藥物制劑的穩(wěn)定性doc(編輯修改稿)
2024-08-11 05:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 鹽水中()％。在加有酒石酸去甲腎上腺素的5％葡萄糖注射液中，再加入磺胺嘧啶鈉注射液(~)，去甲腎上腺素變色。 3．緩沖容量 有些藥液會加入緩沖劑保持pH值相對穩(wěn)定，緩沖劑抑制pH變化能力的大小稱為緩沖容量。有些輸液中含有乳酸根、醋酸根等有機離子，有一定的緩沖容量。但某些在酸性溶液中沉淀的藥物，在含有緩沖能力的弱酸性溶液中也會析出沉淀。如5％硫噴妥鈉10ml加入生理鹽水或林格氏液(500m1)中不產(chǎn)生變化，但加入含乳酸鹽的葡萄糖液中則析出沉淀。 4．離子作用 有些離子能加速某些藥物的水解反應(yīng)。如乳酸根離子能加速氨芐青霉素的水解。 5．直接反應(yīng) 某些藥物可直接與輸液中的成份反應(yīng)。如四環(huán)素與含鈣鹽的輸液在中性或堿性下形成螯合物而產(chǎn)生沉淀。 6．電解質(zhì)的鹽析作用 膠體溶液型注射液，例如兩性霉素、血漿蛋白、右旋糖酐等注射液加入到生理鹽水、氯化鉀、葡萄糖酸鈣等含有強電解質(zhì)的注射液中時，會因鹽析作用或因膠粒上的電荷被中和而產(chǎn)生凝集。 7．聚合反應(yīng) 有些藥物在溶液中可能形成聚合物。如10％氨芐青霉素的濃貯備液雖貯于冷暗處，但放置期間pH稍有下降就會因為形成聚合物而出現(xiàn)變色，溶液變黏稠，甚至產(chǎn)生沉淀，聚合物形成程度與時間及溫度均有關(guān)，聚合物會引起過敏。 8．藥物與機體中某些成份的結(jié)合 某些藥物如青霉素能與蛋白質(zhì)結(jié)合，從而增加變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生, 所以這種藥物加入蛋白質(zhì)類輸液中使用是不妥當?shù)摹? （三）注射液之間的配伍變化 臨床上，常常將兩種或兩種以上的注射液加入輸液中一起靜滴。多種注射液混合后，藥物的配伍變化更容易發(fā)生。這方面的配伍變化，大多是由于pH值的改變而影響的。【相關(guān)鏈接】注射劑配伍變化的一般規(guī)律有機弱酸鹽與有機弱堿鹽的注射劑配伍時，因發(fā)生復分解反應(yīng)生成大分子有機鹽而析出沉淀；有機弱酸(或弱堿)鹽注射劑與其他注射劑配伍時，若pH值下降(或上升)，則易析出有機酸(或堿)結(jié)晶沉淀；具有易水解基團藥物的注射劑，在過高或過低pH值條件下，均易被水解，故不宜與弱酸強堿鹽或弱堿強酸鹽的注射劑配伍使用；具有易氧化基團藥物的注射劑，在偏堿性條件下易被氧化變色，故不宜與堿性藥物的注射劑配伍使用；抗生素與其他注射劑配伍時，若混合液的pH值與抗生素最穩(wěn)定的pH值相差較遠，則抗生素易失效；含鈣、鎂離子的注射劑與許多注射劑配伍易產(chǎn)生沉淀，含三價鐵離子的注射劑與其他注射劑配伍，易發(fā)生顏色變化。（四） 影響配伍變化的其他因素 1．配合量 這一因素實質(zhì)上是濃度問題，配合量的多少會影響藥物的濃度，而藥物在一定濃度下會出現(xiàn)沉淀或降解速度增加。兩種具有配伍變化的注射劑在高濃度、等量混合時，易出現(xiàn)可見性配伍變化。若先將它們稀釋后再混合，則不易發(fā)生變化。如間羥胺注射液與氫化可的松琥珀酸鈉注射液等量混合，則有晶體析出，若先用生理鹽水分別稀釋后再混合，則無晶體析出。 2．反應(yīng)時間 有些藥物在溶液中的反應(yīng)很慢，個別藥物的注射液混合后幾小時出現(xiàn)沉淀，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)輸完。如輸入量較大時可分幾次輸入，每次重新配制，這樣還可減少輸液被污染的機會。 3．混合順序 藥物制劑配伍時的混合次序極
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