(rèn)為，LBP 的作用機(jī)理與PDD 基本類(lèi)似，主要通過(guò)形成PtGG 和PtAG 鏈內(nèi)交叉連接，阻礙DNA 的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄過(guò)程，從而干擾腫瘤細(xì)胞周期的運(yùn)行。由LBP 引起的DNA 損傷，可以影響腫瘤細(xì)胞特定基因的表達(dá)。（4）洛鉑注射劑市場(chǎng)情況《臨床腫瘤學(xué)雜志》指出，洛鉑作為第3 代新的鉑類(lèi)抗腫瘤藥物，具有水溶性好，抗瘤譜廣、抗瘤活性強(qiáng)，與其他鉑類(lèi)藥物無(wú)交叉耐藥性及毒副反應(yīng)低諸多特點(diǎn)，已經(jīng)顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)。但是從最新的湖南省藥品招標(biāo)價(jià)格來(lái)看，相同劑量的洛鉑價(jià)格遠(yuǎn)高于奧沙利鉑。（5）洛鉑推廣規(guī)劃洛鉑做為最新類(lèi)鉑類(lèi)產(chǎn)品，其以無(wú)比的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（如效果好、副作用小等特點(diǎn)）受到業(yè)界肯定。四、心血管疾病用藥分享“慢病市場(chǎng)蛋糕”的增長(zhǎng)心血管疾病藥物市場(chǎng)根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，0611 %。但從劑型看，市場(chǎng)份額比較靠前的是中藥注射液（如銀杏葉注射液、丹紅、血塞通等），口服劑型比較靠前的是銀杏葉片、丹滴、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒、振元膠囊等。2011 年，心腦血管中成藥前10 %，% 個(gè)百分點(diǎn)。2010 年及2011 年市場(chǎng)份額最大的品種均沒(méi)超過(guò)10%。與上