中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題(編輯修改稿)
2024-09-01 00:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）（66—70）A、 純化水 B、飲用水 C、兩者均是 D、兩者均不是6 制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染的是（A）P736 儲(chǔ)罐和輸送管道所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕的是（A）6 中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（）6 注射劑的生產(chǎn)中的配制必須使用（）70、 原料藥精制工藝用水除無菌原料藥外，其它原料藥精制工藝用水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（）（71—75）P67A、 輻射滅菌 B、紫外線滅菌 C、兩者均是 D、兩者均不是7 熱敏性高的注射用無菌粉末菌用（D）7 操作室內(nèi)空氣滅菌可采用（B）7 玻璃瓶裝口服液滅菌可采用（D）7 水的滅菌可采用（D）7 藥品生產(chǎn)操作人員皮膚消毒可采用（D）（76—80）P95A、10000級(jí) B、30萬級(jí) C、兩者均是 D、兩者均不是7 維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員應(yīng)穿著規(guī)定服務(wù)方可進(jìn)入的為（C）7 至少每天洗一次工作衣褲和口罩的潔凈區(qū)為（B）7 潔凈工作服可與一般生產(chǎn)區(qū)工作服合用一臺(tái)洗衣機(jī)，須分開洗滌潔凈區(qū)為（B）7 至少每班洗一次工作服裝，工作鞋每班消毒一次的潔凈區(qū)為（A）80、 使用經(jīng)過濾心洗滌工作的潔凈區(qū)為（A） X型題（多項(xiàng)選擇題）共10題，每題2分。說明：每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，多選或少選均不得分。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。8 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括（）A、 動(dòng)物藥材的飼養(yǎng) B、中成藥的生產(chǎn) C、中藥材的種植 D、化學(xué)藥品的生產(chǎn)E、中藥材的采集8 藥學(xué)人員應(yīng)遵守社會(huì)公德，共內(nèi)容包括（ABCDE）P9A、 熱愛社會(huì)主義祖國(guó) B、熱愛人民 C、熱愛勞動(dòng) D、熱愛科學(xué) E、熱愛社會(huì)主義8 藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（ABCD）P29A、 有效性 B、安全性 C、穩(wěn)定性 D、均一性 E、雙重性8 哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（ABD）P96A、 傳染病患者 B、體表有作品者 C、高血壓患者 D、皮膚病患者 E、藥物過敏者8 清場(chǎng)要求室內(nèi)不得存放與下次生產(chǎn)無關(guān)的物品包括（ABC）P125A、 物料 B、文件 C、記錄 D、工具 E、容器8 與藥液接觸的管路及其配件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連接處，密封墊宜采用的材料有（AB）P60A、硅橡膠 B、聚四氟乙烯 C、聚氯乙烯 D、天然橡膠 E、聚乙烯8 我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為（AB）P44A、 行政監(jiān)督機(jī)構(gòu) B、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu) C、生產(chǎn)監(jiān)督機(jī)構(gòu) D、流通監(jiān)督機(jī)構(gòu) E、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)8 我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則為（ABCE）P30A、 以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則 B、質(zhì)量第一的原則 C、法制化與科學(xué)化高度的原則D、特色與國(guó)情相結(jié)合的原則 E、專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則8 根據(jù)藥品生產(chǎn)工作的道德責(zé)任，在藥品生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的主要原則有（ABCDE）P17P19A、環(huán)境道德 B、人才素質(zhì)道德要求 C、藥品說明書與包裝道德D、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮饕?guī)程和管理制度的道德責(zé)任 E、質(zhì)量道德90、 我國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（ABCDE）P129A、 大輸液的生產(chǎn) B、一般原料藥的生產(chǎn) C、原料藥生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序D、片劑、膠囊劑、丸劑的生產(chǎn) E、制劑輔料的生產(chǎn) 中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題《工業(yè)專業(yè)知識(shí)》一、A型題（最佳選擇題）共22題，每題1分說明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）的編制工作由（）負(fù)責(zé)A、 檢驗(yàn)人員 B、車間設(shè)備技術(shù)人員或受過專業(yè)培訓(xùn)的主操作工 C、維修人員D、計(jì)量員 E、車間安全員 《中國(guó)藥典》（2000版）從何時(shí)開始執(zhí)行（）A、1998年7月1日 B、1999年7月1日 C、2000年1月1日D、2000年7月1日 E、2001年1月1日 倉(cāng)庫(kù)到原料藥（固體）一批共50桶（同一批號(hào)），按慣例決定開箱抽樣的件數(shù)為（）A、2桶 B、3桶 C、6桶 D、8桶 E、10桶 非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具也必須進(jìn)行（）A、 不規(guī)定周期檢定 B、拖延檢定 C、不安期檢定 D、周期檢定E、不合格繼續(xù)使用 泡沫滅火可通過化學(xué)反應(yīng)或機(jī)械方法產(chǎn)生泡沫的滅火劑，它主要滅火使用是（）A、 抑制燃燒的連鎖反應(yīng)，中斷燃燒 B、能使燃燒溫度迅速下降到燃點(diǎn)以下，燃燒停止C、能冷卻燃燒物質(zhì)和沖淡燃燒區(qū)的含氧量，燃燒停止D、燃燒物表面與空氣隔絕，起到阻斷燃燒作用E、滅火劑的粉粒與火焰中產(chǎn)生的自由基接觸，產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致反應(yīng)中 誰污染誰治理的原則是指（）
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