藥物制劑車間與工藝的設(shè)計2doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 簡答題） 主攪拌速度較慢，既能混合軟膏劑各種成分，又不影響軟膏劑的乳化過程。溶解攪拌速度較快，能快速將各種成分粉碎，攪混，有利于投料時固體粉末的溶解。均質(zhì)攪拌高速轉(zhuǎn)動，內(nèi)帶轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨的作用，在攪拌時帶動下膠體在罐內(nèi)上下翻動，把膏體中的顆粒打得很細，攪拌得更均勻。1GZ型自動灌裝機的灌裝過程：（簡答題） 灌裝機構(gòu)由升高頭，釋放環(huán)和探管裝置，泵閥控制機構(gòu)，活塞泵，吹氣泵，料斗六個部分組成。升高頭將管座在灌裝位置上托起，升高頭兩邊嵌有永久磁鐵，吸住管座，保證升高頭動作穩(wěn)定；釋放環(huán)和探管裝置是防止沒有管子時，膏體繼續(xù)噴出，污染機器。有空管在管座時，管子隨管座升高，推高釋放環(huán)，再與制動桿相勾住。制動桿就可帶動泵的沖程臂動作，再由泵沖程連桿帶動活塞桿往前運動，活塞在活塞缸內(nèi)擠壓軟膏實現(xiàn)灌裝。管座上無空管時，盡管升高頭依舊將管座升高，由于沒有空管推動釋放環(huán)，釋放環(huán)不動作，滾輪沒有壓下，滾輪軌不與制動桿相鉤。1明膠的制備：（簡答題） 首先用蒸餾水將明膠溶解，加入甘油，在真空溶解罐中攪拌，等待完全均勻溶解后開動真空溶解罐的真空，除去明膠溶液中的氣泡，邊加熱邊蒸出明膠溶液中的水分，直到達到所規(guī)定黏度。配置中，加入的甘油量與軟膠囊成品軟硬程度有關(guān)。1滾模式軟膠囊劑的工作原理：（簡答題） 由主機兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進入滾模夾縫處，藥液通過供料泵經(jīng)導(dǎo)管注入楔形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動，使兩條膠皮呈兩個半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱膠網(wǎng)，完成制膠囊過程。1旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理：（簡答題）旋轉(zhuǎn)式壓片機是由電器置、傳動機構(gòu)，工作機構(gòu)機身等部分組成，電動機的旋轉(zhuǎn)通過變 速裝置，傳動皮帶輪傳遞給蝸桿，蝸桿又帶動轉(zhuǎn)臺一起旋轉(zhuǎn)。當(dāng)轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)時，帶動了3副上下頭一方面作圓周運動，另一方面沿著上下軌道作垂直運動，完成充填，壓片、出片等壓片過程。充填過程是通過調(diào)節(jié)填充軌道高低來實現(xiàn)的，壓片是利用上下沖模相對位置加壓于定量的顆粒，使其壓為片狀形狀，出片是將下沖升高并能將片劑頂出中模為止。高效包衣機的工作原理：（簡答題）高效包衣機是在原有包衣鍋壁打孔而成，鍋底下部緊貼排風(fēng)管。高效包衣機干燥時熱風(fēng)穿過片芯間隙，并與表面的水分或有機溶劑進行熱交換。這樣熱源得到充分的利用，接觸片芯的表面積得到了擴大，片芯表面的濕液充分揮發(fā)，因而干燥效率很高2膠囊充填工藝過程（簡答題）空心膠囊的自由落斜；空心膠囊的定向排列；膠囊帽和體的分離；膠囊帽體的水平分離；未分離的膠囊剔除；膠囊體中充填藥料；膠囊帽體重新套合及封閉；充填后膠囊成品被排出機外2壓片機驗證的內(nèi)容有：（簡答題）應(yīng)考察的操作參數(shù)有壓片機的轉(zhuǎn)速，沖模的配套性，片重調(diào)節(jié)裝置，壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。驗證應(yīng)對下列項目進行評估：外觀，片重差異，片厚，硬度，溶出度，含量，脆碎度2（簡答）安瓿灌封過程中的常見問題和解決措施：1沖液和束液沖液是指在灌注藥液的過程中，藥液從安瓿內(nèi)沖濺到瓶頸上方或者沖出瓶外，束液是指在灌注藥液結(jié)束后，因灌注系統(tǒng)的束液不好，針尖上留有剩余的液滴。沖液和束液的產(chǎn)生原因不同，但其后果都會造成藥液的浪費和污染，其次還會造成灌封容量不準(zhǔn)和封口焦頭和封口不良，瓶口破裂等瑕疵病。解決沖液的措施有：（1）將注射針頭開口端制成三角形開口，中間拼攏的所謂梅花形針端。（2）調(diào)節(jié)注射針頭進入安瓿的位置，使其恰到好處(3)改進提供針頭托架運動的凸輪廓設(shè)計，是針頭吸液和注射室的空行程縮短，從而使針頭出液先急后緩，減緩沖液。