藥物制劑技術(shù)教學(xué)大綱doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的特點及適用范圍。掌握熱壓滅菌器的使用。了解無菌操作法。5. 熟悉空氣凈化技術(shù)和注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計要求。6. 掌握注射劑的制備工藝流程及環(huán)境要求。熟悉注射劑的容器及處理。熟悉過濾的原理、影響因素及濾器。7. 掌握輸液的定義、種類、質(zhì)量要求、存在問題。8. 熟悉注射用無菌粉末。熟悉冷凍干燥的基本原理。9. 掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。熟悉滴眼劑的附加劑。重點與難點：注射劑的定義、分類、特點及質(zhì)量要求；注射用水的概念及質(zhì)量要求；熱原的性質(zhì)、除去方法；注射劑的附加劑；滲透壓的調(diào)節(jié)和計算方法*；滅菌的概念和物理滅菌法；濕熱滅菌法的特點及其應(yīng)用；注射劑的制備工藝流程及環(huán)境要求；輸液的定義、種類、質(zhì)量要求、存在問題；滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 概述1．注射劑的定義和分類2．注射劑的特點3．注射劑的給藥途徑4．注射劑的質(zhì)量要求第二節(jié) 注射劑的溶劑1．注射劑溶劑的作用與要求2．注射用水3．注射用油4．其他注射用溶劑第三節(jié) 注射劑的附加劑1．抗氧劑2．抑菌劑3．局部止痛劑4．PH調(diào)節(jié)劑5．等滲調(diào)節(jié)劑第四節(jié) 滅菌法1．F與Fo值在滅菌中的應(yīng)用2．物理滅菌法3．化學(xué)滅菌法4．無菌操作法第五節(jié) 按GMP設(shè)計注射劑車間1．注射劑車間的設(shè)計要求2．無菌操作室的空調(diào)系統(tǒng)3．空氣的凈化第六節(jié) 注射劑的制備 工藝流程1．注射劑的容器和處理方法2．注射液的配制3．注射液的過濾4．注射液的灌封5．注射液的滅菌6．注射劑的質(zhì)量檢查7．注射劑的印字和包裝8．注射劑的舉例第七節(jié) 中藥注射劑1．中藥注射劑的制備方法2．中藥注射劑存在的問題及解決方法3．中藥注射劑舉例第八節(jié) 輸液1．概述2．輸液的制備3．輸液存在的問題及解決方法4．輸液的舉例第九節(jié) 注射用無菌粉末1．概述2．無菌粉末直接分裝法3．冷凍干燥第十節(jié) 混懸型注射劑1．混懸型注射劑的質(zhì)量要求2．混懸型注射劑的制備3．制備與舉例第十一節(jié) 滴眼劑1．概述2．滴眼劑的質(zhì)量要求3．滴眼劑的附加劑4．滴眼劑的制備方法5．制備舉例6．滴眼劑的包裝7．接觸眼鏡附屬制劑第五章 散劑、顆粒劑與膠囊劑（4學(xué)時）教學(xué)目的與要求：1. 掌握粉體粒徑、堆密度、流動性、吸濕性測定及表示方法。熟悉粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。2. 掌握粉碎、過篩、混合的方法、器械與影響因素。3. 熟悉散劑的定義、特點、制備及質(zhì)量檢查。4. 熟悉顆粒劑的定義、特點、制備及質(zhì)量檢查。5. 熟悉膠囊劑的定義、分類、特點、制備及質(zhì)量檢查。重點與難點：粉體粒徑、堆密度、流動性、吸濕性測定及表示方法*；粉碎、過篩、混合的方法、器械與影響因素。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 粉體學(xué)基礎(chǔ)1．概述2．粒子大小3．粉體的比表面積4．粉體的密度和孔隙率5．粉體的流動及其影響因素6．粉體的可濕性及測定方法第二節(jié) 散劑1．概述2．固體藥物的溶出與擴散3．散劑的制備4．散劑的質(zhì)量檢查5．舉例第三節(jié) 顆粒劑1．概述2．顆粒劑的制備3．顆粒劑的質(zhì)量檢查4．顆粒劑的包裝與貯存5．舉例第四節(jié) 膠囊劑1．概述2．硬膠囊劑的制備3．軟膠囊劑的制備4．腸溶膠囊劑5．膠囊劑的質(zhì)量檢查6．膠囊劑的包裝與貯存7．舉例第六章 片劑（8學(xué)時）教學(xué)目的與要求：1．掌握片劑的概念、特點、種類和質(zhì)量要求2．掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用3．熟悉濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片法4．掌
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