新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告登記與處理程序doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3日內(nèi)審核上報(bào)國(guó)家中心。死亡病例及時(shí)上報(bào)，同時(shí)抄報(bào)河南省食品藥品監(jiān)督管理局和河南省衛(wèi)生廳。，應(yīng)予以退回，并進(jìn)行退回登記（登記表見(jiàn)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告退回制度－附件）。，應(yīng)及時(shí)退回便于報(bào)告單位補(bǔ)充資料，并進(jìn)行退回登記，同時(shí)與報(bào)告人或市級(jí)中心評(píng)價(jià)人員聯(lián)系進(jìn)行說(shuō)明。（登記表見(jiàn)新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告登記與處理程序－附件）。：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告登記表（電子表）3附表新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告登記表報(bào)表編碼通用名稱(chēng)患者姓名報(bào)告單位報(bào)告時(shí)間收到時(shí)間上報(bào)時(shí)間生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)ADR名稱(chēng)報(bào)告類(lèi)別新的ADR名稱(chēng)轉(zhuǎn)歸
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