器械不良反應(yīng)報告表(編輯修改稿)
2024-08-30 11:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 良事件評價及題末7部分組成。 A．報告日期：是指填報人填報該次不良事件時的確切時間。B．編碼：由?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)填寫，按以下排列方式：省 （區(qū)、市） 年份 流水號□□ □□□□ □□□□□注：?。▍^(qū)、市）編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)中，編碼由系統(tǒng)自動生成。C．報告來源：是指填報可疑醫(yī)療器械不良事件單位的類別，填寫時請選擇相應(yīng)的選項，并在“□”中劃“√”。D．單位名稱：是指填報可疑醫(yī)療器械不良事件單位的全稱，不可用簡稱。E．聯(lián)系地址、電話及郵編：是指填報可疑醫(yī)療器械不良事件單位的聯(lián)系地址、電話及郵編。A．患者姓名：是指患者真實全名。若患者姓名無法獲知，應(yīng)填寫未知；新生兒無姓名，應(yīng)填寫子或女。B．年齡：是指患者發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件時的實際年齡，字體為阿拉伯?dāng)?shù)字。若患者年齡小于1歲，應(yīng)填寫具體的月份或天數(shù)，如6個月。C．性別：是指患者的性別，填寫時請選擇相應(yīng)的選項，并在“□”中劃“√”。D．預(yù)期治療疾病或作用：是指涉及不良事件的醫(yī)療器械用于治療的疾病或者預(yù)計使用該醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用，例如血管內(nèi)支架用于治療急性心肌梗死。A．事件主要表現(xiàn)：是指使用醫(yī)療器械后引發(fā)的、可能與該醫(yī)療器械使用有關(guān)的有害事件（且與質(zhì)量、醫(yī)療事故無關(guān)）。填寫不良事件主要表現(xiàn)要明確、具體，如放置節(jié)育器后，出現(xiàn)意外脫落者，可填寫“節(jié)育器脫落”。B．事件發(fā)生日期：是指不良事件發(fā)生的確切時間，如：年月日，字體為阿拉伯?dāng)?shù)字。C．發(fā)現(xiàn)或知悉時間：是指報告單位發(fā)現(xiàn)或知道可疑醫(yī)療器械不良事件的確切時間，如：年月日，字體為阿拉伯?dāng)?shù)字。D．醫(yī)療器械使用場所：是指涉及不良事件的醫(yī)療器械的實際使用場所，填寫時請選擇相應(yīng)的選項，并在“□”中劃“√”。若
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