解決束液的措施有：(1)改進灌液凸輪的輪廓設(shè)計，使其在注液結(jié)束時返回行程縮短，速度快（2）設(shè)計使用有毛細孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結(jié)束后對針筒內(nèi)的藥液有倒吸的作用（3）在儲液瓶和針筒鏈接的導(dǎo)管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導(dǎo)管的彈性作用控制束液2輸液計量泵的工作原理：計量泵是以活塞的往復(fù)運動進行充填，常壓灌裝，計量的原理是以容積計量，首先粗調(diào)活塞行程達到灌裝量裝量的精度由下部的微調(diào)螺母來調(diào)定，它可以達到很高的計量精度。2純化水制備工藝流程（1） 原水預(yù)處理陽離子交換陰離子交換混床純化水（2） 原水預(yù)處理—電滲析—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水（3） 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水（4） 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—脫氣—混床—純化水流程（1）用于原水含鹽量小于500mg/l；流程（2）用于原水含鹽量大于500mg/l；流程（3）用于原水含鹽量大于800mg/l2反滲透裝置的原理：反滲透用一定大于滲透壓的壓力，使鹽水經(jīng)過反滲透器，其中純化水透過反滲透膜，同時鹽水得到濃縮，因為它和自然滲透相反，故稱反滲透，反滲透組件有（螺旋卷式和中空纖維式）2輥筒式泡罩包裝機（DPT）工作原理：成型：卷筒上的PVC片穿過導(dǎo)向輪，利用輥筒式成型模具將PVC片勻速放卷，半弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC片材進行加熱到軟化程度，成型模具滾模用硬鋁合金制造，表面分布著泡窩，窩底鉆有微孔，通過月形閥板與真空吸氣管相通，將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。 填充：已成型的PVC片通過料斗時，藥品填充入泡窩2平板式泡罩包裝機（DPP） 工作原理： PVC片通過預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化，在成型裝置中吹入高壓空氣或以沖頭預(yù)成型再加高壓空氣成型泡窩，PVC泡窩片通過上料機時自動充填藥品于泡窩中，在驅(qū)動裝置作用下進入熱封裝置，使PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封，最后由沖裁裝置沖剪成規(guī)定尺寸的板塊 2輥板式泡罩包裝機（DPH） 綜合了輥筒式、平板式的優(yōu)點。工作原理： 平板式成型模具壓縮空氣成型，成型泡罩的壁厚均勻，堅固，適合各類藥品包裝 輥筒式連續(xù)封合，PVC片和鋁箔在封合處為線接觸，在較低的壓力下可以獲得理想的封合效果 高速運轉(zhuǎn)的打字、打孔、無橫邊廢料的沖裁機構(gòu) 。效率高、節(jié)省包裝材料、泡罩質(zhì)量好3間歇運動機構(gòu)不完全齒輪機構(gòu)：組成：不完全齒輪機構(gòu)由主動輪、從動輪和機架組成。主動輪為只有一個齒或幾個齒的不完全齒輪，從動輪由正常齒和帶鎖住弧的厚齒彼此相間地組成。 工作原理：當(dāng)主動輪的有齒部分作用時，從動輪就轉(zhuǎn)動；當(dāng)主動輪的無齒圓弧部分作用時，從動輪停止不動，因而當(dāng)主動輪連續(xù)轉(zhuǎn)動時，從動輪獲得時轉(zhuǎn)時停的間歇運動。3口服液聯(lián)動線的聯(lián)動方式有兩種：一種方式是串聯(lián)方式，缺點：易造成當(dāng)一臺設(shè)備發(fā)生故障時整個生產(chǎn)線就要停下來；另一種方式是并聯(lián)，將同一種工序的單機布置在一起，完成工序后產(chǎn)品集中起來，送入下道工序，顯然，并聯(lián)式能夠根據(jù)各臺單機的生產(chǎn)能力和需要進行分布，可避免一臺單機故障而使全線停產(chǎn)。3旋轉(zhuǎn)式壓片機的壓片過程：（1）加料：當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運行至加料斗下面時，藥粉填入?？字?，當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運行至片重調(diào)節(jié)器的上面時略上升，被刮粉器的最后一個刮平，再將多余的藥粉推出。（2）壓片：當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運行至下壓輪的上面、上沖沿導(dǎo)軌運行至上壓輪的下面時，兩者的距離最小，?？變?nèi)的藥粉受壓成型
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