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藥物制劑車間與工藝的設(shè)計2(文件)

2025-08-02 05:39 上一頁面

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【正文】 內(nèi)就可干燥。②主電機帶動攪拌槳旋轉(zhuǎn)。一般適用于總混.4三維運動型混合機(HSY型)原理:①混合均勻度高,物料裝載系數(shù)大,特別是對物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時,得到很好的混合效果?;旌蠙C理:擴散混合、對流混合、剪切混合。顆粒在料槽內(nèi)的運動呈螺旋狀、均勻而有序。半自動型膠囊填充機(HLT型):原理:利用膠囊頭部重,口部輕的特點,振動力使膠囊頭部朝下、口部朝上排列,完成膠囊排列,組合帽板或體伴,藥物灌裝入體板的體端膠囊,帽板,體板吻合,鎖合。②某些有效成分,在水中易水解而失效③某些含大量淀粉、果膠、黏液質(zhì)等多糖類大量進入水中,造成過濾困難。③壓制包衣法:用壓片機實施壓制包衣,適用于包各類衣,尤其是藥物衣(多層片)54滴制式軟膠囊機:(1)明膠貯槽(2).電熱器(3)分散裝置(4)冷卻柱(5)濾槽(6)冷卻液槽(7)泵(8)藥液貯槽 工作原理:滴制式軟膠囊機是將明膠液與油狀藥液通過噴嘴滴出,使明膠液包裹藥液后滴人不相混溶的冷卻液中,凝成丸狀無縫軟膠囊的機器。由貯槽、計量、噴嘴等組成。55 粉碎機分類:按粉碎機構(gòu)造分類:機械式粉碎機、研磨機、氣流粉碎機、低溫粉碎機; (1)、機械式粉碎機(錘擊式粉碎機)工作原理:由高速旋轉(zhuǎn)的活動錘擊件與固定圈間的相對運動,對藥物進行粉碎的機器。刀板對物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊力,物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎,故此種粉碎機特別適合于中藥材的粉碎。物料從中心加入,由于離心力的作用被甩向外圈,受到齒的沖擊與剪切,并受到內(nèi)壁的碰撞磨擦而粉碎。(4)、機械式粉碎機(渦輪式粉碎機) 由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動,對藥物進行粉碎 。滾模式軟膠囊機的成套設(shè)備由軟膠囊壓制主機、輸送機、干燥機、電控柜、明膠桶和料桶等部分組成,其中關(guān)鍵設(shè)備是主機。②釋放環(huán)和探管裝置是防止沒有管子時,膏體噴出污染機器。主攪拌速度較慢,既能混合軟膏劑各種成分,又不影響乳化。60設(shè)備的驗證要點(1)、壓片機:應(yīng)考察的參數(shù)有壓片機轉(zhuǎn)速、片鐘調(diào)節(jié)裝置、壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。(3)、真空制囊機:設(shè)備驗證的主要參數(shù)有設(shè)備容積、主攪拌轉(zhuǎn)速、溶解攪拌轉(zhuǎn)速、均質(zhì)攪拌轉(zhuǎn)速、罐內(nèi)溫度及壓力、夾套溫度及壓力、真空度及其功能、膏體輸送到儲罐的功能、各種基質(zhì)和藥物稱重功能。在設(shè)備驗證的基礎(chǔ)上,軟膠囊在生產(chǎn)中達到下列要求:藥液中無沉淀、明膠的溫度不易凝固且易于成膜,裝置符合規(guī)定要求,膠囊形狀均勻,壓合嚴(yán)密,重量差異在標(biāo)準(zhǔn)限度之內(nèi),外觀完整,顏色均勻。 球罐轉(zhuǎn)速的增加,表層球沿著外層球向下瀉落,瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。產(chǎn)品粒度可達200~325目。物料通過喂料裝置進入粉碎室、壓縮空氣通過特殊工藝設(shè)計的噴嘴向粉碎室高速噴射,物料在高速射流中加速,并在噴嘴交匯處反復(fù)沖擊、碰撞,達到粉碎。物料在篩面上既有縱向彈跳,又有由篩面中心向外發(fā)散的拋射運動。是狼就要練好牙,是羊就要練好腿。拼一個春夏秋冬!贏一個無悔人生!早安!—————獻給所有努力的人. 學(xué)習(xí)好幫手。不奮斗就是每天都很容易,可一年一年越來越難。制藥工業(yè)通過篩分可達如下目的:(1)篩除粗?;虍愇?(2)篩除細粉或雜質(zhì)(3)整粒:篩除粗粒及細粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品。64 藥用鋁塑泡罩包裝機是:將塑料硬片加熱、成型、藥品填充,與鋁箔封合、印字(批號、說明)、截斷、沖裁、輸送等功能在同一臺機器上完成的高效率包裝機械,底面采用可以加熱成型的PVC塑料,形成單獨的凹穴,上面采用表面涂敷有熱熔黏合劑的鋁箔,兩者熱熔封合構(gòu)成獨立的包裝。工作原理:利用高速氣流來實現(xiàn)干式物料超微粉碎的設(shè)備。若球罐轉(zhuǎn)速過慢或過快均會減弱甚至失去粉碎作用。62 研磨機(球磨機) :以磨球為研磨介質(zhì)的機器。灌裝后檢查時裝量在標(biāo)準(zhǔn)限度之內(nèi),打印批號正確清晰。(2)、膠囊填充機:應(yīng)考察的參數(shù)有:填充機轉(zhuǎn)速、填充量調(diào)節(jié)裝置、模具的配套性、推桿運動的中心性、填充環(huán)境的溫濕度、配套的真空度等。 均質(zhì)攪拌(3000r/min),內(nèi)帶高速轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨作用,膏體中顆粒打得很細,攪拌得更均勻。管座上無空管時,管座升高,釋放環(huán)不動作,滾輪軌不與制動桿相勾,不能帶動泵沖程臂動作,故不能灌裝 。灌裝機構(gòu):由升高頭、釋放環(huán)和探管裝置、泵閥控制機構(gòu)、活塞泵、吹氣泵、料斗6部分來完成。由于機械和氣流的雙重作用使物料得到均勻良好的粉碎,細粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。可粉碎干燥物料,也可粉碎少量濕潤物料和含油物料。刀式粉碎機生產(chǎn)能力較大,機內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪,物料和空氣同時進人機內(nèi),最后空氣攜帶粉料排出。 適用于大多數(shù)藥物,但不適宜于高硬度物料及粘性物料。由冷卻液循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)組成。 滴制式軟膠囊機主要由3部分組成:①滴制部分。可用于包糖衣或薄膜衣。優(yōu)點:穿透力強,能夠溶解和提取很多化學(xué)成分,且廉價易得,使用方便操作安全。50、膠囊劑工藝過程:制粒(干法制粒、濕法制粒、一步制粒)、填充(粉末填充、顆粒填充)、清潔(打光)、包裝(瓶裝、雙鋁、鋁塑)半自動型膠囊充填機(CGN型):送囊分離機構(gòu),藥料沖填機構(gòu),膠囊鎖合機構(gòu),其他控制機構(gòu)。(2)底噴式流化床:底部分布板中央設(shè)置霧化器、圓形導(dǎo)向筒,導(dǎo)向筒區(qū)域內(nèi)通過大部分風(fēng)量,形成類噴泉式的流態(tài)化,粉粒從導(dǎo)向筒內(nèi)由氣流加速而上升,再離開導(dǎo)向筒進入擴展室,隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進入床體與導(dǎo)向筒之間的環(huán)境區(qū)域,使物料具有高度的分散性。物料在容器內(nèi)在沒有離心力作用下進行有效的對流混合,剪切混合和擴散混合。③一般裝料約占混合槽容積的80%。4槽型混合機(HC型):由混合槽、攪拌槳、渦輪減速器、電機及機座等構(gòu)成原理:①一般用于稱量后、制粒前的混合,與搖擺式顆粒機配套使用,目的是使物料達到均勻的相互分布,以保證藥物劑量準(zhǔn)確。制粒原理:強制擠出型。傳動機構(gòu):電機、變速裝置、渦輪裝置、離合裝置等包衣設(shè)備:①、包衣機(BY型)②、高效包衣機(BG型)—工作原理:素片在潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)篩孔滾筒翻轉(zhuǎn)運動,自動噴灑包衣介質(zhì),在負壓作用下,熱風(fēng)穿過素片從篩孔排出,包衣介質(zhì)在素芯表面快速干燥,形成堅固光滑的包衣薄膜。(2)壓片:當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運行至下壓輪的上面、上沖沿導(dǎo)軌運行至上壓輪的下面時,兩者的距離最小,模孔內(nèi)的藥粉受壓成型。主動輪為只有一個齒或幾個齒的不完全齒輪,從動輪由正常齒和帶鎖住弧的厚齒彼此相間地組成。2純化水制備工藝流程(1) 原水預(yù)處理陽離子交換陰離子交換混床純化水(2) 原水預(yù)處理—電滲析—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水(3) 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水(4) 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—脫氣—混床—純化水流程(1)用于原水含鹽量小于500mg/l;流程(2)用于原水含鹽量大于500mg/l;流程(3)用于原水含鹽量大于800mg/l2反滲透裝置的原理:反滲透用一定大于滲透壓的壓力,使鹽水經(jīng)過反滲透器,其中純化水透過反滲透膜,同時鹽水得到濃縮,因為它和自
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